Когорта пациентов с ИМпST 2 (HIBISCUS STEMI)
13 мая 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Когорта пациентов для выявления биологических и визуализационных маркеров сердечно-сосудистых исходов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) — острое состояние, на долю которого приходится 75% случаев внезапной смерти у взрослых старше 35 лет и более половины всех случаев хронической сердечной недостаточности. Однако механизм инфаркта миокарда остается недостаточно изученным. В настоящее время не существует национальной информационной системы по инфаркту миокарда, как и по другим заболеваниям, таким как рассеянный склероз (когорта OFSEP).
Целью этой когорты является обеспечение возможности проведения исследований и исследовательских проектов по описательной эпидемиологии инфаркта миокарда, мониторингу пациентов, проходящих лечение (безопасность, эффективность), качеству жизни и функциональным последствиям инфаркта, а также исследования новых биологических и визуализации прогностических биомаркеров. Его общая цель состоит в том, чтобы предоставить исследователям, практикующим врачам, стажерам, академикам или промышленникам качественный эпидемиологический инструмент для исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas BOCHATON, Dr
- Номер телефона: +33 04 72 35 75 41
- Электронная почта: thomas.bochaton@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yvonne VARILLON
- Номер телефона: +33 04 72 35 69 64
- Электронная почта: yvonne.varillon@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Контакт:
- Thomas BOCHATON, Dr
- Номер телефона: +33 04 72 35 75 41
- Электронная почта: thomas.bochaton@chu-lyon.fr
-
Lyon, Rhone, Франция, 69004
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
-
Контакт:
- Brahim HARBAOUI, Pr
- Номер телефона: +33 04 72 35 58 25
- Электронная почта: brahim.harbaoui@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Диагноз ИМпST определяется подъемом сегмента ST ≥ 0,2 мВ в 2 смежных отведениях на ЭКГ в 12 отведениях.
- Менеджмент в первичном ACT
- Предварительное устное информированное согласие с последующим подписанием информированного согласия как можно скорее.
Критерий исключения:
- Диагноз ИМпST не подтверждается ангиографией
- Неспособность предоставить субъекту информированную информацию
- Отсутствие охвата системой социального обеспечения
- Очевидные противопоказания к инъекционной магнитно-резонансной томографии (клаустрофобия, кардиостимулятор, дефибриллятор или металлический корпус (ферромагнитный), тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин), известная аллергия на контрастное вещество....)
- Беременная женщина или женщина детородного возраста без эффективной контрацепции, кормящая женщина.
- Лишение гражданских прав (попечителей, попечительства, обеспечения справедливости)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта группа
больной с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
|
1 МРТ через 1 месяц с инъекцией гадолиния
Биосбор из образцов крови (H0, H4, H24, H48, 1 месяц, 1 год), мочи (H48) и кала (первоначальная госпитализация).
Анкеты EQ-5D-5L и HAD через 1 месяц и 1 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование потенциальных новых маркеров
Временное ограничение: 1 год
|
Анализы биомаркеров (прогноз и диагноз) между включением и наблюдением в течение года (H0, H4, H24, H48, M1, M12 после экстренной реваскуляризации)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет размера инфаркта на МРТ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерение реперфузионных поражений на МРТ (масса в граммах)
|
1 месяц
|
|
Фармакоэпидемиология инфаркта миокарда.
Временное ограничение: 5 лет
|
Описание и эволюция лечения пациентов между выпиской из больницы и 5-летним наблюдением.
|
5 лет
|
|
События между включением и 5-летним наблюдением
Временное ограничение: 5 лет
|
Время до серьезного неблагоприятного сердечно-сосудистого события
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 июня 2033 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 июня 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0991
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .