Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohort van STEMI-patiënten 2 (HIBISCUS STEMI)

13 mei 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Cohort van patiënten om biologische en beeldvormingsmarkers van cardiovasculaire uitkomsten bij myocardinfarct met ST-elevatie te identificeren

ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) is een acute aandoening die verantwoordelijk is voor 75% van de plotselinge sterfgevallen bij volwassenen ouder dan 35 jaar en meer dan de helft van alle gevallen van chronisch hartfalen. Het mechanisme van een hartinfarct blijft echter slecht begrepen. Op dit moment is er geen landelijk informatiesysteem voor myocardinfarct, zoals voor andere ziekten zoals multiple sclerose (OFSEP-cohort).

Het doel van dit cohort is om studies en onderzoeksprojecten uit te voeren naar de beschrijvende epidemiologie van een hartinfarct, monitoring van patiënten in behandeling (veiligheid, werkzaamheid), kwaliteit van leven en functionele gevolgen van een infarct, en onderzoek naar nieuwe biologische en beeldvorming van prognostische biomarkers. De algemene doelstelling is om onderzoekers, ziekenhuismedewerkers, medische stagiairs, academici of industriëlen een epidemiologisch onderzoeksinstrument van hoge kwaliteit te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrijk, 69500
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • Contact:
      • Lyon, Rhone, Frankrijk, 69004
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Diagnose van STEMI gedefinieerd door ST-segmentelevatie ≥ 0,2 mV in 2 aaneengesloten afleidingen op een 12-afleidingen ECG.
  • Beheer in primaire ACT
  • Voorafgaande mondelinge geïnformeerde toestemming, zo snel mogelijk gevolgd door ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van STEMI niet bevestigd op angiografie
  • Onvermogen om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
  • Gebrek aan dekking door een sociale zekerheidsregeling
  • Duidelijke contra-indicatie voor geïnjecteerde magnetische resonantiebeeldvorming (claustrofobie, pacemaker, defibrillator of een metalen lichaam (ferromagnetisch), ernstige nierinsufficiëntie (GFR <30 ml/min), bekende allergie voor het contrastmiddel ....)
  • Zwangere vrouw of vrouw in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie, vrouw die borstvoeding geeft.
  • Ontneming van burgerrechten (curatoren, voogdij, vrijwaring van gerechtigheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cohort groep
Patiënt met ST-segment elevatie myocardinfarct.
Ander: MRI
1 MRI na 1 maand met gadolinium-injectie
Biologisch: Biocollectie
Biocollectie van bloed (H0, H4, H24, H48, 1 maand, 1 jaar), urine (H48) en fecale (eerste ziekenhuisopname) monsters.
Gedragsmatig: Vragenlijsten over kwaliteit van leven
EQ-5D-5L en HAD vragenlijsten na 1 maand en 1 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar mogelijke nieuwe markers
Tijdsspanne: 1 jaar
Biomarkersassays (prognose en diagnose) tussen opname en follow-up na één jaar (H0, H4, H24, H48, M1, M12 sinds noodrevascularisatie)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berekening van de infarctgrootte op MRI
Tijdsspanne: 1 maand
Meting van reperfusielaesies op MRI (massa in grammen)
1 maand
Farmaco-epidemiologie van een hartinfarct.
Tijdsspanne: 5 jaar
Beschrijving en evolutie van de medische behandeling van patiënten tussen ontslag uit het ziekenhuis en 5 jaar follow-up.
5 jaar
Gebeurtenissen tussen opname en 5 jaar follow-up
Tijdsspanne: 5 jaar
Tijd tot een ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenis
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

3 juni 2033

Studie voltooiing (Geschat)

3 juni 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL22_0991

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren