STEMI 患者队列 2 (HIBISCUS STEMI)
2026年5月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
确定 ST 段抬高心肌梗死心血管结局的生物学和影像学标志物的患者队列
ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 是一种急性病症，占 35 岁以上成人猝死的 75%，占所有慢性心力衰竭病例的一半以上。 然而，心肌梗死的机制仍然知之甚少。 目前，没有针对心肌梗死的国家信息系统，而针对多发性硬化症（OFSEP 队列）等其他疾病则有相应的信息系统。
该队列的目的是使研究和研究项目能够在心肌梗死的描述性流行病学、接受治疗的患者监测（安全性、有效性）、梗死的生活质量和功能后果以及新的生物学和成像预后生物标志物。 其总体目标是为研究人员、医院从业人员、医学实习生、学者或实业家提供高质量的流行病学研究工具。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas BOCHATON, Dr
- 电话号码：+33 04 72 35 75 41
- 邮箱：thomas.bochaton@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Yvonne VARILLON
- 电话号码：+33 04 72 35 69 64
- 邮箱：yvonne.varillon@chu-lyon.fr
学习地点
-
-
Rhone
-
Bron、Rhone、法国、69500
- 招聘中
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
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接触：
- Thomas BOCHATON, Dr
- 电话号码：+33 04 72 35 75 41
- 邮箱：thomas.bochaton@chu-lyon.fr
-
Lyon、Rhone、法国、69004
- 招聘中
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
-
接触：
- Brahim HARBAOUI, Pr
- 电话号码：+33 04 72 35 58 25
- 邮箱：brahim.harbaoui@chu-lyon.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- STEMI 的诊断定义为 12 导联心电图上 2 个连续导联的 ST 段抬高≥ 0.2 mV。
- 初级 ACT 的管理
- 事先口头知情同意，然后尽快签署知情同意书。
排除标准：
- 血管造影未证实 STEMI 的诊断
- 无法向受试者提供知情信息
- 缺乏社会保障计划的覆盖
- 注射磁共振成像的明显禁忌症（幽闭恐惧症、起搏器、除颤器或金属体（铁磁性）、严重肾功能不全（GFR<30 ml/min）、已知对造影剂过敏....）
- 孕妇或未采取有效避孕措施的育龄妇女、哺乳期妇女。
- 剥夺公民权利（监护人、监护人、维护正义）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：队列组
ST段抬高型心肌梗死患者。
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注射钆后 1 个月进行 1 次 MRI 检查
从血液（H0、H4、H24、H48、1 个月、1 年）、尿液 (H48) 和粪便（初次住院）样本中进行生物收集。
1 个月和 1 年的 EQ-5D-5L 和 HAD 问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
潜在新标记的研究
大体时间：1年
|
纳入和一年随访之间的生物标志物检测（预后和诊断）（自紧急血运重建以来的 H0、H4、H24、H48、M1、M12）
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1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 上梗死面积的计算
大体时间：1个月
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MRI 上再灌注损伤的测量（以克为单位的质量）
|
1个月
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心肌梗死的药物流行病学。
大体时间：5年
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出院至 5 年随访期间患者治疗的描述和演变。
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5年
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纳入和 5 年随访之间的事件
大体时间：5年
|
发生主要不良心血管事件的时间
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月3日
初级完成 (估计的)
2033年6月3日
研究完成 (估计的)
2033年6月3日
研究注册日期
首次提交
2023年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月20日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.