Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohort av STEMI-patienter 2 (HIBISCUS STEMI)

13 maj 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Kohort av patienter för att identifiera biologiska och avbildningsmarkörer för kardiovaskulära resultat vid hjärtinfarkt med ST-förhöjning

ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) är ett akut tillstånd som står för 75 % av de plötsliga dödsfallen hos vuxna över 35 år och mer än hälften av alla fall av kronisk hjärtsvikt. Mekanismen för hjärtinfarkt är dock fortfarande dåligt förstådd. I dagsläget finns inget nationellt informationssystem för hjärtinfarkt, som det finns för andra sjukdomar som multipel skleros (OFSEP-kohort).

Syftet med denna kohort är att möjliggöra studier och forskningsprojekt om hjärtinfarkts beskrivande epidemiologi, övervakning av patienter under behandling (säkerhet, effekt), livskvalitet och funktionella konsekvenser av infarkt samt forskning om nya biologiska och avbildning av prognostiska biomarkörer. Dess allmänna mål är att förse forskare, sjukhusläkare, medicinska praktikanter, akademiker eller industrimän med ett epidemiologiskt kvalitetsverktyg för forskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • Kontakt:
      • Lyon, Rhone, Frankrike, 69004
        • Rekrytering
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Diagnos av STEMI definierad av ST-segmenthöjning ≥ 0,2 mV i 2 sammanhängande avledningar på ett 12-avlednings-EKG.
  • Ledning i primär ACT
  • Tidigare muntligt informerat samtycke följt av undertecknat informerat samtycke så snart som möjligt.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av STEMI inte bekräftad på angiografi
  • Oförmåga att ge ämnet informerad information
  • Brist på täckning av ett socialförsäkringssystem
  • Uppenbar kontraindikation för injicerad magnetisk resonanstomografi (klaustrofobi, pacemaker, defibrillator eller en metallkropp (ferromagnetisk), allvarlig njurinsufficiens (GFR<30 ml/min), känd allergi mot kontrastmedlet ....)
  • Gravid kvinna eller kvinna i fertil ålder utan effektiv preventivmedel, ammande kvinna.
  • Berövande av medborgerliga rättigheter (kuratorer, förmynderskap, skydd av rättvisa)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kohortgrupp
patient med hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning.
Övrig: MRI
1 MRT vid 1 månad med gadoliniuminjektion
Biologisk: Biosamling
Bioinsamling från blodprover (H0, H4, H24, H48, 1 månad, 1 år), urin (H48) och fekala (första sjukhusvistelse).
Beteende: Livskvalitetsfrågor
EQ-5D-5L och HADE frågeformulär vid 1 månad och 1 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forskning av potentiella nya markörer
Tidsram: 1 år
Biomarköranalyser (prognos och diagnos) mellan inkludering och ettårsuppföljning (H0, H4, H24, H48, M1, M12 sedan akut revaskularisering)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkning av infarktstorlek på MRT
Tidsram: 1 månad
Mätning av reperfusionsskador på MRT (massa i gram)
1 månad
Farmakoepidemiologi av hjärtinfarkt.
Tidsram: 5 år
Beskrivning och utveckling av patienternas medicinska behandling mellan sjukhusutskrivning och 5 års uppföljning.
5 år
Händelser mellan inkludering och 5 års uppföljning
Tidsram: 5 år
Dags för en allvarlig kardiovaskulär händelse
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

3 juni 2033

Avslutad studie (Beräknad)

3 juni 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL22_0991

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera