Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorte af STEMI-patienter 2 (HIBISCUS STEMI)

7. februar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Kohorte af patienter til identifikation af biologiske og billeddannende markører for kardiovaskulære udfald ved myokardieinfarkt med ST Elevation

ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) er en akut tilstand, der tegner sig for 75 % af de pludselige dødsfald hos voksne over 35 år og mere end halvdelen af ​​alle tilfælde af kronisk hjertesvigt. Imidlertid er mekanismen for myokardieinfarkt stadig dårligt forstået. På nuværende tidspunkt findes der ikke et nationalt informationssystem for myokardieinfarkt, som der er for andre sygdomme som multipel sklerose (OFSEP kohorte).

Formålet med denne kohorte er at gøre det muligt at gennemføre undersøgelser og forskningsprojekter om myokardieinfarkts beskrivende epidemiologi, monitorering af patienter i behandling (sikkerhed, effekt), livskvalitet og funktionelle konsekvenser af infarkt samt forskning i nye biologiske og billeddannende prognostiske biomarkører. Dets generelle mål er at give forskere, hospitalspraktikere, medicinske praktikanter, akademikere eller industrifolk et epidemiologisk kvalitetsværktøj til forskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • Kontakt:
      • Lyon, Rhone, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose af STEMI defineret ved ST-segment elevation ≥ 0,2 mV i 2 sammenhængende afledninger på et 12-aflednings EKG.
  • Ledelse i primær ACT
  • Forudgående mundtligt informeret samtykke efterfulgt af underskrevet informeret samtykke hurtigst muligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af STEMI ikke bekræftet på angiografi
  • Manglende evne til at give emnet informeret information
  • Manglende dækning af en social sikringsordning
  • Indlysende kontraindikation for injiceret magnetisk resonansbilleddannelse (klaustrofobi, pacemaker, defibrillator eller et metallisk legeme (ferromagnetisk), alvorlig nyreinsufficiens (GFR<30 ml/min), kendt allergi over for kontrastmidlet ....)
  • Gravid kvinde eller kvinde i den fødedygtige alder uden effektiv prævention, ammende kvinde.
  • Fratagelse af borgerlige rettigheder (kuratorer, værgemål, beskyttelse af retfærdighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kohortegruppe
patient med ST-segment elevation myokardieinfarkt.
Andet: MR
1 MR efter 1 måned med gadoliniuminjektion
Biologisk: Biosamling
Bioindsamling fra blodprøver (H0, H4, H24, H48, 1 måned, 1 år), urin (H48) og fæces (første indlæggelse).
Adfærdsmæssigt: Spørgsmål om livskvalitet
EQ-5D-5L og HAVDE spørgeskemaer på 1 måned og 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskning af potentielle nye markører
Tidsramme: 1 år
Biomarkøranalyser (prognose og diagnose) mellem inklusion og et-års opfølgning (H0, H4, H24, H48, M1, M12 siden nødrevaskularisering)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregning af infarktstørrelse på MR
Tidsramme: 1 måned
Måling af reperfusionslæsioner på MR (masse i gram)
1 måned
Farmakoepidemiologi af myokardieinfarkt.
Tidsramme: 5 år
Beskrivelse og udvikling af patienters medicinske behandling mellem hospitalsudskrivning og 5 års opfølgning.
5 år
Hændelser mellem inklusion og 5 års opfølgning
Tidsramme: 5 år
Tid til en alvorlig kardiovaskulær hændelse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. juni 2031

Studieafslutning (Anslået)

3. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL22_0991

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner