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STEMI 환자 집단 2 (HIBISCUS STEMI)

2026년 5월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

ST 상승 심근 경색에서 심혈관 결과의 생물학적 및 영상 마커를 식별하기 위한 환자 코호트

ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI)은 35세 이상 성인 급사의 75%를 차지하고 모든 만성 심부전 사례의 절반 이상을 차지하는 급성 질환입니다. 그러나 심근경색의 기전은 잘 알려져 있지 않습니다. 현재 다발성 경화증(OFSEP 코호트)과 같은 다른 질병과 마찬가지로 심근경색에 대한 국가 정보 시스템이 없습니다.

이 코호트의 목적은 심근 경색의 기술 역학, 치료를 받는 환자의 모니터링(안전성, 효능), 삶의 질 및 경색의 기능적 결과에 대한 연구 및 연구 프로젝트를 수행하고 새로운 생물학적 및 이미징 예후 바이오마커. 일반적인 목적은 연구원, 병원 종사자, 의료 인턴, 학자 또는 산업가에게 연구를 위한 양질의 역학 도구를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • Rhone
      • Bron, Rhone, 프랑스, 69500
        • 모병
        • Hospices civils de Lyon - Hôpital Louis Pradel
        • 연락하다:
      • Lyon, Rhone, 프랑스, 69004
        • 모병
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 12리드 ECG에서 2개의 연속 리드에서 ST 세그먼트 상승 ≥ 0.2mV로 정의되는 STEMI의 진단.
  • 기본 ACT 관리
  • 사전 구두 정보 동의 후 서명된 정보 동의가 가능한 한 빨리 이루어집니다.

제외 기준:

  • 혈관 조영술에서 확인되지 않은 STEMI 진단
  • 피험자에게 정보를 제공할 수 없음
  • 사회보장제도의 적용 범위 부족
  • 자기 공명 영상 주사에 대한 명백한 금기 사항(밀실 공포증, 심박 조율기, 제세동기 또는 금속체(강자성체), 중증 신부전(GFR<30 ml/min), 알려진 조영제 알레르기 ....)
  • 효과적인 피임법이 없는 임신부 또는 가임기 여성, 모유 수유 여성.
  • 시민권 박탈(큐레이터, 후견인, 정의 수호)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 코호트 그룹
ST분절 상승 심근경색 환자.
다른: MRI
가돌리늄 주사로 1개월에 1 MRI
생물학적: 생체 수집
혈액(H0, H4, H24, H48, 1개월, 1년), 소변(H48) 및 대변(초기 입원) 샘플에서 생체 수집.
행동: 삶의 질 질문
EQ-5D-5L 및 1개월 및 1년에 HAD 질문.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적인 새로운 마커 연구
기간: 일년
포함 및 1년 후속 조치 사이의 바이오마커 분석(예후 및 진단)(긴급 혈관재생술 이후 H0, H4, H24, H48, M1, M12)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI에서 경색 크기 계산
기간: 1 개월
MRI에서 재관류 병변 측정(그램 단위의 질량)
1 개월
심근경색의 약물역학.
기간: 5 년
퇴원 후 5년 후까지 환자의 치료에 대한 설명과 발전.
5 년
포함 및 5년 후속 조치 사이의 이벤트
기간: 5 년
주요 심혈관 부작용 발생까지의 시간
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2033년 6월 3일

연구 완료 (추정된)

2033년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL22_0991

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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