Coorte de pacientes com STEMI 2 (HIBISCUS STEMI)
13 de maio de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Coorte de Pacientes para Identificar Marcadores Biológicos e de Imagem de Desfechos Cardiovasculares no Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
O infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) é uma condição aguda que responde por 75% das mortes súbitas em adultos com mais de 35 anos de idade e mais da metade de todos os casos de insuficiência cardíaca crônica. No entanto, o mecanismo do infarto do miocárdio permanece pouco compreendido. Atualmente, não existe um sistema nacional de informação para infarto do miocárdio, como existe para outras doenças como a esclerose múltipla (coorte OFSEP).
O objetivo desta coorte é possibilitar a realização de estudos e projetos de pesquisa sobre epidemiologia descritiva do infarto do miocárdio, acompanhamento de pacientes em tratamento (segurança, eficácia), qualidade de vida e consequências funcionais do infarto, além da pesquisa de novos agentes biológicos e biomarcadores de prognóstico de imagem. Seu objetivo geral é fornecer aos pesquisadores, médicos hospitalares, médicos internos, acadêmicos ou industriais uma ferramenta epidemiológica de qualidade para pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas BOCHATON, Dr
- Número de telefone: +33 04 72 35 75 41
- E-mail: thomas.bochaton@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Yvonne VARILLON
- Número de telefone: +33 04 72 35 69 64
- E-mail: yvonne.varillon@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, França, 69500
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Contato:
- Thomas BOCHATON, Dr
- Número de telefone: +33 04 72 35 75 41
- E-mail: thomas.bochaton@chu-lyon.fr
-
Lyon, Rhone, França, 69004
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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Contato:
- Brahim HARBAOUI, Pr
- Número de telefone: +33 04 72 35 58 25
- E-mail: brahim.harbaoui@chu-lyon.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de STEMI definido por elevação do segmento ST ≥ 0,2 mV em 2 derivações contíguas em um ECG de 12 derivações.
- Gestão em ACT primário
- Consentimento informado oral prévio seguido de consentimento informado assinado o mais rápido possível.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de STEMI não confirmado na angiografia
- Incapacidade de fornecer informações informadas ao sujeito
- Falta de cobertura por um regime de segurança social
- Contra-indicação óbvia à ressonância magnética injetada (claustrofobia, marca-passo, desfibrilador ou corpo metálico (ferromagnético), insuficiência renal grave (TFG <30 ml/min), alergia conhecida ao meio de contraste ....)
- Mulher grávida ou mulher em idade fértil sem contracepção eficaz, mulher que amamenta.
- Privação de direitos civis (curadores, tutela, salvaguarda da justiça)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de coorte
paciente com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
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1 ressonância magnética em 1 mês com injeção de gadolínio
Biocoleta de amostras de sangue (H0, H4, H24, H48, 1 mês, 1 ano), urina (H48) e fezes (hospitalização inicial).
Questionários EQ-5D-5L e HAD em 1 mês e 1 ano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de potenciais novos marcadores
Prazo: 1 ano
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Ensaios de biomarcadores (prognóstico e diagnóstico) entre a inclusão e um ano de seguimento (H0, H4, H24, H48, M1, M12 desde a revascularização de emergência)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cálculo do tamanho do infarto na ressonância magnética
Prazo: 1 mês
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Medição das lesões de reperfusão na ressonância magnética (massa em gramas)
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1 mês
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Farmacoepidemiologia do infarto do miocárdio.
Prazo: 5 anos
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Descrição e evolução do tratamento médico dos pacientes entre a alta hospitalar e 5 anos de seguimento.
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5 anos
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Eventos entre a inclusão e 5 anos de acompanhamento
Prazo: 5 anos
|
Tempo para um evento cardiovascular adverso maior
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
3 de junho de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de junho de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_0991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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