Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A STEMI-betegek csoportja 2 (HIBISCUS STEMI)

2026. május 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Betegek csoportja a szív- és érrendszeri eredmények biológiai és képalkotó markereinek azonosítására ST-elevációs szívizominfarktusban

Az ST-elevációs szívizominfarktus (STEMI) egy akut állapot, amely a 35 év feletti felnőttek hirtelen halálozásának 75%-áért és a krónikus szívelégtelenség eseteinek több mint feléért felelős. A szívinfarktus mechanizmusa azonban továbbra is kevéssé ismert. Jelenleg nincs nemzeti információs rendszer a szívinfarktusra, mint más betegségekre, például a sclerosis multiplexre (OFSEP kohorsz).

Ennek a kohorsznak az a célja, hogy lehetővé tegye tanulmányok és kutatási projektek lefolytatását a szívinfarktus leíró epidemiológiájával, a kezelés alatt álló betegek monitorozásával (biztonság, hatékonyság), az életminőséggel és az infarktus funkcionális következményeivel, valamint új biológiai, ill. prognosztikai biomarkerek képalkotása. Általános célja, hogy a kutatók, kórházi szakemberek, orvosi gyakornokok, akadémikusok vagy iparosok számára minőségi epidemiológiai eszközt biztosítson a kutatáshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Franciaország, 69500
        • Toborzás
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lyon, Rhone, Franciaország, 69004
        • Toborzás
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • A 12 elvezetéses EKG-n 2 összefüggő vezetékben ≥ 0,2 mV ST-szegmens elevációval meghatározott STEMI diagnózisa.
  • Menedzsment az elsődleges ACT-ben
  • Előzetes szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés, amelyet a lehető leghamarabb aláírt, tájékozott hozzájárulás követ.

Kizárási kritériumok:

  • A STEMI diagnózisát angiográfia nem erősítette meg
  • Képtelenség tájékozott információkat adni az alanynak
  • A társadalombiztosítási rendszer lefedettségének hiánya
  • Nyilvánvaló ellenjavallat az injekciós mágneses rezonancia képalkotáshoz (klausztrofóbia, pacemaker, defibrillátor vagy fémtest (ferromágneses), súlyos veseelégtelenség (GFR<30 ml/perc), ismert allergia kontrasztanyagra...)
  • Terhes vagy fogamzóképes korú nő hatékony fogamzásgátlás nélkül, szoptató nő.
  • Polgári jogok megfosztása (gondnokság, gyámság, igazságszolgáltatás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kohorszcsoport
ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő beteg.
Egyéb: MRI
1 MRI 1 hónapos korban gadolínium injekcióval
Biológiai: Biogyűjtés
Biogyűjtés vér (H0, H4, H24, H48, 1 hónap, 1 év), vizelet (H48) és széklet (első kórházi kezelés) mintákból.
Viselkedési: Életminőség-kérdések
EQ-5D-5L és HAD kérdőívek 1 hónapos és 1 éves korban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Potenciális új markerek kutatása
Időkeret: 1 év
Biomarker-vizsgálatok (prognózis és diagnózis) a befogadás és az egyéves követés között (H0, H4, H24, H48, M1, M12 a sürgősségi revascularisatio óta)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az infarktus méretének kiszámítása MRI-n
Időkeret: 1 hónap
A reperfúziós elváltozások mérése MRI-n (tömeg grammban)
1 hónap
A szívinfarktus farmakoepidemiológiája.
Időkeret: 5 év
A betegek orvosi kezelésének leírása és alakulása a kórházi elbocsátás és az 5 éves követés között.
5 év
A befogadás és az 5 éves követés közötti események
Időkeret: 5 év
Ideje egy súlyos szív- és érrendszeri eseményhez
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. június 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL22_0991

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel