Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta pacjentów ze STEMI 2 (HIBISCUS STEMI)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Kohorta pacjentów w celu identyfikacji biologicznych i obrazowych markerów wyników sercowo-naczyniowych w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) jest ostrym stanem, który odpowiada za 75% nagłych zgonów u dorosłych powyżej 35 roku życia i ponad połowę wszystkich przypadków przewlekłej niewydolności serca. Jednak mechanizm zawału mięśnia sercowego pozostaje słabo poznany. Obecnie nie ma krajowego systemu informacyjnego dotyczącego zawału mięśnia sercowego, podobnie jak w przypadku innych chorób, takich jak stwardnienie rozsiane (kohorta OFSEP).

Celem tej kohorty jest umożliwienie prowadzenia badań i projektów badawczych dotyczących opisowej epidemiologii zawału mięśnia sercowego, monitorowania leczonych pacjentów (bezpieczeństwo, skuteczność), jakości życia i czynnościowych następstw zawału oraz badań nad nowymi biologicznymi i obrazowanie prognostycznych biomarkerów. Jego ogólnym celem jest zapewnienie naukowcom, lekarzom szpitalnym, stażystom medycznym, naukowcom lub przemysłowcom wysokiej jakości narzędzia epidemiologicznego do badań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Hospices civils de Lyon - Hôpital Louis Pradel
        • Kontakt:
      • Lyon, Rhone, Francja, 69004
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie STEMI zdefiniowane przez uniesienie odcinka ST ≥ 0,2 mV w 2 sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach w 12-odprowadzeniowym EKG.
  • Zarządzanie w podstawowym ACT
  • Uprzednia ustna świadoma zgoda, a następnie podpisana świadoma zgoda tak szybko, jak to możliwe.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie STEMI niepotwierdzone w angiografii
  • Niemożność udzielenia podmiotowi świadomych informacji
  • Brak objęcia systemem ubezpieczeń społecznych
  • Oczywiste przeciwwskazanie do iniekcyjnego rezonansu magnetycznego (klaustrofobia, rozrusznik serca, defibrylator lub ciało metalowe (ferromagnetyczne), ciężka niewydolność nerek (GFR<30 ml/min), stwierdzona alergia na środek kontrastowy….)
  • Kobieta w ciąży lub w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, karmiąca piersią.
  • Pozbawienie praw obywatelskich (kuratorzy, kuratela, stróż sprawiedliwości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kohortowa
pacjent z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Inny: MRI
1 MRI po 1 miesiącu z wstrzyknięciem gadolinu
Biologiczny: Biokolekcja
Biopobranie z próbek krwi (H0, H4, H24, H48, 1 miesiąc, 1 rok), moczu (H48) i kału (wstępna hospitalizacja).
Behawioralne: Kwestionariusze jakości życia
Kwestionariusze EQ-5D-5L i HAD po 1 miesiącu i 1 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania potencjalnych nowych markerów
Ramy czasowe: 1 rok
Oznaczenia biomarkerów (prognoza i diagnoza) między włączeniem a roczną obserwacją (H0, H4, H24, H48, M1, M12 od pilnej rewaskularyzacji)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie rozmiaru zawału na MRI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiar zmian reperfuzyjnych w MRI (masa w gramach)
1 miesiąc
Farmakoepidemiologia zawału mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: 5 lat
Opis i ewolucja leczenia pacjentów od wypisu ze szpitala do 5-letniej obserwacji.
5 lat
Zdarzenia między włączeniem a 5-letnią obserwacją
Ramy czasowe: 5 lat
Czas do poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 czerwca 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 czerwca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0991

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj