神経性食欲不振症におけるシタロプラム療法に対する大うつ病反応の潜在的な予測生物学的マーカー。 (ANCITA)
神経性食欲不振症患者におけるシタロプラム療法に対する大うつ病反応の潜在的な予測生物学的マーカー：単一施設研究。
重度の大うつ病に関連する神経性食欲不振を患っている患者では、セロトニン再取り込み阻害薬は、抑うつ症状を大幅に軽減する効果がほとんど示されていません。 この効果の低さの考えられる説明は、神経性食欲不振症の人は、神経伝達物質セロトニンの産生に必要なトリプトファンなどのアミノ酸が不足していることです. したがって、トリプトファンの補給は、神経性食欲不振症患者のセロトニン再取り込み阻害薬に対する薬理学的反応を高める手段として提案されています。 さらに、神経性食欲不振症の患者に見られる栄養失調は、栄養素の腸管吸収の問題と関連している場合があり、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）を含む、投与された薬物の薬物動態に影響を与える可能性があります。
現在の観察研究は、シタロプラム療法に対する臨床反応の間の相関関係を評価することを目的としています (異なる O.S. および I.V. で)。 神経性無食欲症患者の重度の大うつ病の治療に対する反応の潜在的な予測マーカーを特定するために、いくつかの栄養、神経伝達物質、および炎症性バイオマーカー。
以下のパラメーターは、上記の 3 つの観察時間すべてに登録された患者で評価されます。
- シタロプラムの血漿中濃度
- セロトニンの血清濃度
- ドーパミンの血漿濃度
- トリプトファンの血清濃度
- BDNFの血清濃度
- ハミルトン スケール 17 項目およびその他の臨床スケール (EDI-3、SCL-90、BUT)。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Riccardo Cremascoli, MD
- 電話番号：+393497292068
- メール：r.cremascoli@auxologico.it
研究場所
-
-
-
Oggebbio、イタリア
- 募集
- Istituto Auxologico Italiano
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コンタクト：
- Riccardo Cremascoli, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経性無食欲症
- 重度のうつ病（ハミルトンスコア25以上）
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- その他の精神障害
- 急性感染症
- 慢性炎症性疾患
- 中枢神経系の障害
- 妊娠鉱石授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ A: シタロプラム i.v.そしてp.o
シタロプラムの静脈内および経口投与の両方
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シタロプラム: 静脈：1～7日目は10mg/ダイ、8～14日目は20mg/ダイ p.o.：15～28日目は20mg/ダイ |
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グループ B: シタロプラム p.o
シタロプラムの経口投与
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シタロプラム: p.o: 1～7 日目は 10 mg/die、15～28 日目は 20 mg/die |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハミルトンうつ病評価尺度の変化
時間枠：ベースライン時、シタロプラムによる治療の 2 週間後および 4 週間後
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17項目のハミルトンうつ病評価尺度 -
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ベースライン時、シタロプラムによる治療の 2 週間後および 4 週間後
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シタロプラムの血漿中濃度の変化
時間枠：ベースライン時、シタロプラムによる治療の 2 週間後および 4 週間後
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シタロプラムの血漿レベル
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ベースライン時、シタロプラムによる治療の 2 週間後および 4 週間後
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ドーパミンの血漿レベルの変化
時間枠：ベースライン時、シタロプラムによる治療の 2 週間後および 4 週間後
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ドーパミンの血漿レベル
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ベースライン時、シタロプラムによる治療の 2 週間後および 4 週間後
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セロトニンの血清レベルの変化
時間枠：ベースライン時、シタロプラムによる治療の 2 週間後および 4 週間後
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セロトニンの血清レベル
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ベースライン時、シタロプラムによる治療の 2 週間後および 4 週間後
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脳由来神経栄養因子の血清レベルの変化
時間枠：ベースライン時、シタロプラムによる治療の 2 週間後および 4 週間後
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脳由来神経栄養因子の血清レベル
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ベースライン時、シタロプラムによる治療の 2 週間後および 4 週間後
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トリプトファンの血清レベルの変化
時間枠：ベースライン時、シタロプラムによる治療の 2 週間後および 4 週間後
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トリプトファンの血清レベル
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ベースライン時、シタロプラムによる治療の 2 週間後および 4 週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21C222
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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