Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiële voorspellende biologische markers van ernstige depressie Reactie op citalopram-therapie bij anorexia nervosa. (ANCITA)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Potentiële voorspellende biologische markers van ernstige depressie Reactie op citalopram-therapie bij patiënten met anorexia nervosa: een onderzoek in één centrum.

Bij patiënten die lijden aan anorexia nervosa geassocieerd met ernstige ernstige depressie, hebben serotonineheropnameremmers weinig werkzaamheid getoond bij het significant verminderen van depressieve symptomen. Een mogelijke verklaring voor deze slechte werking zou kunnen zijn dat mensen met anorexia nervosa een tekort hebben aan aminozuren zoals tryptofaan, dat nodig is voor de aanmaak van de neurotransmitter serotonine. Daarom is suppletie met tryptofaan voorgesteld als een middel om de farmacologische respons op serotonineheropnameremmers te verhogen bij patiënten met anorexia nervosa. Bovendien wordt ondervoeding bij patiënten met anorexia nervosa in sommige gevallen geassocieerd met problemen met de opname van voedingsstoffen door de darmen, met mogelijke implicaties voor de farmacokinetiek van de toegediende geneesmiddelen, waaronder selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's).

De huidige observationele studie heeft tot doel de correlaties te evalueren tussen de klinische respons op Citalopram-therapie (in verschillende o.s. en i.v. formuleringen) en enkele voedings-, neurotransmitter- en inflammatoire biomarkers, om potentiële voorspellende markers van respons op therapie voor ernstige ernstige depressie bij patiënten met anorexia nervosa te identificeren.

De volgende parameters zullen worden geëvalueerd bij patiënten die deelnamen aan alle 3 hierboven beschreven observatietijden:

  • Plasmaconcentratie van Citalopram
  • Serumconcentratie van serotonine
  • Plasmaconcentratie van dopamine
  • Serumconcentratie van tryptofaan
  • Serumconcentratie van BDNF
  • Hamilton schaal 17 items en andere klinische schalen (EDI-3, SCL-90, BUT).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

123

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Oggebbio, Italië
        • Werving
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contact:
          • Riccardo Cremascoli, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met anorexia nervosa en ernstige depressie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anorexia nervosa
  • Ernstige depressie (Hamiltonscore 25 of hoger)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Andere psychiatrische stoornissen
  • Acute infectieziekten
  • Chronische ontstekingsziekten
  • Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A: Citalopram i.v. en p.o
Zowel intraveneuze als orale toediening van citalopram
Geneesmiddel: Citalopram i.v. en p.o

citalopram:

i.v.: 10 mg/dag voor dag 1-7, 20 mg/dag voor dag 8-14 p.o.: 20 mg/dag voor dag 15-28
Groep B: Citalopram p.o
Orale toediening van citalopram
Geneesmiddel: Citalopram p.o

citalopram:

p.o: 10 mg/dag voor dag 1-7, 20 mg/dag voor dag 15-28

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Hamilton Depression Rating Scale
Tijdsspanne: Bij baseline, 2 weken en 4 weken na behandeling met citalopram
Hamilton-depressiebeoordelingsschaal met 17 items -
Bij baseline, 2 weken en 4 weken na behandeling met citalopram
Verandering in plasmaspiegels van citalopram
Tijdsspanne: Bij baseline, 2 weken en 4 weken na behandeling met citalopram
Plasmaspiegel van citalopram
Bij baseline, 2 weken en 4 weken na behandeling met citalopram
Verandering in plasmaspiegel van dopamine
Tijdsspanne: Bij baseline, 2 weken en 4 weken na behandeling met citalopram
Plasmaniveau van dopamine
Bij baseline, 2 weken en 4 weken na behandeling met citalopram
Verandering in serumspiegel van serotonine
Tijdsspanne: Bij baseline, 2 weken en 4 weken na behandeling met citalopram
Serumniveau van serotonine
Bij baseline, 2 weken en 4 weken na behandeling met citalopram
Verandering in serumniveau van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Bij baseline, 2 weken en 4 weken na behandeling met citalopram
Serumniveau van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Bij baseline, 2 weken en 4 weken na behandeling met citalopram
Verandering in serumspiegel van tryptofaan
Tijdsspanne: Bij baseline, 2 weken en 4 weken na behandeling met citalopram
Serumniveau van tryptofaan
Bij baseline, 2 weken en 4 weken na behandeling met citalopram

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21C222

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren