신경성 식욕 부진에서 Citalopram 치료에 대한 주요 우울증 반응의 잠재적 예측 생물학적 마커. (ANCITA)
거식증 신경성 환자의 Citalopram 요법에 대한 주요 우울증 반응의 잠재적 예측 생물학적 마커: 단일 센터 연구.
심각한 주요 우울증과 관련된 신경성 식욕부진증 환자에서 세로토닌 재흡수 억제제 약물은 우울 증상을 유의하게 줄이는 데 거의 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 이러한 빈약한 효능에 대한 가능한 설명은 신경성 식욕부진증이 있는 사람들이 신경 전달 물질 세로토닌 생산에 필요한 트립토판과 같은 아미노산이 부족하기 때문일 수 있습니다. 따라서 신경성 식욕부진 환자에서 세로토닌 재흡수 억제제 약물에 대한 약리학적 반응을 증가시키는 수단으로 트립토판 보충이 제안되었습니다. 또한, 신경성 식욕부진증을 앓고 있는 환자에게 존재하는 영양실조는 어떤 경우에는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 포함하여 투여된 약물의 약동학에 대한 가능한 함의와 함께 영양소의 장 흡수 문제와 관련이 있습니다.
현재의 관찰 연구는 Citalopram 요법에 대한 임상 반응 사이의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다(서로 다른 o.s. 및 i.v. 신경성 식욕부진 환자의 중증 주요 우울증에 대한 치료 반응의 잠재적인 예측 마커를 식별하기 위해 일부 영양, 신경전달물질 및 염증 바이오마커.
위에서 설명한 3번의 관찰 시간 모두에 등록된 환자에서 다음 매개변수를 평가합니다.
- Citalopram의 혈장 농도
- 세로토닌의 혈청 농도
- 혈장 도파민 농도
- 트립토판의 혈청 농도
- BDNF의 혈청 농도
- Hamilton 척도 17 항목 및 기타 임상 척도(EDI-3, SCL-90, BUT).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Riccardo Cremascoli, MD
- 전화번호: +393497292068
- 이메일: r.cremascoli@auxologico.it
연구 장소
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Oggebbio, 이탈리아
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano
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연락하다:
- Riccardo Cremascoli, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 거식증 신경성
- 심한 우울증(Hamilton 점수 25 이상)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 기타 정신 장애
- 급성 전염병
- 만성 염증성 질환
- 중추신경계 장애
- 임신 광석 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A: 시탈로프람 i.v. 그리고 포
Citalopram의 정맥 및 경구 투여
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시탈로프람: iv.: 1-7일 동안 10 mg/die, 8-14일 동안 20 mg/die p.o.: 15-28일 동안 20 mg/die |
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그룹 B: 시탈로프람 p.o
시탈로프람의 경구 투여
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시탈로프람: p.o: 1-7일 동안 10mg/다이, 15-28일 동안 20mg/다이 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도의 변화
기간: 기준선에서 시탈로프람 치료 후 2주 및 4주
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17항목 해밀턴 우울증 평가 척도 -
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기준선에서 시탈로프람 치료 후 2주 및 4주
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시탈로프람의 혈장 농도 변화
기간: 기준선에서 시탈로프람 치료 후 2주 및 4주
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시탈로프람의 혈장 수준
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기준선에서 시탈로프람 치료 후 2주 및 4주
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혈장 도파민 수치의 변화
기간: 기준선에서 시탈로프람 치료 후 2주 및 4주
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혈장 도파민 수치
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기준선에서 시탈로프람 치료 후 2주 및 4주
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세로토닌의 혈청 수준의 변화
기간: 기준선에서 시탈로프람 치료 후 2주 및 4주
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세로토닌의 혈청 수준
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기준선에서 시탈로프람 치료 후 2주 및 4주
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뇌유래 신경영양인자의 혈중 농도 변화
기간: 기준선에서 시탈로프람 치료 후 2주 및 4주
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뇌유래신경영양인자의 혈청농도
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기준선에서 시탈로프람 치료 후 2주 및 4주
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혈청 트립토판 수치의 변화
기간: 기준선에서 시탈로프람 치료 후 2주 및 4주
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트립토판의 혈청 수준
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기준선에서 시탈로프람 치료 후 2주 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21C222
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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시탈로프람 i.v. 그리고 포에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation완전한
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University Medicine Greifswald초대로 등록