Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensielle prediktive biologiske markører for alvorlig depresjonsrespons på citalopramterapi ved anorexia nervosa. (ANCITA)

21. mars 2023 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Potensielle prediktive biologiske markører for alvorlig depresjonsrespons på citalopramterapi hos pasienter med anorexia nervosa: en enkeltsenterstudie.

Hos pasienter som lider av anorexia nervosa assosiert med alvorlig alvorlig depresjon, har serotoninreopptakshemmere vist liten effekt for å redusere depressive symptomer betydelig. En mulig forklaring på denne dårlige effekten kan være at personer med anorexia nervosa har en mangel på aminosyrer som tryptofan, som er nødvendig for produksjonen av signalstoffet serotonin. Derfor har tryptofantilskudd blitt foreslått som et middel for å øke den farmakologiske responsen på serotoninreopptakshemmere hos pasienter med anorexia nervosa. Videre er underernæring hos pasienter som lider av anorexia nervosa i noen tilfeller assosiert med problemer med intestinal absorpsjon av næringsstoffer, med mulige implikasjoner på farmakokinetikken til legemidlene som administreres, inkludert selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI).

Den nåværende observasjonsstudien tar sikte på å evaluere korrelasjonene mellom den kliniske responsen på Citalopram-behandling (i forskjellige o.s. og i.v. formuleringer) og noen ernæringsmessige, nevrotransmittere og inflammatoriske biomarkører, for å identifisere potensielle prediktive markører for respons på terapi for alvorlig alvorlig depresjon hos pasienter med anorexia nervosa.

Følgende parametere vil bli evaluert hos pasienter som er registrert i alle de 3 observasjonstidene beskrevet ovenfor:

  • Plasmakonsentrasjon av Citalopram
  • Serumkonsentrasjon av serotonin
  • Plasmakonsentrasjon av dopamin
  • Serumkonsentrasjon av tryptofan
  • Serumkonsentrasjon av BDNF
  • Hamilton skala 17 elementer og andre kliniske skalaer (EDI-3, SCL-90, BUT).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

123

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Oggebbio, Italia
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Ta kontakt med:
          • Riccardo Cremascoli, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med anorexia nervosa og alvorlig depresjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anoreksia
  • Alvorlig depresjon (Hamilton-score 25 eller høyere)
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre psykiatriske lidelser
  • Akutte infeksjonssykdommer
  • Kroniske inflammatoriske sykdommer
  • Forstyrrelser i sentralnervesystemet
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A: Citalopram i.v. og p.o
Både intravenøs og oral administrering av citalopram
Legemiddel: Citalopram i.v. og p.o

Citalopram:

i.v.: 10 mg/dør for dag 1-7, 20 mg/dør for dag 8-14 p.o.: 20 mg/dør for dag 15-28
Gruppe B: Citalopram p.o
Oral administrering av citalopram
Legemiddel: Citalopram p.o

Citalopram:

p.o: 10 mg/die for dag 1-7, 20 mg/die for dag 15-28

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Ved baseline, 2 uker og 4 uker etter behandling med citalopram
17-elements Hamilton Depression Rating Scale -
Ved baseline, 2 uker og 4 uker etter behandling med citalopram
Endring i plasmanivå av citalopram
Tidsramme: Ved baseline, 2 uker og 4 uker etter behandling med citalopram
Plasmanivå av citalopram
Ved baseline, 2 uker og 4 uker etter behandling med citalopram
Endring i plasmanivået av dopamin
Tidsramme: Ved baseline, 2 uker og 4 uker etter behandling med citalopram
Plasmanivå av dopamin
Ved baseline, 2 uker og 4 uker etter behandling med citalopram
Endring i serumnivået av serotonin
Tidsramme: Ved baseline, 2 uker og 4 uker etter behandling med citalopram
Serumnivå av serotonin
Ved baseline, 2 uker og 4 uker etter behandling med citalopram
Endring i serumnivå av hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Ved baseline, 2 uker og 4 uker etter behandling med citalopram
Serumnivå av hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Ved baseline, 2 uker og 4 uker etter behandling med citalopram
Endring i serumnivået av tryptofan
Tidsramme: Ved baseline, 2 uker og 4 uker etter behandling med citalopram
Serumnivå av tryptofan
Ved baseline, 2 uker og 4 uker etter behandling med citalopram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21C222

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Citalopram i.v. og p.o

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere