Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle forudsigelige biologiske markører for svær depressionsrespons på citalopramterapi ved anorexia nervosa. (ANCITA)

21. marts 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Potentielle forudsigelige biologiske markører for svær depressionsrespons på citalopramterapi hos patienter med anorexia nervosa: en enkeltcenterundersøgelse.

Hos patienter, der lider af anorexia nervosa forbundet med svær alvorlig depression, har serotoningenoptagelseshæmmere vist ringe effektivitet til signifikant at reducere depressive symptomer. En mulig forklaring på denne ringe effekt kunne være, at personer med anorexia nervosa har en mangel på aminosyrer som tryptofan, som er nødvendig for produktionen af ​​signalstoffet serotonin. Derfor er tryptofantilskud blevet foreslået som et middel til at øge den farmakologiske respons på serotoningenoptagelseshæmmere hos patienter med anorexia nervosa. Endvidere er underernæring hos patienter, der lider af anorexia nervosa, i nogle tilfælde forbundet med problemer med tarmabsorption af næringsstoffer, med mulige implikationer på farmakokinetikken af ​​de administrerede lægemidler, herunder selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er).

Den nuværende observationsundersøgelse har til formål at evaluere sammenhængene mellem den kliniske respons på Citalopram-behandling (i forskellige o.s. og i.v. formuleringer) og nogle ernæringsmæssige, neurotransmitter- og inflammatoriske biomarkører for at identificere potentielle prædiktive markører for respons på terapi for svær alvorlig depression hos patienter med anorexia nervosa.

Følgende parametre vil blive evalueret hos patienter indskrevet i alle 3 observationstider beskrevet ovenfor:

  • Plasmakoncentration af Citalopram
  • Serumkoncentration af serotonin
  • Plasmakoncentration af dopamin
  • Serumkoncentration af tryptofan
  • Serumkoncentration af BDNF
  • Hamilton skala 17 emner og andre kliniske skalaer (EDI-3, SCL-90, BUT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Oggebbio, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Riccardo Cremascoli, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med anorexia nervosa og svær depression

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anoreksi
  • Alvorlig depression (Hamilton score 25 eller højere)
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre psykiatriske lidelser
  • Akutte infektionssygdomme
  • Kroniske inflammatoriske sygdomme
  • Forstyrrelser i centralnervesystemet
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A: Citalopram i.v. og p.o
Både intravenøs og oral administration af citalopram
Medicin: Citalopram i.v. og p.o

Citalopram:

i.v.: 10 mg/dør for dag 1-7, 20 mg/dør for dag 8-14 p.o.: 20 mg/dør for dag 15-28
Gruppe B: Citalopram p.o
Oral administration af citalopram
Medicin: Citalopram p.o

Citalopram:

p.o: 10 mg/dør for dag 1-7, 20 mg/dør for dag 15-28

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger efter behandling med citalopram
Hamilton Depression Rating Scale med 17 punkter -
Ved baseline, 2 uger og 4 uger efter behandling med citalopram
Ændring i plasmaniveauet af citalopram
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger efter behandling med citalopram
Plasmaniveau af citalopram
Ved baseline, 2 uger og 4 uger efter behandling med citalopram
Ændring i plasmaniveauet af dopamin
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger efter behandling med citalopram
Plasma niveau af dopamin
Ved baseline, 2 uger og 4 uger efter behandling med citalopram
Ændring i serumniveauet af serotonin
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger efter behandling med citalopram
Serumniveau af serotonin
Ved baseline, 2 uger og 4 uger efter behandling med citalopram
Ændring i serumniveau af hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger efter behandling med citalopram
Serumniveau af hjerneafledt neurotrofisk faktor
Ved baseline, 2 uger og 4 uger efter behandling med citalopram
Ændring i serumniveauet af tryptofan
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger efter behandling med citalopram
Serumniveau af tryptofan
Ved baseline, 2 uger og 4 uger efter behandling med citalopram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21C222

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner