Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiella prediktiva biologiska markörer för allvarlig depression svar på citalopramterapi vid anorexia nervosa. (ANCITA)

21 mars 2023 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

Potentiella prediktiva biologiska markörer för allvarlig depression svar på citalopramterapi hos patienter med anorexia nervosa: en studie med ett enda centrum.

Hos patienter som lider av anorexia nervosa associerad med allvarlig depression har serotoninåterupptagshämmande läkemedel visat liten effekt för att signifikant minska depressiva symtom. En möjlig förklaring till denna dåliga effekt kan vara att personer med anorexia nervosa har en brist på aminosyror som tryptofan, vilket är nödvändigt för produktionen av signalsubstansen serotonin. Därför har tryptofantillskott föreslagits som ett sätt att öka det farmakologiska svaret på serotoninåterupptagshämmande läkemedel hos patienter med anorexia nervosa. Vidare är undernäring hos patienter som lider av anorexia nervosa i vissa fall förknippad med problem med tarmens absorption av näringsämnen, med möjliga implikationer på farmakokinetiken för de administrerade läkemedlen, inklusive selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).

Den aktuella observationsstudien syftar till att utvärdera sambanden mellan det kliniska svaret på Citalopram-behandling (i olika o.s. och i.v. formuleringar) och vissa närings-, neurotransmittor- och inflammatoriska biomarkörer, för att identifiera potentiella prediktiva markörer för svar på terapi för allvarlig allvarlig depression hos patienter med anorexia nervosa.

Följande parametrar kommer att utvärderas hos patienter som är inskrivna i alla tre observationstider som beskrivs ovan:

  • Plasmakoncentration av Citalopram
  • Serumkoncentration av serotonin
  • Plasmakoncentration av dopamin
  • Serumkoncentration av tryptofan
  • Serumkoncentration av BDNF
  • Hamilton skala 17 poster och andra kliniska skalor (EDI-3, SCL-90, BUT).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

123

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Oggebbio, Italien
        • Rekrytering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Riccardo Cremascoli, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med anorexia nervosa och svår depression

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anorexia nervosa
  • Svår depression (Hamilton-poäng 25 eller högre)
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Andra psykiatriska störningar
  • Akuta infektionssjukdomar
  • Kroniska inflammatoriska sjukdomar
  • Störningar i centrala nervsystemet
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A: Citalopram i.v. och p.o
Både intravenös och oral administrering av citalopram

Citalopram:

i.v.: 10 mg/dö för dag 1-7, 20 mg/dö för dag 8-14 p.o.: 20 mg/dö för dag 15-28

Grupp B: Citalopram p.o
Oral administrering av citalopram

Citalopram:

p.o: 10 mg/dö för dag 1-7, 20 mg/dö för dag 15-28

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter behandling med citalopram
Hamilton Depression Rating Scale med 17 artiklar -
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter behandling med citalopram
Förändring i plasmanivån av citalopram
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter behandling med citalopram
Plasmanivå av citalopram
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter behandling med citalopram
Förändring i plasmanivån av dopamin
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter behandling med citalopram
Plasmanivån av dopamin
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter behandling med citalopram
Förändring i serumnivån av serotonin
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter behandling med citalopram
Serumnivå av serotonin
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter behandling med citalopram
Förändring i serumnivå av hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter behandling med citalopram
Serumnivå av hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter behandling med citalopram
Förändring i serumnivån av tryptofan
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter behandling med citalopram
Serumnivå av tryptofan
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter behandling med citalopram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

3 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera