Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne predykcyjne markery biologiczne odpowiedzi na dużą depresję na terapię Citalopramem w jadłowstręcie psychicznym. (ANCITA)

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Potencjalne predykcyjne markery biologiczne odpowiedzi na dużą depresję na terapię citalopramem u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym: badanie jednoośrodkowe.

U pacjentów cierpiących na jadłowstręt psychiczny związany z ciężką dużą depresją leki z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny wykazały niewielką skuteczność w istotnym zmniejszaniu objawów depresyjnych. Możliwym wyjaśnieniem tej słabej skuteczności może być niedobór aminokwasów, takich jak tryptofan, który jest niezbędny do produkcji neuroprzekaźnika serotoniny. Dlatego sugerowano suplementację tryptofanu jako środek zwiększający odpowiedź farmakologiczną na leki będące inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym. Ponadto niedożywienie występujące u pacjentów cierpiących na jadłowstręt psychiczny w niektórych przypadkach wiąże się z problemami z jelitowym wchłanianiem składników odżywczych, co może mieć wpływ na farmakokinetykę podawanych leków, w tym selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu ocenę korelacji między odpowiedzią kliniczną na terapię Citalopramem (w różnych systemach o.s. i i.v.). preparatów) oraz niektórych biomarkerów żywieniowych, neuroprzekaźnikowych i zapalnych, w celu identyfikacji potencjalnych markerów predykcyjnych odpowiedzi na terapię ciężkiej dużej depresji u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym.

Następujące parametry zostaną ocenione u pacjentów włączonych do wszystkich 3 okresów obserwacji opisanych powyżej:

  • Stężenie citalopramu w osoczu
  • Stężenie serotoniny w surowicy
  • Stężenie dopaminy w osoczu
  • Stężenie tryptofanu w surowicy
  • Stężenie BDNF w surowicy
  • Skala Hamiltona 17 itemów i inne skale kliniczne (EDI-3, SCL-90, BUT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Oggebbio, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Riccardo Cremascoli, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym i ciężką depresją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jadłowstręt psychiczny
  • Ciężka depresja (wynik Hamiltona 25 lub wyższy)
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia psychiczne
  • Ostre choroby zakaźne
  • Przewlekłe choroby zapalne
  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A: Citalopram i.v. i punkt sprzedaży
Zarówno dożylne, jak i doustne podawanie citalopramu
Lek: Citalopram i.v. i punkt sprzedaży

Citalopram:

i.v.: 10 mg/dzień 1-7, 20 mg/dzień 8-14 p.o.: 20 mg/dzień 15-28
Grupa B: Citalopram p.o
Doustne podanie citalopramu
Lek: Citalopram p.o

Citalopram:

p.o.: 10 mg/dzień 1-7, 20 mg/dzień 15-28

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu citalopramem
17-itemowa skala oceny depresji Hamiltona -
Na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu citalopramem
Zmiana stężenia citalopramu w osoczu
Ramy czasowe: Na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu citalopramem
Poziom citalopramu w osoczu
Na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu citalopramem
Zmiana poziomu dopaminy w osoczu
Ramy czasowe: Na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu citalopramem
Poziom dopaminy w osoczu
Na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu citalopramem
Zmiana poziomu serotoniny w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu citalopramem
Poziom serotoniny w surowicy
Na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu citalopramem
Zmiana poziomu w surowicy czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu citalopramem
Poziom w surowicy czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego
Na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu citalopramem
Zmiana poziomu tryptofanu w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu citalopramem
Poziom tryptofanu w surowicy
Na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu citalopramem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21C222

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Citalopram i.v. i punkt sprzedaży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj