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Marqueurs biologiques prédictifs potentiels de la réponse de la dépression majeure au traitement par citalopram dans l'anorexie mentale. (ANCITA)

21 mars 2023 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Marqueurs biologiques prédictifs potentiels de la réponse de la dépression majeure au traitement par citalopram chez les patients souffrant d'anorexie mentale : une étude monocentrique.

Chez les patients souffrant d'anorexie mentale associée à une dépression majeure sévère, les médicaments inhibiteurs de la recapture de la sérotonine ont montré peu d'efficacité pour réduire significativement les symptômes dépressifs. Une explication possible de cette faible efficacité pourrait être que les personnes souffrant d'anorexie mentale ont une carence en acides aminés tels que le tryptophane, qui est nécessaire à la production de la sérotonine, un neurotransmetteur. Par conséquent, la supplémentation en tryptophane a été suggérée comme moyen d'augmenter la réponse pharmacologique aux médicaments inhibiteurs de la recapture de la sérotonine chez les patients souffrant d'anorexie mentale. Par ailleurs, la dénutrition présente chez les patients souffrant d'anorexie mentale est dans certains cas associée à des problèmes d'absorption intestinale des nutriments, avec des implications possibles sur la pharmacocinétique des médicaments administrés, dont les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

La présente étude observationnelle vise à évaluer les corrélations entre la réponse clinique au traitement par Citalopram (dans différentes formes o.s. et i.v. formulations) et certains biomarqueurs nutritionnels, neurotransmetteurs et inflammatoires, afin d'identifier des marqueurs prédictifs potentiels de la réponse au traitement de la dépression majeure sévère chez les patients souffrant d'anorexie mentale.

Les paramètres suivants seront évalués chez les patients inscrits aux 3 périodes d'observation décrites ci-dessus :

  • Concentration plasmatique de Citalopram
  • Concentration sérique de sérotonine
  • Concentration plasmatique de dopamine
  • Concentration sérique de tryptophane
  • Concentration sérique de BDNF
  • Échelle de Hamilton 17 items et autres échelles cliniques (EDI-3, SCL-90, BUT).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

123

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Oggebbio, Italie
        • Recrutement
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contact:
          • Riccardo Cremascoli, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'anorexie mentale et de dépression sévère

La description

Critère d'intégration:

  • Anorexie nerveuse
  • Dépression sévère (score de Hamilton de 25 ou plus)
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles psychiatriques
  • Maladies infectieuses aiguës
  • Maladies inflammatoires chroniques
  • Troubles du système nerveux central
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A : Citalopram i.v. et p.o.
Administration intraveineuse et orale de citalopram
Médicament: Citalopram i.v. et p.o.

Citalopram :

i.v. : 10 mg/jour du 1er au 7e jour, 20 mg/jour du 8e au 14e jour p.o. : 20 mg/jour du 15e au 28e jour
Groupe B : Citalopram p.o.
Administration orale de citalopram
Médicament: Citalopram p.o.

Citalopram :

p.o. : 10 mg/jour du 1er au 7e jour, 20 mg/jour du 15e au 28e jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le traitement par citalopram
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 17 éléments -
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le traitement par citalopram
Modification du taux plasmatique de citalopram
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le traitement par citalopram
Taux plasmatique de citalopram
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le traitement par citalopram
Modification du taux plasmatique de dopamine
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le traitement par citalopram
Niveau plasmatique de dopamine
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le traitement par citalopram
Modification du taux sérique de sérotonine
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le traitement par citalopram
Taux sérique de sérotonine
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le traitement par citalopram
Modification du taux sérique du facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le traitement par citalopram
Taux sérique de facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le traitement par citalopram
Modification du taux sérique de tryptophane
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le traitement par citalopram
Taux sérique de tryptophane
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le traitement par citalopram

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Auxologico Italiano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21C222

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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