Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальные прогностические биологические маркеры ответа большой депрессии на терапию циталопрамом при нервной анорексии. (ANCITA)

21 марта 2023 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano

Потенциальные прогностические биологические маркеры ответа большой депрессии на терапию циталопрамом у пациентов с нервной анорексией: одноцентровое исследование.

У пациентов, страдающих нервной анорексией, связанной с тяжелой большой депрессией, препараты ингибиторов обратного захвата серотонина показали небольшую эффективность в значительном уменьшении депрессивных симптомов. Возможное объяснение такой низкой эффективности может заключаться в том, что у людей с нервной анорексией наблюдается дефицит аминокислот, таких как триптофан, который необходим для производства нейротрансмиттера серотонина. Таким образом, добавление триптофана было предложено в качестве средства усиления фармакологического ответа на препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина, у пациентов с нервной анорексией. Кроме того, недоедание у пациентов, страдающих нервной анорексией, в некоторых случаях связано с проблемами всасывания питательных веществ в кишечнике, что может влиять на фармакокинетику вводимых препаратов, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Настоящее обсервационное исследование направлено на оценку корреляций между клиническим ответом на терапию циталопрамом (при различных оральных и внутривенных введениях). составов) и некоторые пищевые, нейротрансмиттерные и воспалительные биомаркеры, чтобы определить потенциальные прогностические маркеры ответа на терапию тяжелой большой депрессии у пациентов с нервной анорексией.

Следующие параметры будут оцениваться у пациентов, включенных во все 3 периода наблюдения, описанные выше:

  • Плазменная концентрация циталопрама
  • Концентрация серотонина в сыворотке
  • Плазменная концентрация дофамина
  • Концентрация триптофана в сыворотке
  • Концентрация BDNF в сыворотке
  • Шкала Гамильтона 17 пунктов и другие клинические шкалы (EDI-3, SCL-90, А).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

123

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Riccardo Cremascoli, MD
  • Номер телефона: +393497292068
  • Электронная почта: r.cremascoli@auxologico.it

Места учебы

  • Италия
      • Oggebbio, Италия
        • Рекрутинг
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Контакт:
          • Riccardo Cremascoli, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нервной анорексией и тяжелой депрессией

Описание

Критерии включения:

  • Нервная анорексия
  • Тяжелая депрессия (оценка по шкале Гамильтона 25 или выше)
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Другие психические расстройства
  • Острые инфекционные заболевания
  • Хронические воспалительные заболевания
  • Заболевания центральной нервной системы
  • Беременность или грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А: Циталопрам в/в. и п.о.
Как внутривенное, так и пероральное введение циталопрама
Лекарство: Циталопрам в/в и п.о.

Циталопрам:

в/в: 10 мг на кубик в дни 1-7, 20 мг на кубик в дни 8-14 п.о.: 20 мг на кубики в дни 15-28
Группа B: Циталопрам перорально
Пероральное введение циталопрама
Лекарство: Циталопрам перорально

Циталопрам:

п/о: 10 мг/упаковка в течение 1-7 дней, 20 мг/упаковка в течение 15-28 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и через 4 недели после лечения циталопрамом
Шкала оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов -
Исходно, через 2 недели и через 4 недели после лечения циталопрамом
Изменение уровня циталопрама в плазме
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и через 4 недели после лечения циталопрамом
Плазменный уровень циталопрама
Исходно, через 2 недели и через 4 недели после лечения циталопрамом
Изменение уровня дофамина в плазме
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и через 4 недели после лечения циталопрамом
Плазменный уровень дофамина
Исходно, через 2 недели и через 4 недели после лечения циталопрамом
Изменение уровня серотонина в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и через 4 недели после лечения циталопрамом
Уровень серотонина в сыворотке
Исходно, через 2 недели и через 4 недели после лечения циталопрамом
Изменение сывороточного уровня нейротрофического фактора головного мозга
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и через 4 недели после лечения циталопрамом
Сывороточный уровень нейротрофического фактора головного мозга
Исходно, через 2 недели и через 4 недели после лечения циталопрамом
Изменение уровня триптофана в сыворотке
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и через 4 недели после лечения циталопрамом
Уровень триптофана в сыворотке
Исходно, через 2 недели и через 4 недели после лечения циталопрамом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Auxologico Italiano

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21C222

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться