Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální prediktivní biologické markery odezvy velké deprese na léčbu citalopramem u mentální anorexie. (ANCITA)

21. března 2023 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Potenciální prediktivní biologické markery odpovědi na velkou depresi na léčbu citalopramem u pacientů s mentální anorexií: studie jednoho centra.

U pacientů trpících mentální anorexií spojenou s těžkou velkou depresí prokázaly léky inhibitory zpětného vychytávání serotoninu malou účinnost při významném snížení symptomů deprese. Možným vysvětlením této slabé účinnosti by mohlo být, že lidé s mentální anorexií mají nedostatek aminokyselin, jako je tryptofan, který je nezbytný pro produkci neurotransmiteru serotoninu. Proto byla suplementace tryptofanem navržena jako prostředek ke zvýšení farmakologické odpovědi na léky inhibitory zpětného vychytávání serotoninu u pacientů s mentální anorexií. Kromě toho je podvýživa přítomná u pacientů trpících mentální anorexií v některých případech spojena s problémy střevní absorpce živin, s možnými důsledky pro farmakokinetiku podávaných léků, včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).

Cílem této observační studie je vyhodnotit korelace mezi klinickou odpovědí na léčbu citalopramem (u různých o.s. a i.v. formulace) a některé nutriční, neurotransmiterové a zánětlivé biomarkery, aby se identifikovaly potenciální prediktivní markery odpovědi na terapii těžké velké deprese u pacientů s mentální anorexií.

Následující parametry budou hodnoceny u pacientů zařazených do všech 3 pozorovacích časů popsaných výše:

  • Plazmatická koncentrace citalopramu
  • Koncentrace serotoninu v séru
  • Plazmatická koncentrace dopaminu
  • Koncentrace tryptofanu v séru
  • Koncentrace BDNF v séru
  • Hamiltonova škála 17 položek a další klinické škály (EDI-3, SCL-90, VUT v Brně).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Oggebbio, Itálie
        • Nábor
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Riccardo Cremascoli, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mentální anorexií a těžkou depresí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mentální anorexie
  • Těžká deprese (Hamiltonovo skóre 25 nebo vyšší)
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jiné psychiatrické poruchy
  • Akutní infekční onemocnění
  • Chronická zánětlivá onemocnění
  • Poruchy centrálního nervového systému
  • Těhotenství rudy kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A: Citalopram i.v. a p.o
Jak intravenózní, tak perorální podání citalopramu
Lék: Citalopram i.v. a p.o

Citalopram:

i.v.: 10 mg/die pro den 1-7, 20 mg/die pro den 8-14 p.o.: 20 mg/die pro den 15-28
Skupina B: Citalopram p.o
Orální podání citalopramu
Lék: Citalopram p.o

Citalopram:

p.o: 10 mg/die pro den 1-7, 20 mg/die pro den 15-28

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Hamiltonově stupnici hodnocení deprese
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po léčbě citalopramem
17položková Hamiltonova stupnice hodnocení deprese -
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po léčbě citalopramem
Změna plazmatické hladiny citalopramu
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po léčbě citalopramem
Plazmatická hladina citalopramu
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po léčbě citalopramem
Změna plazmatické hladiny dopaminu
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po léčbě citalopramem
Plazmatická hladina dopaminu
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po léčbě citalopramem
Změna hladiny serotoninu v séru
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po léčbě citalopramem
Hladina serotoninu v séru
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po léčbě citalopramem
Změna sérové ​​hladiny neurotrofického faktoru odvozeného z mozku
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po léčbě citalopramem
Hladina mozkového neurotrofického faktoru v séru
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po léčbě citalopramem
Změna sérové ​​hladiny tryptofanu
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po léčbě citalopramem
Hladina tryptofanu v séru
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po léčbě citalopramem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21C222

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citalopram i.v. a p.o

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit