Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdolliset ennustavat biologiset merkkiaineet vakavasta masennuksesta vasten sitalopraamihoitoon Anorexia Nervosassa. (ANCITA)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano

Mahdolliset ennustavat biologiset merkkiaineet vakavasta masennuksesta vasten sitalopraamihoitoon potilailla, joilla on anorexia nervosa: yhden keskuksen tutkimus.

Potilailla, jotka kärsivät vakavaan vakavaan masennukseen liittyvästä anorexia nervosasta, serotoniinin takaisinoton estäjälääkkeet ovat osoittaneet vain vähän tehoa vähentämään merkittävästi masennusoireita. Mahdollinen selitys tälle huonolle teholle voisi olla se, että ihmisillä, joilla on anorexia nervosa, on aminohappojen, kuten tryptofaanin, puute, joka on välttämätön välittäjäaineen serotoniinin tuottamiseksi. Siksi tryptofaanin lisäystä on ehdotettu keinoksi lisätä farmakologista vastetta serotoniinin takaisinoton estäjälääkkeille potilailla, joilla on anoreksia nervosa. Lisäksi anorexia nervosasta kärsivillä potilailla esiintyvä aliravitsemus liittyy joissakin tapauksissa ravintoaineiden imeytymisongelmiin suolistossa, mikä saattaa vaikuttaa annettavien lääkkeiden farmakokinetiikkaan, mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t).

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatioita sitalopraamihoidon kliinisen vasteen välillä (eri o.s. ja i.v. formulaatiot) ja jotkin ravitsemukselliset, välittäjäaine- ja tulehdukselliset biomarkkerit, jotta voidaan tunnistaa anoreksia nervosaa sairastavien potilaiden vaikean vakavan masennuksen hoitovasteen mahdolliset ennustavat markkerit.

Seuraavat parametrit arvioidaan potilailla, jotka on otettu mukaan kaikkiin kolmeen yllä kuvattuun havaintoaikaan:

  • Plasman sitalopraamipitoisuus
  • Seerumin serotoniinipitoisuus
  • Plasman dopamiinipitoisuus
  • Tryptofaanin pitoisuus seerumissa
  • BDNF-pitoisuus seerumissa
  • Hamiltonin asteikko 17 ja muut kliiniset asteikot (EDI-3, SCL-90, BUT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Oggebbio, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Riccardo Cremascoli, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on anorexia nervosa ja vaikea masennus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anoreksia
  • Vaikea masennus (Hamiltonin pistemäärä 25 tai enemmän)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut psyykkiset häiriöt
  • Akuutit tartuntataudit
  • Krooniset tulehdussairaudet
  • Keskushermoston häiriöt
  • Raskaus malmi imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A: Sitaloprami i.v. ja p.o
Sekä suonensisäinen että oraalinen sitalopraamin anto
Lääke: Citalopram i.v. ja p.o

Sitaloprami:

i.v.: 10 mg/kuolema päivinä 1-7, 20 mg/kuolema päivinä 8-14 p.o.: 20 mg/kuolema päivinä 15-28
Ryhmä B: Citalopram p.o
Sitalopraamin anto suun kautta
Lääke: Citalopram p.o

Sitaloprami:

p.o: 10 mg/kuolema päivinä 1-7, 20 mg/kuolema päivinä 15-28

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa sitalopraamihoidon jälkeen
17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko -
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa sitalopraamihoidon jälkeen
Muutos sitalopraamipitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa sitalopraamihoidon jälkeen
Sitalopraamin taso plasmassa
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa sitalopraamihoidon jälkeen
Muutos plasman dopamiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa sitalopraamihoidon jälkeen
Plasman dopamiinitaso
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa sitalopraamihoidon jälkeen
Seerumin serotoniinitason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa sitalopraamihoidon jälkeen
Seerumin serotoniinitaso
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa sitalopraamihoidon jälkeen
Muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa sitalopraamihoidon jälkeen
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän seerumin taso
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa sitalopraamihoidon jälkeen
Muutos tryptofaanin pitoisuudessa seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa sitalopraamihoidon jälkeen
Seerumin tryptofaanin taso
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa sitalopraamihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Auxologico Italiano

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21C222

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa