Posibles marcadores biológicos predictivos de la respuesta de depresión mayor a la terapia con citalopram en la anorexia nerviosa. (ANCITA)
Posibles marcadores biológicos predictivos de la respuesta de la depresión mayor a la terapia con citalopram en pacientes con anorexia nerviosa: un estudio de un solo centro.
En pacientes que padecen anorexia nerviosa asociada con depresión mayor grave, los fármacos inhibidores de la recaptación de serotonina han mostrado poca eficacia para reducir significativamente los síntomas depresivos. Una posible explicación de esta poca eficacia podría ser que las personas con anorexia nerviosa tienen una deficiencia de aminoácidos como el triptófano, que es necesario para la producción del neurotransmisor serotonina. Por lo tanto, se ha sugerido la suplementación con triptófano como un medio para aumentar la respuesta farmacológica a los fármacos inhibidores de la recaptación de serotonina en pacientes con anorexia nerviosa. Además, la desnutrición presente en pacientes que padecen anorexia nerviosa se asocia en algunos casos a problemas de absorción intestinal de nutrientes, con posibles implicaciones en la farmacocinética de los fármacos administrados, incluidos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
El presente estudio observacional tiene como objetivo evaluar las correlaciones entre la respuesta clínica a la terapia con Citalopram (en diferentes pacientes orales e intravenosos). formulaciones) y algunos biomarcadores nutricionales, neurotransmisores e inflamatorios, con el fin de identificar potenciales marcadores predictivos de respuesta a la terapia para la depresión mayor severa en pacientes con anorexia nerviosa.
Los siguientes parámetros se evaluarán en pacientes inscritos en los 3 tiempos de observación descritos anteriormente:
- Concentración plasmática de Citalopram
- Concentración sérica de serotonina
- Concentración plasmática de dopamina
- Concentración sérica de triptófano
- Concentración sérica de BDNF
- Escala de Hamilton de 17 ítems y otras escalas clínicas (EDI-3, SCL-90, BUT).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Riccardo Cremascoli, MD
- Número de teléfono: +393497292068
- Correo electrónico: r.cremascoli@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oggebbio, Italia
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contacto:
- Riccardo Cremascoli, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anorexia nerviosa
- Depresión grave (puntuación de Hamilton de 25 o superior)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos psiquiátricos
- Enfermedades infecciosas agudas
- enfermedades inflamatorias cronicas
- Trastornos del sistema nervioso central
- Embarazo mineral lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A: Citalopram i.v. y p.o.
Tanto la administración intravenosa como oral de citalopram
|
Citalopram: i.v.: 10 mg/die para los días 1-7, 20 mg/die para los días 8-14 p.o.: 20 mg/die para los días 15-28 |
|
Grupo B: Citalopram p.o.
Administración oral de citalopram
|
Citalopram: p.o: 10 mg/die para los días 1-7, 20 mg/die para los días 15-28 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Al inicio, 2 semanas y 4 semanas después del tratamiento con citalopram
|
Escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems -
|
Al inicio, 2 semanas y 4 semanas después del tratamiento con citalopram
|
|
Cambio en el nivel plasmático de citalopram
Periodo de tiempo: Al inicio, 2 semanas y 4 semanas después del tratamiento con citalopram
|
Nivel plasmático de citalopram
|
Al inicio, 2 semanas y 4 semanas después del tratamiento con citalopram
|
|
Cambio en el nivel plasmático de dopamina
Periodo de tiempo: Al inicio, 2 semanas y 4 semanas después del tratamiento con citalopram
|
Nivel plasmático de dopamina
|
Al inicio, 2 semanas y 4 semanas después del tratamiento con citalopram
|
|
Cambio en el nivel sérico de serotonina
Periodo de tiempo: Al inicio, 2 semanas y 4 semanas después del tratamiento con citalopram
|
Nivel sérico de serotonina
|
Al inicio, 2 semanas y 4 semanas después del tratamiento con citalopram
|
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Cambio en el nivel sérico del factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: Al inicio, 2 semanas y 4 semanas después del tratamiento con citalopram
|
Nivel sérico de factor neurotrófico derivado del cerebro
|
Al inicio, 2 semanas y 4 semanas después del tratamiento con citalopram
|
|
Cambio en el nivel sérico de triptófano
Periodo de tiempo: Al inicio, 2 semanas y 4 semanas después del tratamiento con citalopram
|
Nivel sérico de triptófano
|
Al inicio, 2 semanas y 4 semanas después del tratamiento con citalopram
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Signos y Síntomas Digestivos
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Desorden depresivo
- Depresión
- Anorexia
- Anorexia nerviosa
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Citalopram
- Dexetimida
Otros números de identificación del estudio
- 21C222
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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