腹部大手術後の術後肺合併症に対するインセンティブスパイロメトリーの有効性

この研究は、インドネシアの 3 つの三次レベルの紹介病院 (Cipto Mangunkusumo 病院、Fatmawati 病院、および Persahabatan 病院) における無作為化臨床試験でした。 2015 年 7 月から 8 月に主要な腹部待機手術を受けた成人患者を無作為に 2 つのグループに割り当てました。

選択的腹部大手術を受けた 18 ～ 65 歳の患者を無作為割り付けに含めました。 肺疾患の病歴があり、痛み、横隔膜機能不全、またはアヘン鎮痛のために効果的に深呼吸をしたくない、またはできない場合、患者は除外されました。

すべての研究対象は、ランダム化表に従って介入群と対照群に単純に無作為に割り当てられました。 介入群 (23 名) は手術前にインセンティブ スパイロメトリーによる呼吸訓練を受け、対照群 (23 名) は標準的な術前ケアを受けた。

介入群の被験者は、訓練を受けた医療関係者によって手術前の 2 日間、1 日 4 回インセンティブ スパイロメトリーを使用して 15 分間の呼吸運動を行うように訓練されました。 最初に、被験者はインセンティブ スパイロメトリーのマウスピースを唇でしっかりと密閉するように指示されました。 その後、深くゆっくりと息を吸うように指示され、吸気の終わりに息を止めるように指示されました。

以前の研究で述べたように、5% のアルファ、10% のベータ、39% の術後肺合併症率で 13、インセンティブ スパイロメトリーが PPC を 30% に減らすことができると仮定すると、この研究では各グループに少なくとも 23 人の被験者が必要でした。 PPC を予防するために、手術前にインセンティブ スパイロメトリーを使用することの有効性を確認します。

対策 介入群では、肺機能（肺活量［VC］、肺活量［VFC］、1 秒努力呼気量［FEV1］）を 3 回、術前 2 回（インセンティブ実施前日）に測定した。スパイロメトリー手順とインセンティブ スパイロメトリーを使用した 2 日後) と手術後の 1 回。 対照群は、手術前に2回（入院初日、手術前日）、手術後に1回の計3回肺機能を測定した。 さらに、患者の能力に応じて、腹部手術後 7 日までの術後肺機能を測定しました。

手術後の最初の日に、すべての被験者は、術後の肺合併症の発生を評価するために、胸部 X 線と血液ガス分析を補足して、肺専門医によって検査されました。 この研究における PPC には、無気肺 (肺実質内の空気腔の不十分な拡張によって引き起こされる肺容量の減少)、肺炎 (あらゆる種類の肺感染症)、および低酸素血症 (PaO2 の比率: FiO2 が 300 未満) が含まれていました。

平均 (標準偏差、SD) と数値 (パーセンテージ、%) を使用して、ベースラインの被験者の人口統計学的および臨床的特徴を説明しました。 今後、介入群と​​対照群の間で手術前後の肺機能の変化を比較しました。 データが正規分布しているかどうかを判断するために、対応のない T 検定が行われました。 あるいは、異常に分布したデータに対してマンホイットニー検定が行われました。 カイ二乗またはフィッシャーの正確確率検定法を使用して、実験群と対照群の間の肺合併症発生率の比較を分析しました。 この研究では、インセンティブ スパイロメトリー手順の前後に、実験群の肺機能を調査しました。