早期精神病における機能的転帰に対する複合個別化ケアの効率 (PSYCARE)
2026年4月15日 更新者：Centre Hospitalier St Anne
PsyCARE 試験 - 「早期精神病における機能的転帰に対する複合個別化ケアの効率 : 前向き無作為対照試験」
統合失調症を含む慢性精神病は現在、認知障害が臨床的発症に先行する進行性障害と見なされています。 早期介入プログラムは、段階的なケア戦略で一般的な結果を改善し、精神病の最初のエピソードの前後の期間が機能回復を改善する機会の窓であるという見解を支持しています.
先駆的なエピジェネティック分析は、精神病の発症には酸化ストレスと炎症が関与していることを示しており、神経保護戦略が慢性疾患の発症または移行を制限または防止することさえあることを示唆しています。 精神病の出現に関連するいくつかの生物学的要因はすべて、葉酸欠乏症/高ホモシステイン血症の変化を含む、安全で簡単に受け入れられるサプリメントを使用することによって修正できます。酸化還元の不均衡と多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の不足。 これらの異常の有病率 (20 ～ 30%) は、体系的な検出を正当化し、パーソナライズされたアドオン戦略を導く可能性があります。
認知的修復は、慢性精神病患者の生活の質 (QoL) と機能転帰を改善します。 精神病の初期段階では、教育の達成と雇用に対する精神病の悪影響に取り組むことにより、さらに効果的です. ただし、認知機能障害は、精神病の超高リスク (UHR) の患者や精神病 (FEP) の最初のエピソードを持つ患者では見落とされることが多く、認知の修復は常にアクセスできるとは限りません。 新しいテクノロジーは、認知戦略、動機付けツール、各個人のニーズに応じてパーソナライズされた機能ガイダンスを備えたアプリケーションなど、若者に優しく、偏見のないツールを提供できます。 患者はどこにいてもアクセスできます。
初期の精神病は、炎症、代謝不全、および脳の可塑性能力を反映し、予後と認知トレーニングへの反応に影響を与える可能性のある初期の構造的脳異常に関連している可能性があります。
この研究の仮説は、認知トレーニングとパーソナライズされた仮想心理教育ガイダンスによって神経可塑性を促進することで、初期の認知障害を軽減または逆転させ、若い患者の UHR または FEP の全体的な機能的転帰を改善することができ、この効果は個々の脳の可塑性能力によって調節されるというものです。 PsyCARE_trial の全体的な目的は、個人のニーズ、認知能力、および生物学的背景に適応した、個別化された認知トレーニングと心理教育ガイダンスを可能にする複合個別化ケア (CPC) を提供することにより、精神病への早期介入を改善することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie-Odile KREBS
- 電話番号：+33 1 45 65 74 97
- メール：marie-odile.krebs@inserm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Khaoussou SYLLA
- 電話番号：+331.45.65.73.35
- メール：K.SYLLA@ghu-paris.fr
研究場所
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Brest、フランス
- 募集
- CHRU Brest
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コンタクト：
- Christophe LEMEY
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主任研究者：
- Christophe LEMEY
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Caen、フランス
- 募集
- Centre Esquirol - CHU CAEN
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コンタクト：
- Sonia DOLLFUS
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主任研究者：
- Sonia DOLLFUS
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Clermont-Ferrand、フランス
- 募集
- Chu Clermont Ferrand
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コンタクト：
- Isabelle JALENQUES
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主任研究者：
- Isabelle JALENQUES
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Dijon、フランス
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier La Chartreuse
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コンタクト：
- Juliette MARTIN
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主任研究者：
- Juliette MARTIN
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Lille、フランス
- 募集
- Hôpital Fontan
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コンタクト：
- Renaud JARDRI
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主任研究者：
- Renaud JARDRI
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Montpellier、フランス
- 募集
- Hôpital La Colombière - CHU Montpellier
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コンタクト：
- Diane PURPER OUAKIL
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主任研究者：
- Diane PURPER OUAKIL
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Nancy、フランス
- 募集
- Eldorado - Maison des Adolescents de Meurthe et Moselle
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コンタクト：
- Vincent LAPREVOTE
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主任研究者：
- Vincent LAPRÉVOTE
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Orsay、フランス
- 募集
- CH Orsay
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コンタクト：
- Julie BOURGIN
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主任研究者：
- Julie BOURGIN
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Paris、フランス
- 募集
- GHU Paris Neurosciences Psychiatrie
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コンタクト：
- Marie-Odile KREBS
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主任研究者：
- Marie-Odile KREBS
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Paris、フランス
- まだ募集していません
- Nineteen GHU
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コンタクト：
- Gilles MARTINEZ
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主任研究者：
- Gilles MARTINEZ
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Poitiers、フランス
- 募集
- CHU Poitiers
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コンタクト：
- Nematollah JAAFARI
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主任研究者：
- Nematollah JAAFARI
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Rennes、フランス
- 募集
- C.H. Guillaume Regnier
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主任研究者：
- Dominique DRAPIER
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コンタクト：
- Dominique DRAPIER
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Toulouse、フランス
- まだ募集していません
- CHU Purpan
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主任研究者：
- Jean-Philippe RAYNAUD
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コンタクト：
- Grégoire BENVEGNU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 15 歳から 30 歳までの思春期および若年成人、男女問わず、
- コミュニティまたはアカデミック クリニックから、
- 過去 12 か月間に、危険にさらされた精神状態の包括的評価 (CAARMS) (精神病の最初のサブスケール) [8] の最初の 4 項目に従って UHR または FEP として特徴付けられる、
- 通知および書面による署名済みの同意、
- 定期健康保険加入者
除外基準:
- 重度で不安定な病状、
- 読解力および/またはフランス語の不十分なレベル、
- 別の介入試験への現在の参加、
- 強制入院、
- 知的障害（つまり 知能指数<70)、および/または認知トレーニングと両立しない感覚運動障害、
- -精神病、慢性統合失調症、統合失調感情、または双極性障害の以前の治療エピソード、
- 現在の重度のうつ病（つまり MADRS > 34)、
- 治療レベルの抗精神病薬を 12 か月以上服用している、
- -ベンゾジアゼピンによる現在の投薬> 1日あたり30 mg相当のジアゼパム
- 乱用物質の現在の毎日の使用 (1 日平均 5 本の大麻タバコに相当する数よりも多い)。 -過去6か月間のニコチンを除く現在の重度の物質使用障害（SUD、精神障害の診断および統計マニュアルバージョンV（DSMV基準）および/または5年以上の以前の重度のSUDまたは依存DSMIV。
- 現在の認知修復プログラム、
- 妊婦、産婦、授乳中の女性、
- 司法または行政上の決定により自由を奪われた個人、
- 法的保護措置の対象であるか、または同意を表明できない法定年齢の個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療（TAU）
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グループ認知行動療法（例：
I_Care - You Care) および、FEP のみ、制限リストからの第 2 世代抗精神病薬 (www.orygen.org.au の推奨に従う)
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実験的：TAU + 認知トレーニング
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グループ認知行動療法（例：
I_Care - You Care) および、FEP のみ、制限リストからの第 2 世代抗精神病薬 (www.orygen.org.au の推奨に従う)
12週間のデジタルアプリケーション（PSYCAREアプリケーション）を使用した認知強化 +/- 仮想現実ベースの認知修復アプリケーション : 12 週間にわたって 24 セッション (認知障害がより高い患者 (TMTB スコア > 110s) のみ) |
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実験的：TAU + パーソナライズされた神経保護戦略
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グループ認知行動療法（例：
I_Care - You Care) および、FEP のみ、制限リストからの第 2 世代抗精神病薬 (www.orygen.org.au の推奨に従う)
個人の生物学的プロファイルに合わせた個別化された神経保護薬 :
補給期間 : 12 週間 |
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実験的：TAU + パーソナライズされた神経保護戦略 + 認知トレーニング
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グループ認知行動療法（例：
I_Care - You Care) および、FEP のみ、制限リストからの第 2 世代抗精神病薬 (www.orygen.org.au の推奨に従う)
12週間のデジタルアプリケーション（PSYCAREアプリケーション）を使用した認知強化 +/- 仮想現実ベースの認知修復アプリケーション : 12 週間にわたって 24 セッション (認知障害がより高い患者 (TMTB スコア > 110s) のみ) 個人の生物学的プロファイルに合わせた個別化された神経保護薬 :
補給期間 : 12 週間 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバルな機能
時間枠：介入開始から3～4ヶ月後
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全体的な機能は、初期の精神病で以前に使用された社会的機能の測定のための十分に検証されたツールである個人的および社会的パフォーマンス スケール (PSP) を使用して評価されます。 PSP は、100 点満点の単一項目の評価尺度です (最小値 1、最大値: 100)。 この尺度は、4 つの主な領域を評価します。1) 社会的に役立つ活動。 2) 個人的および社会的関係。 3) セルフケア; 4) 決められた基準期間中の不穏で攻撃的な行動 |
介入開始から3～4ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバルな機能に対する有効性の持続性
時間枠：介入開始から6～8ヶ月後
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個人的および社会的パフォーマンス スケール (PSP) のスコア PSP は、100 点満点の単一項目の評価尺度です (最小値 1、最大値: 100)。 この尺度は、4 つの主な領域を評価します。1) 社会的に役立つ活動。 2) 個人的および社会的関係。 3) セルフケア; 4) 決められた基準期間中の不穏で攻撃的な行動 |
介入開始から6～8ヶ月後
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グローバルな機能に対する有効性の持続性
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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V2 および V3 で測定されたグローバル機能スケール - 社会的および役割 [120] でのスコア。
この尺度は、社会的役割と機能について別々に 1 から 10 のスコアを提供します。
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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臨床転帰に対する複合個別化ケア (CPC) の効率 (1)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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危険にさらされている精神状態の包括的評価 (CAARMS) CAARMS は、症状の 7 つの側面を評価します。
最初のサブスケール (10 分)、4 つのサブスケール (異常な思考の内容、奇抜でないアイデア) を含む「陽性症状」に基づいて、被験者を「危険にさらされている」または精神病 (精神病のしきい値) として分類する運用基準を提供します。 、知覚異常、まとまりのない発話)
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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臨床転帰に対する複合個別化ケア (CPC) の効率 (2)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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- SOFAS (社会的および職業的機能評価尺度または EFSP。
SOFAS は、0 から 100 の間のスケールで社会的機能を具体的に推定します。
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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臨床結果に対する複合個別化ケア (CPC) の効率 (3)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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- MADRS (モンゴメリー・アスバーグうつ病尺度)。
MADRS は、抑うつ症状のさまざまな側面を評価する 10 項目の尺度です。
うつ病の重症度を適切に推定し、変化に敏感です。
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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臨床転帰に対する複合個別化ケア (CPC) の効率 (4)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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- 簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS)。
BPRS は、一般的な精神症状を評価する尺度です。
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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臨床転帰に対する複合個別化ケア (CPC) の効率 (5)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) PANSS は、統合失調症の研究で広く使用されている 30 項目の尺度であり、精神病の正と負の側面および一般的な症状を評価します。
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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臨床転帰に対する複合個別化ケア (CPC) の効率 (6)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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Clinical Global Impression (CGI) スケール。
CGI は、現在の病気の重症度を 7 段階で推定し、同様の患者の臨床医の過去の経験 (3 項目) を参照して、進化と治療指数を推定します。
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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臨床転帰に対する複合個別化ケア (CPC) の効率 (7)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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Clinical Global Impression (CGI) スケール。
CGI は、現在の病気の重症度を 7 段階で推定し、同様の患者の臨床医の過去の経験 (3 項目) を参照して、進化と治療指数を推定します。
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月、6 ～ 8 か月後
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言語および談話マーカーに対する複合個別化ケアの効率
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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インタビューを記録することで、半自動的に処理される信頼できる言語指標を抽出することができます。
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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神経学的ソフトサインに対する複合個別化ケアの効率 (1)
時間枠：ベースライン時および介入開始後 6 ～ 8 か月
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神経学的ソフト サイン評価尺度 (NSS) は、運動協調、運動統合、感覚統合、側方化の質、および不随意運動または姿勢の 5 つの要因を評価します。錐体外路症状（シンプソンアンガススケール）および側方化（エジンバラアンケート）。
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ベースライン時および介入開始後 6 ～ 8 か月
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神経学的ソフトサインに対する複合個別化ケアの効率 (2)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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Electronic Neurological Soft Signs (eNNS) このデバイスには、興奮/抑制のバランスを調べるように設計されたタスク (マルチフィンガー タッピング タスク)、指の姿勢を認識するボディ スキーム タスクなど、新しいタブレット ベースの臨床的に適したアプリ (行動タスク) が組み込まれています。可変認知負荷下で視覚運動シーケンス学習が測定されます (視覚的注意散漫を使用)。
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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認知症に対する複合個別化ケアの有効性
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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統合失調症の認知を調査するための主観的尺度 (SSTICS) は、認知的愁訴の定量的アプローチを可能にする 21 項目のリッカート型尺度です。
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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認知機能（言語学習と記憶）に対する複合個別化ケアの効率性
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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ホプキンス言語学習テスト
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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認知機能に対する複合個別化ケアの効率性（柔軟性）
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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TMT A/B（レイタン、1959年）
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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認知機能（社会的認知）に対する複合個別化ケアの効率性
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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Consensus autour de la COgnition Sociale (CLACOS) (PerSo)
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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認知機能に対する複合個別化ケアの有効性（選択的注意）
時間枠：介入開始から3～4ヶ月、6～8ヶ月
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D2-Rテスト
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介入開始から3～4ヶ月、6～8ヶ月
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認知機能（言語的長期記憶）に対する複合個別化ケアの効率性
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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Hopskins Verbal Learning Test (HVLT) 遅延想起
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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認知機能（視空間学習と記憶）に対する複合個別化ケアの効率性
時間枠：介入開始から3～4ヶ月、6～8ヶ月
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簡単な視空間記憶テスト
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介入開始から3～4ヶ月、6～8ヶ月
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認知機能に対する複合個別化ケアの効率性（計画能力）
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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ショッピングテスト (Martin 1972)
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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認知機能に対する複合個別化ケアの効率性（速度処理）
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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ウェクスラー成人知能指数 (WAIS) (コード)
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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認知機能に対する複合個別化ケアの効率性（抑制制御）
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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ストループ (不適合)
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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認知機能（視空間長期記憶）に対する複合個別化ケアの効率性
時間枠：介入開始から3～4ヶ月、6～8ヶ月
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簡単な視覚空間記憶テスト (BVMT) 遅延想起
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介入開始から3～4ヶ月、6～8ヶ月
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認知機能（Working Memory）に対する複合個別化ケアの効率性
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) (桁スパン)
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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モチベーションに対する複合個別化ケアの効率性
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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行動抑制システム（BIS）と行動活性化システム（BAS）
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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仮想現実環境での体現能力
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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バーチャル リアリティ環境での実施能力は、Vive Pro バーチャル リアリティ キットを介して活気のある都市の 2 つの地区のシミュレーションを使用して評価されます。
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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健康関連の生活の質に対する複合個別化ケアの効果 (1)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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Short Form -12 項目の QOL アンケート (SF-12) SF-12 は、身体的および精神的健康状態の多目的自己報告尺度です。
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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複合個別化ケアが健康関連の生活の質に及ぼす影響 (2)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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ヨーロッパの生活の質 - 5 つの次元 - 5 つのレベル (EQ-5D-5L) EQ-5D-5L は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面を調査します。 これらの 5 つのディメンションは、問題なしから非常に問題があるまでの 5 つのレベルで評価されます。 |
ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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服薬アドヒアランスに対する複合個別化ケアの効果
時間枠：ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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服薬アドヒアランス (MARS) は、服薬アドヒアランスの短い評価 (5 項目) です。
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ベースライン時、介入開始後 3 ～ 4 か月および 6 ～ 8 か月
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E-Health アプリケーションのプログラムの受容性
時間枠：介入開始から3～4ヶ月後
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アプリケーションに費やした時間
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介入開始から3～4ヶ月後
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E-health アプリケーションに対する患者の満足度
時間枠：介入開始から3～4ヶ月後
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Mobile Application Rating Scale (uMARS) のユーザー バージョンによって測定された満足度スコア
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介入開始から3～4ヶ月後
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生物学的マーカー（モノカーボン化合物の代謝）のレベルと変化
時間枠：ベースライン時および介入開始後 6 ～ 8 か月
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葉酸、ビタミンB12、ホモシステインの投与量
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ベースライン時および介入開始後 6 ～ 8 か月
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生体マーカー（脂質膜）のレベルと変化
時間枠：ベースライン時および介入開始後 6 ～ 8 か月
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ホスファチジルコリン (PC)、ホスファチジルセリン (PS)、スフィンゴミエリン (SM)、ホスファチジルエタノールアミン (PE)、PE プラズマローゲンおよびそれらの分子種などの主要な脂質クラスを含む、赤血球膜の脂質組成
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ベースライン時および介入開始後 6 ～ 8 か月
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結果に関連する縦断的なエピジェネティックおよびセリック変化 (1)
時間枠：ベースライン時および介入開始後 6 ～ 8 か月
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RNA（メッセンジャーRNA、マイクロRNA、長いノンコーディングRNA）のレベルは、次世代シーケンシング法を使用して評価されます。
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ベースライン時および介入開始後 6 ～ 8 か月
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結果に関連する縦断的なエピジェネティックおよびセリック変化 (2)
時間枠：ベースライン時および介入開始後 6 ～ 8 か月
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RNA（メッセンジャーRNA、マイクロRNA、長いノンコーディングRNA）のレベルは、次世代シーケンシング法を使用して評価されます。
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ベースライン時および介入開始後 6 ～ 8 か月
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複合個別化ケアの費用対効果
時間枠：フォローアップの終わりに、最大4年間
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増分費用対効果比 (ICER) は、CPC と TAU の効率を評価します (全体およびコンポーネントごと)。
それらは、得られた質調整生存年 (QALY) あたりのコストと、得られた PSP ポイントあたりのコストで表されます。
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フォローアップの終わりに、最大4年間
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Composite Personalized Care の一般化の予算への影響分析
時間枠：フォローアップの終わりに、最大4年間
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CPC の一般化に関連する総費用と健康上の利点が評価され、5 年間の TAU と比較されます。
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フォローアップの終わりに、最大4年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月15日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2029年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月29日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D22-P006
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。