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초기 정신병의 기능적 결과에 대한 복합 맞춤형 치료의 효율성 (PSYCARE)

2023년 4월 26일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne

PsyCARE 시험 - "조기 정신병의 기능적 결과에 대한 복합 개인 맞춤형 치료의 효율성: 전향적 무작위 통제 시험"

정신분열증을 포함한 만성 정신병은 이제 인지 결핍이 임상 발병보다 선행하는 진행성 장애로 간주됩니다. 조기 개입 프로그램은 단계적 치료 전략으로 일반적인 결과를 개선하며, 정신병의 첫 번째 에피소드 전후 기간이 기능 회복을 개선할 수 있는 기회의 창이라는 견해를 뒷받침합니다.

선구적인 후생유전학적 분석은 정신병 발병이 산화 스트레스와 염증을 수반한다는 것을 나타내며, 이는 신경보호 전략이 만성 장애의 발병 또는 전환을 제한하거나 심지어 예방할 수 있음을 시사합니다. 엽산 결핍/고호모시스테인혈증; 다중불포화지방산(PUFA)의 산화환원 불균형 및 결핍. 이러한 변칙의 확산(20-30%)은 체계적인 탐지를 정당화하고 개인화된 추가 기능 전략을 안내할 수 있습니다.

인지 치료는 만성 정신병 환자의 삶의 질(QoL)과 기능적 결과를 향상시킵니다. 정신병이 교육 성취도와 고용에 미치는 부정적인 영향을 해결함으로써 정신병의 초기 단계에서 훨씬 더 효과적일 것입니다. 그러나 인지 기능 장애는 종종 정신병에 대한 초고위험(UHR) 환자에서 간과되고 정신병의 첫 에피소드(FEP)가 있는 환자와 인지 교정이 항상 접근 가능한 것은 아닙니다. 새로운 기술은 각 개인의 필요에 따라 개인화된 인지 전략, 동기 부여 도구 및 기능적 지침이 포함된 응용 프로그램과 같이 청소년 친화적이고 낙인 찍히지 않는 도구를 제공할 수 있습니다. 환자는 어디에 살든 액세스할 수 있습니다.

초기 정신병은 염증, 대사 결핍, 뇌 가소성 능력을 반영하고 인지 훈련에 대한 예후 및 반응에 영향을 미칠 수 있는 초기 구조적 뇌 이상과 관련될 수 있습니다.

연구 가설은 인지 훈련 및 맞춤형 가상 심리 교육 안내를 통해 신경 가소성을 촉진하면 초기 인지 장애를 약화 또는 역전시킬 수 있고 젊은 환자 UHR 또는 FEP의 전반적인 기능적 결과를 개선할 수 있으며 이 효과는 개인의 뇌 가소성 능력에 의해 조절된다는 것입니다. PsyCARE_trial의 전반적인 목표는 개인의 필요, 인지 능력 및 생물학적 배경에 맞게 맞춤화된 인지 훈련 및 심리 교육 지도를 가능하게 하는 복합 맞춤형 치료(CPC)를 제공함으로써 정신병의 조기 개입을 개선하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Brest, 프랑스
        • CHRU Brest
        • 연락하다:
          • Christophe LEMEY
        • 수석 연구원:
          • Christophe LEMEY
      • Caen, 프랑스
        • Centre Esquirol - CHU CAEN
        • 연락하다:
          • Sonia DOLLFUS
        • 수석 연구원:
          • Sonia DOLLFUS
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • CHU Clermont Ferrand
        • 연락하다:
          • Isabelle JALENQUES
      • Dijon, 프랑스
        • Centre Hospitalier La Chartreuse
      • Lille, 프랑스
        • Hôpital Fontan
        • 연락하다:
          • Renaud Jardri
        • 수석 연구원:
          • Renaud JARDRI
      • Montpellier, 프랑스
        • Hôpital La Colombière - CHU Montpellier
        • 연락하다:
          • Diane PURPER OUAKIL
        • 수석 연구원:
          • Diane PURPER OUAKIL
      • Nancy, 프랑스
        • Eldorado - Maison des Adolescents de Meurthe et Moselle
        • 연락하다:
          • Vincent LAPREVOTE
        • 수석 연구원:
          • Vincent LAPRÉVOTE
      • Orsay, 프랑스
        • CH Orsay
        • 연락하다:
          • Julie BOURGIN
        • 수석 연구원:
          • Julie BOURGIN
      • Paris, 프랑스
        • GHU Paris Neurosciences Psychiatrie
        • 연락하다:
          • Marie-Odile KREBS
        • 수석 연구원:
          • Marie-Odile KREBS
      • Paris, 프랑스
        • Nineteen GHU
        • 연락하다:
          • Gilles MARTINEZ
        • 수석 연구원:
          • Gilles MARTINEZ
      • Poitiers, 프랑스
        • CHU Poitiers
        • 연락하다:
          • Nematollah JAAFARI
        • 수석 연구원:
          • Nematollah JAAFARI
      • Rennes, 프랑스
        • C.H. Guillaume Regnier
      • Toulouse, 프랑스
        • Chu Purpan
        • 연락하다:
          • Jean-Philippe RAYNAUD
        • 수석 연구원:
          • Jean-Philippe RAYNAUD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 청소년 및 청년, 남녀, 15세에서 30세 사이,
  • 커뮤니티 또는 학술 클리닉에서,
  • 지난 12개월 동안 위험 정신 상태 종합 평가(CAARMS)(정신병에 대한 첫 번째 하위 척도)[8]의 처음 4개 항목에 따라 UHR 또는 FEP로 특징지어지며,
  • 정보를 제공하고 서면으로 서명한 동의서,
  • 일반 건강 보험 가입자

제외 기준:

  • 심각하고 불안정한 의학적 상태,
  • 읽기 및 / 또는 프랑스어 수준이 부족합니다.
  • 다른 중재 임상시험에 현재 참여 중,
  • 강제 입원 ,
  • 지적 결함(예: Intelligence Quotient<70), 및/또는 인지 훈련과 양립할 수 없는 감각 운동 결손,
  • 이전에 치료받은 정신병, 만성 정신분열증, 분열정동 또는 양극성 장애,
  • 현재 심각한 우울증(즉, MADRS > 34),
  • 12개월 이상 동안 치료 수준의 항정신병 약물을 투여받고,
  • 벤조디아제핀이 포함된 현재 약물 > 30mg/일 등가 디아제팜
  • 현재 남용 물질의 일일 사용(매일 대마초 담배 5개비에 해당하는 평균보다 높음). 지난 6개월 동안 니코틴(SUD, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version V(DSMV 기준))을 제외한 현재 중증 물질 사용 장애 및/또는 5년 이상 동안 이전 중증 SUD 또는 의존성 DSMIV.
  • 현재 인지 교정 프로그램,
  • 임산부, 산모, 수유부,
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 개인,
  • 법적 보호 조치의 대상이거나 동의를 표명할 수 없는 법적 연령의 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
그룹 인지 행동 요법(예: I_Care - You Care) 및 FEP에서만 제한된 목록의 2세대 항정신병제(권장사항 참조 www.orygen.org.au에 따름)
실험적: TAU + 인지 훈련
그룹 인지 행동 요법(예: I_Care - You Care) 및 FEP에서만 제한된 목록의 2세대 항정신병제(권장사항 참조 www.orygen.org.au에 따름)

12주 동안 디지털 응용 프로그램(PSYCARE 응용 프로그램)을 사용한 인지 강화

+/- 가상 현실 기반 인지 교정 응용 프로그램: 12주 동안 24회 세션(인지 장애가 더 높은 환자(TMTB 점수 >110s)에 한함)

실험적: TAU + 맞춤형 신경보호 전략
그룹 인지 행동 요법(예: I_Care - You Care) 및 FEP에서만 제한된 목록의 2세대 항정신병제(권장사항 참조 www.orygen.org.au에 따름)

개인의 생물학적 프로필에 맞게 조정된 맞춤형 신경 보호 약물:

  • 비타민 B12: 하루 500마이크로그램
  • 폴린산: 하루 50mg
  • 오메가 3: 일일 1380mg EicosaPentaenoic Acid(EPA) + 1140mg DocosaHexaenoic Acid(DHA)
  • N-아세틸-시스테인(NAC): 하루 2400mg

보충 기간 : 12주

실험적: TAU + 맞춤형 신경 보호 전략 + 인지 훈련
그룹 인지 행동 요법(예: I_Care - You Care) 및 FEP에서만 제한된 목록의 2세대 항정신병제(권장사항 참조 www.orygen.org.au에 따름)

12주 동안 디지털 응용 프로그램(PSYCARE 응용 프로그램)을 사용한 인지 강화

+/- 가상 현실 기반 인지 교정 응용 프로그램: 12주 동안 24회 세션(인지 장애가 더 높은 환자(TMTB 점수 >110s)에 한함)

개인의 생물학적 프로필에 맞게 조정된 맞춤형 신경 보호 약물:

  • 비타민 B12: 하루 500마이크로그램
  • 폴린산: 하루 50mg
  • 오메가 3: 일일 1380mg EicosaPentaenoic Acid(EPA) + 1140mg DocosaHexaenoic Acid(DHA)
  • N-아세틸-시스테인(NAC): 하루 2400mg

보충 기간 : 12주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 기능
기간: 중재 시작 후 3~4개월

전반적인 기능은 이전에 초기 정신병에 사용된 사회적 기능 측정을 위한 잘 검증된 도구인 개인 및 사회적 성과 척도(PSP)를 사용하여 평가됩니다.

PSP는 100점 단일 항목 등급 척도(최소값 1, 최대값: 100)입니다. 이 척도는 4가지 주요 영역을 평가합니다. 1) 사회적으로 유용한 활동; 2) 개인 및 사회적 관계; 3) 자기 관리; 4) 결정된 기준 기간 동안 불안하고 공격적인 행동

중재 시작 후 3~4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 기능에 대한 효능의 지속성
기간: 중재 시작 후 6~8개월

개인 및 사회적 성과 척도(PSP) 점수

PSP는 100점 단일 항목 등급 척도(최소값 1, 최대값: 100)입니다. 이 척도는 4가지 주요 영역을 평가합니다. 1) 사회적으로 유용한 활동; 2) 개인 및 사회적 관계; 3) 자기 관리; 4) 결정된 기준 기간 동안 불안하고 공격적인 행동

중재 시작 후 6~8개월
글로벌 기능에 대한 효능의 지속성
기간: 기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
V2 및 V3에서 측정된 글로벌 기능 척도-사회 및 역할[120]의 점수. 이 척도는 사회적 역할과 기능에 대해 별도로 1에서 10까지의 점수를 제공합니다.
기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
복합 맞춤형 케어(CPC)가 임상 결과에 미치는 효율성(1)
기간: 기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
위험 정신 상태에 대한 종합 평가(CAARMS) CAARMS는 증상의 7가지 차원을 평가합니다. 첫 번째 하위 척도(10분), 네 개의 하위 척도를 포괄하는 '양성 증상'(비정상적 사고 내용, 기괴하지 않은 생각 , 지각 이상, 와해된 언어)
기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
복합 맞춤형 케어(CPC)가 임상 결과에 미치는 효율성(2)
기간: 기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
- SOFAS(사회 및 직업 기능 평가 척도 또는 EFSP. SOFAS는 구체적으로 사회적 기능을 0에서 100 사이의 척도로 추정합니다.
기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
복합 맞춤형 케어(CPC)가 임상 결과에 미치는 효율성(3)
기간: 기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
- MADRS(Montgomery-Asberg 우울증 척도). MADRS는 우울 증상의 다양한 측면을 평가하는 10개 항목 척도입니다. 그것은 우울증의 중증도에 대한 좋은 평가를 제공하고 변화에 민감합니다.
기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
임상 결과에 대한 복합 맞춤형 케어(CPC)의 효율성(4)
기간: 기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
- 간략한 정신과 평가 척도(BPRS). BPRS는 일반적인 정신 증상을 평가하는 척도입니다.
기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
임상 결과에 대한 복합 맞춤형 케어(CPC)의 효율성(5)
기간: 기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale) PANSS는 정신분열증 연구에 널리 사용되는 30개 항목 척도로서 일반적인 증상뿐만 아니라 긍정적 및 부정적 정신병적 차원을 평가합니다.
기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
임상 결과에 대한 복합 맞춤형 케어(CPC)의 효율성(6)
기간: 기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
CGI(Clinical Global Impression) 척도. CGI는 유사한 환자에 대한 임상의의 과거 경험(3개 항목)을 참조하여 질병의 현재 중증도, 7점 척도, 진화 및 치료 지수를 추정합니다.
기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
임상 결과에 대한 복합 맞춤형 케어(CPC)의 효율성(7)
기간: 기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
CGI(Clinical Global Impression) 척도. CGI는 유사한 환자에 대한 임상의의 과거 경험(3개 항목)을 참조하여 질병의 현재 중증도, 7점 척도, 진화 및 치료 지수를 추정합니다.
기준선에서, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
언어 및 담화 마커에 대한 복합 개인화 케어의 효율성
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
인터뷰 녹음을 통해 반자동으로 처리되는 신뢰할 수 있는 언어 메트릭을 추출할 수 있습니다.
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
신경학적 연성 징후에 대한 복합 맞춤형 관리의 효율성(1)
기간: 기준선과 개입 시작 후 6~8개월
NSS(Neurological Soft Signs) 등급 척도(NSS)는 운동 조정, 운동 통합, 감각 통합, 측면화 품질 및 비자발적 움직임 또는 자세의 5가지 요소를 평가합니다. 뿐만 아니라 추체외로 증상(Simpson Angus Scale) 및 편측화(Edinburgh 설문지).
기준선과 개입 시작 후 6~8개월
신경학적 연성 징후에 대한 복합 맞춤형 관리의 효율성(2)
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
ENNS(Electronic Neurological Soft Signs) 이 장치는 흥분/억제의 균형을 조사하도록 설계된 작업(다중 손가락 두드리기 작업), 손가락 자세 인식 다양한 인지 부하 하에서 측정 및 시각 운동 시퀀스 학습(시각적 주의 분산기 사용).
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
인지 불만에 대한 복합 맞춤형 관리의 효율성
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
SSTICS(Subjective Scale to Investigate Cognition in Schizophrenia)는 21문항 리커트형 척도로 인지불안을 정량적으로 접근할 수 있는 척도이다.
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
인지 기능(언어 학습 및 기억)에 대한 복합 개인 맞춤형 관리의 효율성
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
홉킨스 언어 학습 테스트
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
인지 기능에 대한 복합 맞춤형 케어의 효율성(유연성)
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
TMT A/B(레이탄, 1959)
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
인지 기능(사회 인지)에 대한 복합 개인 맞춤 관리의 효율성
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
CLACOS(Consensus autour de la COgnition Sociale)(PerSo)
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
인지 기능에 대한 복합 맞춤형 케어의 효율성(선택적 주의)
기간: 중재 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
D2-R 테스트
중재 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
인지기능(구두장기기억)에 대한 복합 개인 맞춤형 관리의 효율성
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
Hopskins 언어 학습 테스트(HVLT) 지연된 회상
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
인지 기능(시공간 학습 및 기억)에 대한 복합 개인 맞춤형 관리의 효율성
기간: 중재 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
간략한 시공간 기억력 테스트
중재 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
인지 기능(계획 능력)에 대한 복합 맞춤형 케어의 효율성
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
쇼핑 테스트(Martin 1972)
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
인지 기능에 대한 복합 개인 맞춤 관리의 효율성(속도 처리)
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
웩슬러 성인 지능 척도(WAIS)(코드)
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
인지 기능에 대한 복합 맞춤형 케어의 효율성(억제 제어)
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
Stroop(비호환성)
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
인지 기능(Visuospatial 장기 기억)에 대한 복합 맞춤형 관리의 효율성
기간: 중재 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
간략한 시공간 기억력 검사(BVMT) 지연 회상
중재 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
인지 기능(작업 기억)에 대한 복합 개인 맞춤형 관리의 효율성
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
Wechsler 성인 지능 척도(WAIS)(숫자 범위)
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
동기 부여에 대한 복합 맞춤형 관리의 효율성
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
행동 억제 시스템(BIS) 및 행동 활성화 시스템(BAS)
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
가상현실 환경에서의 구현능력
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
가상 현실 환경에서의 구현 능력은 Vive Pro 가상 현실 키트를 통해 활기찬 도시의 두 구역 시뮬레이션을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
복합맞춤케어가 건강관련 삶의 질에 미치는 영향(1)
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
약식 -12개 항목 삶의 질 설문지(SF-12) SF-12는 신체 및 정신 건강 상태에 대한 다목적 자가 보고 측정입니다.
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
복합 맞춤형 케어가 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향(2)
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월

유럽인의 삶의 질 - 5차원 - 5단계(EQ-5D-5L)

EQ-5D-5L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 조사합니다. 이 5가지 차원은 문제 없음에서 심각한 문제까지 5단계로 평가됩니다.

기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
복합 맞춤형 케어가 복약 순응도에 미치는 영향
기간: 기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
약물 순응도(MARS)는 약물 순응도에 대한 짧은 평가(5개 항목)입니다.
기준선, 개입 시작 후 3~4개월 및 6~8개월
E-Health 애플리케이션에 대한 프로그램의 수용 가능성
기간: 중재 시작 후 3~4개월
응용 프로그램에 소요된 시간
중재 시작 후 3~4개월
E-health 애플리케이션에 대한 환자의 만족도
기간: 중재 시작 후 3~4개월
모바일 애플리케이션 등급 척도(uMARS)의 사용자 버전으로 측정한 만족도 점수
중재 시작 후 3~4개월
생물학적 표지자의 수준 및 변화(모노카본 화합물의 대사)
기간: 기준선과 개입 시작 후 6~8개월
엽산, B12 비타민, 호모시스테인의 복용량
기준선과 개입 시작 후 6~8개월
생물학적 표지자(지질막)의 수준 및 변화
기간: 기준선과 개입 시작 후 6~8개월
포스파티딜콜린(PC), 포스파티딜세린(PS), 스핑고미엘린(SM), 포스파티딜에탄올아민(PE), PE 플라스마로겐 및 이들의 분자종과 같은 주요 지질 부류를 포함하는 적혈구 막의 지질 조성
기준선과 개입 시작 후 6~8개월
결과와 관련된 종단 후성유전학적 및 혈청학적 변화(1)
기간: 기준선과 개입 시작 후 6~8개월
RNA(messenger RNA, microRNA, long non-coding RNA)의 수준은 차세대 시퀀싱 방법을 사용하여 평가됩니다.
기준선과 개입 시작 후 6~8개월
결과와 관련된 종단 후성유전학적 및 혈청학적 변화(2)
기간: 기준선과 개입 시작 후 6~8개월
RNA(messenger RNA, microRNA, long non-coding RNA)의 수준은 차세대 시퀀싱 방법을 사용하여 평가됩니다.
기준선과 개입 시작 후 6~8개월
복합 맞춤형 케어의 비용 효율성
기간: 후속 조치가 끝나면 최대 4년
ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio)는 CPC 대 TAU(전체 및 구성 요소별)의 효율성을 평가합니다. 획득한 품질 조정 수명(QALY)당 비용과 획득한 PSP 포인트당 비용으로 표시됩니다.
후속 조치가 끝나면 최대 4년
Composite Personalized Care의 일반화에 대한 예산 영향 분석
기간: 후속 조치가 끝나면 최대 4년
일반화 CPC와 관련된 총 비용 및 건강 혜택을 평가하고 5년 동안 TAU와 비교합니다.
후속 조치가 끝나면 최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2026년 7월 15일

연구 완료 (예상)

2028년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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평소와 같은 치료(TAU)에 대한 임상 시험

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