Eficiência de um cuidado personalizado composto no resultado funcional na psicose inicial (PSYCARE)
15 de abril de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne
Ensaio PsyCARE - "Eficiência de um cuidado personalizado composto no resultado funcional na psicose inicial: um estudo prospectivo randomizado controlado"
A psicose crônica, incluindo a esquizofrenia, é agora vista como um distúrbio progressivo em que os déficits cognitivos antecedem o início clínico. Programas de intervenção precoce melhoram o resultado geral com estratégias de cuidados em estágios, apoiando a visão de que o período anterior e próximo ao primeiro episódio de psicose é uma janela de oportunidade para melhorar sua recuperação funcional.
Análises epigenéticas pioneiras indicam que o início da psicose envolve estresse oxidativo e inflamação, sugerindo que estratégias neuroprotetoras podem limitar ou mesmo prevenir o início ou a transição para um distúrbio crônico. Vários fatores biológicos associados ao surgimento de psicose podem ser retificados pelo uso de suplementos seguros e de fácil aceitação, incluindo alterações deficiência de folato/hiper-homocisteinemia; desequilíbrio redox e déficit em ácidos graxos poliinsaturados (PUFA). A prevalência dessas anomalias (20-30%) justifica uma detecção sistemática e pode orientar uma estratégia personalizada de add-on.
A remediação cognitiva melhora a qualidade de vida (QoL) e o resultado funcional em pacientes com psicose crônica. Seria ainda mais eficaz na fase inicial da psicose, abordando o impacto negativo da psicose no desempenho educacional e no emprego. No entanto, as disfunções cognitivas são frequentemente negligenciadas em pacientes com risco ultra-alto (UHR) para psicose e em pacientes com um primeiro episódio de psicose (FEP) e a remediação cognitiva nem sempre é acessível. As novas tecnologias podem nos fornecer ferramentas amigáveis aos jovens e não estigmatizantes, como aplicativos com estratégias cognitivas, ferramentas motivacionais e orientações de funcionamento personalizadas de acordo com a necessidade de cada indivíduo. Os pacientes podem ter acesso a ele, onde quer que vivam.
A psicose precoce pode estar associada a inflamação, deficiência metabólica, bem como a anomalias cerebrais estruturais precoces que refletem as habilidades de plasticidade cerebral e podem influenciar o prognóstico e a resposta ao treinamento cognitivo.
A hipótese do estudo é que a promoção da neuroplasticidade por treinamento cognitivo e orientação personalizada de psicoeducação virtual poderia atenuar ou reverter déficits cognitivos precoces e melhorar o resultado funcional geral em pacientes jovens UHR ou FEP e que esse efeito é modulado por habilidades individuais de plasticidade cerebral. O objetivo geral do PsyCARE_trial é melhorar a intervenção precoce na psicose, fornecendo um cuidado personalizado (CPC) composto que permitirá treinamento cognitivo personalizado e orientação psicoeducativa, adaptado às necessidades, habilidades cognitivas e antecedentes biológicos dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie-Odile KREBS
- Número de telefone: +33 1 45 65 74 97
- E-mail: marie-odile.krebs@inserm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Khaoussou SYLLA
- Número de telefone: +331.45.65.73.35
- E-mail: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Locais de estudo
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Brest, França
- Recrutamento
- CHRU Brest
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Contato:
- Christophe LEMEY
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Investigador principal:
- Christophe LEMEY
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Caen, França
- Recrutamento
- Centre Esquirol - CHU CAEN
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Contato:
- Sonia DOLLFUS
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Investigador principal:
- Sonia DOLLFUS
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Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU Clermont Ferrand
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Contato:
- Isabelle JALENQUES
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Investigador principal:
- Isabelle JALENQUES
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Dijon, França
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier La Chartreuse
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Contato:
- Juliette MARTIN
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Investigador principal:
- Juliette MARTIN
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Lille, França
- Recrutamento
- Hôpital Fontan
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Contato:
- Renaud JARDRI
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Investigador principal:
- Renaud JARDRI
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Montpellier, França
- Recrutamento
- Hôpital La Colombière - CHU Montpellier
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Contato:
- Diane PURPER OUAKIL
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Investigador principal:
- Diane PURPER OUAKIL
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Nancy, França
- Recrutamento
- Eldorado - Maison des Adolescents de Meurthe et Moselle
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Contato:
- Vincent LAPREVOTE
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Investigador principal:
- Vincent LAPRÉVOTE
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Orsay, França
- Recrutamento
- CH Orsay
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Contato:
- Julie BOURGIN
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Investigador principal:
- Julie BOURGIN
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Paris, França
- Recrutamento
- GHU Paris Neurosciences Psychiatrie
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Contato:
- Marie-Odile KREBS
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Investigador principal:
- Marie-Odile KREBS
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Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Nineteen GHU
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Contato:
- Gilles MARTINEZ
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Investigador principal:
- Gilles MARTINEZ
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Poitiers, França
- Recrutamento
- CHU Poitiers
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Contato:
- Nematollah JAAFARI
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Investigador principal:
- Nematollah JAAFARI
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Rennes, França
- Recrutamento
- C.H. Guillaume Regnier
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Investigador principal:
- Dominique DRAPIER
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Contato:
- Dominique DRAPIER
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Toulouse, França
- Ainda não está recrutando
- CHU Purpan
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Investigador principal:
- Jean-Philippe RAYNAUD
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Contato:
- Grégoire BENVEGNU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes e adultos jovens, de ambos os sexos, de 15 a 30 anos,
- De clínicas comunitárias ou acadêmicas,
- Caracterizado como UHR ou FEP de acordo com os quatro primeiros itens da Avaliação Abrangente do Estado Mental de Risco (CAARMS) (primeira subescala para psicose) [8] durante os últimos 12 meses,
- Consentimento informado e assinado por escrito,
- Participante com seguro de saúde regular
Critério de exclusão:
- Condições médicas graves e instáveis,
- Nível insuficiente em leitura e/ou língua francesa,
- Participação atual em outro estudo de intervenção,
- Hospitalização forçada,
- Deficiência Intelectual (ou seja, Quociente de Inteligência <70) e/ou déficits sensório-motores incompatíveis com o treinamento cognitivo,
- Episódio anterior tratado de psicose, esquizofrenia crônica, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar,
- Depressão grave atual (ou seja, MADRS > 34),
- Receber níveis terapêuticos de antipsicóticos por mais de 12 meses,
- Medicação atual com benzodiazepínico >30 mg por dia equivalente a diazepam
- Uso diário atual de substância de abuso (superior ao equivalente médio do número diário de 5 cigarros de maconha). Transtorno grave atual por uso de substâncias, exceto nicotina (SUD, Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais versão V (critérios DSMV) durante os últimos 6 meses e/ou antigo SUD grave ou dependência DSMIV durante mais de 5 anos.
- Programa atual de remediação cognitiva,
- Grávidas, parturientes e lactantes,
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
- Indivíduos maiores de idade que sejam objeto de medida de proteção legal ou impossibilitados de expressar o seu consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento habitual (TAU)
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Tratamento usual (TAU), incluindo um programa padronizado de psicoeducação com terapia cognitivo-comportamental em grupo (p.
I_Care - You Care) e, apenas em FEP, antipsicótico de segunda geração de lista restrita (seguindo as recomendações www.orygen.org.au)
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Experimental: TAU + treinamento cognitivo
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Tratamento usual (TAU), incluindo um programa padronizado de psicoeducação com terapia cognitivo-comportamental em grupo (p.
I_Care - You Care) e, apenas em FEP, antipsicótico de segunda geração de lista restrita (seguindo as recomendações www.orygen.org.au)
Reforço cognitivo usando aplicativos digitais (aplicativo PSYCARE) durante 12 semanas +/- aplicação de remediação cognitiva baseada em realidade virtual: 24 sessões durante 12 semanas (apenas para pacientes com déficits cognitivos mais altos (pontuação TMTB >110s)) |
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Experimental: TAU + estratégias neuroprotetoras personalizadas
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Tratamento usual (TAU), incluindo um programa padronizado de psicoeducação com terapia cognitivo-comportamental em grupo (p.
I_Care - You Care) e, apenas em FEP, antipsicótico de segunda geração de lista restrita (seguindo as recomendações www.orygen.org.au)
Medicação neuroprotetora personalizada adaptada ao perfil biológico do indivíduo:
duração da(s) suplementação(s): 12 semanas |
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Experimental: TAU + estratégias neuroprotetoras personalizadas + treinamento cognitivo
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Tratamento usual (TAU), incluindo um programa padronizado de psicoeducação com terapia cognitivo-comportamental em grupo (p.
I_Care - You Care) e, apenas em FEP, antipsicótico de segunda geração de lista restrita (seguindo as recomendações www.orygen.org.au)
Reforço cognitivo usando aplicativos digitais (aplicativo PSYCARE) durante 12 semanas +/- aplicação de remediação cognitiva baseada em realidade virtual: 24 sessões durante 12 semanas (apenas para pacientes com déficits cognitivos mais altos (pontuação TMTB >110s)) Medicação neuroprotetora personalizada adaptada ao perfil biológico do indivíduo:
duração da(s) suplementação(s): 12 semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento global
Prazo: 3 a 4 meses após o início da intervenção
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O funcionamento global será avaliado por meio da Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP), uma ferramenta bem validada para a medição do funcionamento social previamente utilizada na psicose inicial. PSP é uma escala de classificação de item único de 100 pontos (valor mínimo 1; valor máximo: 100). A escala avalia quatro áreas principais: 1) atividades socialmente úteis; 2) relações pessoais e sociais; 3) autocuidado; e 4) comportamentos perturbadores e agressivos durante um determinado período de referência |
3 a 4 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Persistência da eficácia no funcionamento global
Prazo: 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Pontuação na Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) PSP é uma escala de classificação de item único de 100 pontos (valor mínimo 1; valor máximo: 100). A escala avalia quatro áreas principais: 1) atividades socialmente úteis; 2) relações pessoais e sociais; 3) autocuidado; e 4) comportamentos perturbadores e agressivos durante um determinado período de referência |
6 a 8 meses após o início da intervenção
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Persistência da eficácia no funcionamento global
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Pontuações na Escala de Funcionamento Global-Social e Papel [120], medido em V2 e V3.
Esta escala fornece uma pontuação de 1 a 10 separadamente para o papel social e para o funcionamento.
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do Cuidado Personalizado Composto (CPC) no resultado clínico (1)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Avaliação abrangente do estado mental de risco (CAARMS) O CAARMS avalia sete dimensões da sintomatologia.
Ele fornece critérios operacionais para categorizar os sujeitos como 'em risco' ou como psicóticos (limiar de psicose) com base na primeira subescala (10 min), 'sintomas positivos' abrangendo quatro subescalas (Conteúdo de pensamento incomum, Ideias não bizarras , Anormalidades Perceptivas, Discurso Desorganizado)
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do Cuidado Personalizado Composto (CPC) no resultado clínico (2)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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- SOFAS (Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional ou EFSP.
O SOFAS estima especificamente o funcionamento social em uma escala entre 0 e 100.
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do Cuidado Personalizado Composto (CPC) no resultado clínico (3)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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- MADRS (escala de depressão de Montgomery-Asberg).
A MADRS é uma escala de 10 itens que avalia diferentes aspectos da sintomatologia depressiva.
Ele fornece uma boa estimativa da gravidade da depressão e é sensível a mudanças.
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do Cuidado Personalizado Composto (CPC) no resultado clínico (4)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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- Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS).
A BPRS é uma escala que avalia a sintomatologia psiquiátrica geral.
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do Cuidado Personalizado Composto (CPC) no resultado clínico (5)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) PANSS é uma escala de 30 itens amplamente utilizada na pesquisa da esquizofrenia para avaliar as dimensões psicóticas positivas e negativas, bem como a sintomatologia geral
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do Cuidado Personalizado Composto (CPC) no resultado clínico (6)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Escala de Impressão Clínica Global (CGI).
O CGI estima a gravidade atual da doença em uma escala de 7 pontos, bem como a evolução e o índice terapêutico em referência às experiências anteriores do médico com pacientes semelhantes (3 itens).
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do Cuidado Personalizado Composto (CPC) no resultado clínico (7)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Escala de Impressão Clínica Global (CGI).
O CGI estima a gravidade atual da doença em uma escala de 7 pontos, bem como a evolução e o índice terapêutico em referência às experiências anteriores do médico com pacientes semelhantes (3 itens).
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do Cuidado Personalizado Composto sobre marcadores linguísticos e discursivos
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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A gravação da entrevista permitirá extrair métricas linguísticas confiáveis que serão processadas de forma semiautomática.
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto em sinais neurológicos leves (1)
Prazo: no início do estudo e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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A escala Neurological Soft Signs (NSS) avalia cinco fatores: coordenação motora, integração motora, integração sensorial, qualidade da lateralização e movimentos involuntários ou postura; assim como sintomas extrapiramidais (Escala Simpson Angus) e lateralização (questionário de Edimburgo).
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no início do estudo e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto em sinais neurológicos leves (2)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Electronic Neurological Soft Signs (eNNS) Este dispositivo incorpora um novo aplicativo baseado em tablet e clinicamente adequado (tarefas comportamentais), incluindo tarefas projetadas para sondar o equilíbrio de excitação/inibição (tarefa de toque com vários dedos), tarefas de esquema corporal em que o reconhecimento da postura do dedo é medido e o aprendizado da sequência visuomotora sob carga cognitiva variável (usando distratores atencionais visuais).
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do atendimento personalizado composto em queixas cognitivas
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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A Subjective Scale to Investigate Cognition in Schizophrenia (SSTICS) é uma escala do tipo Likert de 21 itens que permite uma abordagem quantitativa da queixa cognitiva.
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto em funções cognitivas (Aprendizado verbal e memória)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto em funções cognitivas (Flexibilidade)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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TMT A/B (Reitan, 1959)
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto em funções cognitivas (cognição social)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Consensus autour de la COgnition Sociale (CLACOS) (PerSo)
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto nas funções cognitivas (Atenção seletiva)
Prazo: 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Teste D2-R
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3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto em funções cognitivas (memória verbal de longo prazo)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Hopskins Verbal Learning Test (HVLT) recordação atrasada
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto em funções cognitivas (Aprendizado e memória visuoespacial)
Prazo: 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Teste Breve de Memória Visuoespacial
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3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto em funções cognitivas (habilidades de planejamento)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Teste de compras (Martin 1972)
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto em funções cognitivas (processamento de velocidade)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS) (código)
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto em funções cognitivas (controle de inibição)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Stroop (incompatibilidade)
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto nas funções cognitivas (memória visuoespacial de longo prazo)
Prazo: 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Teste de Memória Visuoespacial Breve (BVMT) recordação atrasada
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3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto nas funções cognitivas (Memória de Trabalho)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS) (extensão de dígitos)
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Eficiência do cuidado personalizado composto na motivação
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Sistema de inibição comportamental (BIS) e sistema de ativação comportamental (BAS)
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Capacidade de incorporação em ambiente de realidade virtual
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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A capacidade de incorporação em ambiente de realidade virtual será avaliada usando uma simulação de dois distritos de uma cidade movimentada por meio do kit de realidade virtual Vive Pro
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Efeito do Cuidado Personalizado Composto na qualidade de vida relacionada à saúde (1)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Questionário de qualidade de vida de 12 itens do formulário curto (SF-12) O SF-12 é uma medida de autorrelato multiuso do estado de saúde física e mental
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Efeito do Cuidado Personalizado Composto na qualidade de vida relacionada à saúde (2)
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões - 5 Níveis (EQ-5D-5L) EQ-5D-5L investiga 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão. Essas 5 dimensões são classificadas em 5 níveis, variando de nenhum problema a problemas extremos. |
no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Efeito do Cuidado Personalizado Composto na adesão à medicação
Prazo: no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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A adesão à medicação (MARS) é uma avaliação curta (5 itens) da adesão à medicação
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no início do estudo, 3 a 4 meses e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Aceitabilidade do programa para o aplicativo e-Saúde
Prazo: 3 a 4 meses após o início da intervenção
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quantidade de tempo gasto no aplicativo
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3 a 4 meses após o início da intervenção
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Satisfação do paciente com o aplicativo e-health
Prazo: 3 a 4 meses após o início da intervenção
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pontuação de satisfação medida pela versão do usuário da escala de classificação de aplicativos móveis (uMARS)
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3 a 4 meses após o início da intervenção
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Nível e alterações de marcadores biológicos (metabolismo de compostos monocarbonados)
Prazo: no início do estudo e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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dosagem de folatos, vitamina B12, homocisteína
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no início do estudo e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Nível e alterações de marcadores biológicos (membranas lipídicas)
Prazo: no início do estudo e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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composição lipídica da membrana dos glóbulos vermelhos, incluindo as principais classes lipídicas, como fosfatidilcolina (PC), fosfatidilserina (PS), esfingomielina (SM), fosfatidiletanolamina (PE), plasmalogênio PE e suas espécies moleculares)
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no início do estudo e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Alterações epigenéticas e séricas longitudinais associadas ao resultado (1)
Prazo: no início do estudo e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Os níveis de RNA (RNA mensageiro, microRNA, RNA longo não codificante) serão avaliados usando métodos de sequenciamento de próxima geração.
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no início do estudo e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Alterações epigenéticas e séricas longitudinais associadas ao resultado (2)
Prazo: no início do estudo e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Os níveis de RNA (RNA mensageiro, microRNA, RNA longo não codificante) serão avaliados usando métodos de sequenciamento de próxima geração.
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no início do estudo e 6 a 8 meses após o início da intervenção
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Custo-efetividade do Cuidado Personalizado Composto
Prazo: no final do seguimento, até 4 anos
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Índices de custo-efetividade incrementais (ICER) avaliarão a eficiência do CPC vs. TAU (geral e por componente).
Eles serão expressos em custo por anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) ganhos e em custo por ponto PSP ganho.
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no final do seguimento, até 4 anos
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Análise do impacto orçamentário da generalização do Composite Customized Care
Prazo: no final do seguimento, até 4 anos
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Os custos totais e os benefícios de saúde associados à generalização do CPC serão avaliados e comparados ao TAU durante um período de 5 anos.
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no final do seguimento, até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
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- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
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- Lipídios
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- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Formiltetra -hidrofolatos
- Tetra -hidrofolatos
- Ácido fólico
- Pterins
- Pteridinas
- Coenzimas
- Reabilitação neurológica
- Ácidos graxos, insaturados
- Óleos
- Gorduras alimentares
- Gorduras
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- Gorduras alimentares, insaturadas
- Óleos de peixe
- Leucovorina
- Terapêutica
- Treinamento cognitivo
- Ácidos docosahexaenóicos
Outros números de identificação do estudo
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .