未就学児のメンタルヘルスの改善: 2 つの子育てプログラムを評価する RCT
脆弱な未就学児の精神的健康の改善: ハウツー子育てプログラムを評価する優越性試験
調査の概要
詳細な説明
1 年間のフォローアップを伴うこの RCT は、脆弱な家族の間で親の自律性のサポートと未就学児の精神的健康を改善する (つまり、外在化の問題を減らす) 際のハウツー子育てプログラムの優位性を評価することを目的としています。 7 歳未満の子供の 5 人に 1 人が精神障害を持っています。 適切な助けがなければ、そのような困難はその後の健康と機能を妨げ、精神的健康問題を軽減することを目的とした早期介入が社会的責務となります。
環境要因の中で、子育ての質は、子供のメンタルヘルスの最も広く受け入れられている予測因子です。 何十年にもわたる子育ての研究によると、子育ての質には、子どもの発達と精神的健康を促進する 3 つの要素があります。 調査員は、子育ての質のすべての要素に対処するアクセス可能なプログラムであるハウツー子育てプログラムの影響を評価することを目指しています。 研究者はそれを、カナダ全土のコミュニティで提供される、フォーマットが似ており (週 6 回のグループセッション)、費用が似ている (費用のかかる認定がない) が、内容が異なる (NP は焦点を合わせていない) プログラムである、Nobody's Perfect (NP) プログラムと比較します。子育てスキルについて）。
学齢期の子供を対象とした以前の待機リスト RCT で、研究者は、How-to Parenting Program が子育ての質と子供の精神的健康の両方を改善したことを発見しました。 現在の RCT は、経験に基づいた子育ての側面を対象とする具体的な子育てスキルを (How-to Parenting Program を介して) 教えることで、親の自律性のサポートと年少の子供の精神的健康が NP プログラムよりも大幅に改善されるかどうかをテストすることを目的としています。
調査員は、3 歳と 4 歳の子供を持つ 320 人の親を、多数の幼児センター (ECC; ファミリー リソース センターとデイケア) から募集します。 5 年ごとのウェーブごとに、ECC は実験条件 (4 つのハウツー グループ; ≈ 32 親) またはアクティブ コントロール条件 (4 NP グループ; ≈ 32 親) にランダム化されます。 保護者は、プログラムの配信前 (T1) と配信後 (T2)、および 6 か月 (T3) と 1 年間のフォローアップ (T4) にアンケートに記入します。 どちらのプログラムも、トレーニングを受けた 2 人のファシリテーターによってオンラインで提供されます。 親は、自分の状態の割り当てを知らずに、子供の精神的健康問題と自律性を支援する行動 (一次結果) だけでなく、子供の社会的感情的能力、およびその他の親の行動と認知 (二次結果) を評価します。 親子の相互作用を撮影することで、子供の自己調整行動と子育ての質 (二次的結果) の観察的測定が可能になります。 以前の調査結果に基づいて、研究者は、NP 条件と比較して、How-to 条件での親の自律性のサポートと子供のメンタルヘルスの大幅な改善を期待しています。 研究者はまた、NP (問題解決; 社会的支援) によって特に対象とされた親の認知を除いて、ハウツー条件での二次的結果の大きな改善を期待しています。 最後に、研究者は、両方のプログラムがより脆弱な親の間で同様の利益をもたらすことを期待しています.
ハウツー子育てプログラムの追加の利点を評価することにより、この研究は知識のギャップを減らし、開業医やその他の利害関係者が、未就学児の精神的健康を改善するための有用な子育て介入の提供に関して証拠に基づいた決定を下すのに役立ちます.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mireille Joussemet, Ph.D.
- 電話番号：514 343-5745
- メール：m.joussemet@umontreal.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mageau Geneviève, Ph.D.
- 電話番号：514 343-2460
- メール：g.mageau@umontreal.ca
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ
- 募集
- Université de Montréal
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コンタクト：
- Mireille Joussemet, Ph.D.
- 電話番号：514 343-5745
- メール：m.joussemet@umontreal.ca
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主任研究者：
- Joussemet Mireille, Ph.D.
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主任研究者：
- Mageau Geneviève, Ph.D.
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副調査官：
- Larose Marie-Pier, Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 保護者には、介入前に 36 ～ 59 か月の子供が少なくとも 1 人必要です。
除外基準:
- 保護者がハウツー子育てプログラムに以前に参加したことがある場合、保護者は除外されます
- フランス語でコミュニケーションできない保護者は除外されます。
採用手順：
- より脆弱な家族を対象とするため、モントリオールの 2018 年の子供のいる家族の貧困マップによると、親は主に大モントリオール (カナダ) の低または中所得地域にある ECC で募集されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハウツー子育てプログラム
ハウツー子育てプログラムは、高度に構成されたスキルベースのプログラムです。
マニュアル化されており、30 の具体的で具体的で理解しやすく (漫画を使って教えられるなど)、すぐに適用できるスキルを教えています。
また、演習（視点の取得、ロールプレイングなど）と練習による学習を最適化し、親の変化への準備と動機付けに対処します。
このプログラムは、2 時間の週 6 回の連続したセッション (合計 12 時間) で提供されます。
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How-to Parenting Program は、期待、ルール、および価値観をより適切に伝える方法に焦点を当てています (vs.
どのような規則であるべきか)。
これには、信頼できる子育ての 3 つの要素、つまり、所属、構造、および自律性のサポートに関連するスキルが含まれます。
1) アフィリエーション: 親は、子供が無条件に受け入れられていると感じられるように、子供に耳を傾け、対応する方法を学びます。
2) 構造: 親は、期待を伝える方法、フィードバックを与える方法、最後までやり遂げる方法、事実に基づいた非判断的な方法で共同で問題を解決する方法を学びます。
3) 自律性のサポート: 親は、感情を検証し、イニシアチブを奨励し、子供を役割から解放する方法を学びます。
最後に、教材が翻訳されている言語の数が多い (> 30) ことからもわかるように、ハウツー プログラムは、さまざまな文化的背景を持つ保護者によって支持される可能性があります。
この利点は、カナダなどの民族的に多様な地域では非常に重要です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：誰にも負けない完璧なプログラム
アンドラゴジーの原則に基づいて、Nobody's Perfect カリキュラムに従う親は、自分の子供の問題を解決する方法を学び、親自身のニーズ、子供の行動、発達、健康、および安全に対する意識を高めることを目的としたテーマ関連の活動に従事します。
テーマにはあらかじめ決められた順序はなく、各テーマに費やす時間は保護者のニーズによって異なります。
このプログラムは、2 時間の週 6 回の連続したセッション (合計 12 時間) で提供されます。
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ノーバディズ パーフェクトは、乳児と未就学児の親をサポートするために、カナダ全土のファミリー リソース センターで配信されます。
その焦点は、問題を解決する親の能力を開発し、子供の発達に関する情報を提供し、親が自分の強みを認識し、子供と対話するための独自の積極的な方法を見つけるのを助けることにあります.
したがって、特定の育児スキルを教えたり、家庭環境で実践するための特定のルールを提案したりしません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの外在化問題の変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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保護者は、1.5 歳から 5 歳までの子どもの行動チェックリスト (Achenbach et al. 2001) の外在化スケールに記入します。 「常にまたは頻繁に適用される」。
外在化尺度は、攻撃的および注意の問題に関する 24 項目で構成されています。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親権支援の変更
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親は、親の態度尺度 (Grolnick et al., 1997) の 7 つの項目に答えて、自律支援と子育ての管理に対する態度を評価します。
この尺度には予測的妥当性があり、自律性を支持し、行動を制御する観察的測定に関連付けられています。
スケールは、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの 7 アンカー リッカート スケールで回答されます。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察された育児慣行の変化
時間枠：ベースラインと8か月のフォローアップ。
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親の言語的および非言語的行動は、相互に排他的なカテゴリを持つタイムサンプリング コーディング スキームを使用してコーディングされます。 社会的相互作用に対する親の傾向を制御するために、コード化された行動の数に関連して、各子育てコンポーネントが調べられます。 以前のコーディング システム (Eisenberg et al., 2010; Robinson & Eyberg, 1981; Laurin & Joussemet, 2017) と過去の文献 (Reeve 、2009）。 所属：親の敏感な可用性/暖かさ。 拒絶：冷たく拒絶する行動。 構造: フィードバック (確認)、求められていないガイダンス (求められていない質問) & 求められたガイダンス (求められた情報またはヒント)。 カオス：無能・無秩序な指導（誤解を招く指導） 自律性のサポート: 共感的な行動と選択 (子供のイニシアチブに従う)。 行動の制御: タスク関連 (指令) & 心理的制御 (タスク関連の批判; 命令)。 |
ベースラインと8か月のフォローアップ。
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観察された子供のコミットされたコンプライアンスの変化
時間枠：ベースラインと8か月のフォローアップ。
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コチャンスカのコーディング スキームを使用して、コミットされたコンプライアンス (おもちゃを箱に入れたら、熱心に、または自発的におもちゃを拾ったり、ビームを振ったり、手を叩いたりする)、状況に応じたコンプライアンス (促された後に中途半端に協力し、注意を遊びに戻す)、および反抗 (無視する) をコード化します。親のプロンプト、交渉、抵抗、および反対の行動）。
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ベースラインと8か月のフォローアップ。
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子どもの社会情緒的能力の変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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両親は、Devereux Early Childhood Assessment (DECA; LeBuffe & Naglieri, 1999) に記入します。
DECA は、2 歳から 5 歳までの標準化された規範参照型の行動評価尺度です。26 項目で、子供の社会的および感情的能力 (自発性、自制心、信頼) を評価します。
保護者は、子供が特定の行動を示す頻度を 7 段階 (「ほとんどない」から「ほとんど常に」まで) で回答するよう求められます。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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子どもの内在化問題の変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親は、1.5 歳から 5 歳までの子どもの行動チェックリスト (Achenbach et al. 2001) の内在化サブスケールの 3 つを完了します。項目は、「(あなたが知る限り)適用されない」から範囲の 3 アンカー評価スケールで回答されます。 「常にまたは頻繁に適用される」に。
全体的な内在化スコアは 25 項目で構成され、3 つのサブスケールは不安/抑うつ、感情的に反応的、内向的です。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親の自己憐憫の変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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保護者は、12 項目を含む短いバージョンのセルフ・コンパッション・スケール (Raes et al., 2011) を使用して、自分のセルフ・コンパッションのレベルを報告します。
項目は、「ほとんどない」から「ほとんど常に」までの 7 アンカー スケールで回答されます。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親の効力の変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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保護者は、Parenting Sense of Competence スケール (PSOC) の有効性サブスケールを完了します。
保護者は、各項目に対する同意のレベルを示します (例:
正直に言って、私は子供にとって良い母親/父親になるために必要なすべてのスキルを持っていると信じています)。「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの範囲の 7 アンカー リッカート スケールを評価します。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親の罪悪感の変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親は、肯定的および否定的な影響スケジュール (PANAS-X) の罪悪感サブスケール (Watson & Clark, 1991, 1994) の拡張フォームに記入することにより、親の罪悪感を評価するアンケートに回答します。
アンケートは 6 項目で構成され、「ほとんどない、まったくない」から「非常にある」までの 5 段階で回答されます。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親のストレスの変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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保護者は、知覚ストレス尺度の 4 つの項目を使用して、日常生活でどの程度ストレスを感じているかを報告します (例:
困難が積み重なって乗り越えられないと感じたことはありますか?」) を、「ほとんどない」から「ほぼ常に」までの 7 段階で評価します。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親の社会的支援の変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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保護者は、社会的支援尺度 (Cutrona & Russell, 1987) の 4 つの質問に答えて、認識されている社会的支援を評価します。
項目は、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの 7 アンカー リッカート スケールで回答されます。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親の問題解決戦略の変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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保護者は、社会的問題解決尺度 (D'Zurilla, et al., 2002) に関する 4 つの質問に答えて、子供の問題解決戦略を評価します。
項目は、「ほとんどない」から「ほとんど常に」までの範囲の 7 アンカー スケールで回答されます。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の見方の変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親は、母子関係に適応した、対人反応性指数 (Davis、1980) の視点を取るサブスケールの 4 項目を完了します。
保護者は、各項目に対する同意のレベルを示します (例:
自分の子供を批判する前に、もし自分が彼/彼女の立場だったらどう思うか想像してみてください。「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの 7 段階のリッカート尺度で評価します。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親の感情調節の変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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保護者は、感情調整尺度の簡易版を使用して、感情調整戦略の程度を報告します (Roth et al., 2009)。
3 つの 4 項目のサブスケールで調整不全を評価します (例: ネガティブな感情を感じると、それが適切でない状況でもそれらを示します)、
抑圧的な規制（例：ネガティブな感情を無視しようとする）
および統合的規制（例：時々、否定的な感情が、自分が置かれている状況について何かを理解するのに役立ちました.
スケールは、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの 7 アンカー リッカート スケールで回答されます。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親の社会的結束の変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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保護者は、近所の団結力測定法 (Buckner, 1988) の 4 つの項目 (たとえば、物を借りたり、近所の人たちと好意を交換したりする) を使用して、近所で感じている社会的結束について報告します。
スケールは、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの 7 アンカー リッカート スケールで回答されます。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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自律支援慣行の変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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保護者は、10項目を使用して、子供とのさまざまな自律支援行動を採用する傾向を報告します（例：私が子供に好きではないことをするように頼むとき[例：服を着る、入浴する、拾う）おもちゃ]、Andreadakis と彼女の同僚 (2018) によって提案された 2 つの異なる方法から選択することを提案します。
スケールは、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの 7 アンカー リッカート スケールで回答されます。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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父母の所属変更
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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保護者は、Parental Bonding Instrument (Parker et al., 1979) の 10 項目に回答します。
項目は、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの 7 アンカー リッカート スケールで回答されます。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親の構造の変化
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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親は、多次元親構造スケール (Ratelle et al., 2016) の 4 つの項目 (サブスケールごとに 1 つ) と、親の社会的状況に関するアンケート (Skinner et al., 2005) のカオス サブスケールの 3 つの項目 (逆) に回答します。
項目は、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの 7 アンカー リッカート スケールで回答されます。
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ベースライン、2 か月のフォローアップ、8 か月のフォローアップ、および 14 か月のフォローアップ。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Joussemet Mireille, Ph.D.、Université de Montréal
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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- How-to_preschool
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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