Zlepšení duševního zdraví předškoláků: RCT hodnotící dva rodičovské programy
Zlepšení duševního zdraví zranitelných předškoláků: Zkouška nadřazenosti hodnotící program Jak na rodičovství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato RCT s ročním následným sledováním si klade za cíl vyhodnotit nadřazenost programu How-to Parenting Program při zlepšování podpory autonomie rodičů a duševního zdraví předškoláků (tj. snížení externalizací problémů) mezi ohroženými rodinami. Jedno z pěti dětí mladších 7 let trpí duševní poruchou. Bez náležité pomoci tyto obtíže brání pozdějšímu zdraví a fungování, takže včasná intervence zaměřená na snížení problémů duševního zdraví je sociálním imperativem.
Mezi faktory prostředí je kvalita rodičovství nejrozšířenějším prediktorem duševního zdraví dítěte. Desetiletí výzkumu rodičovství ukazují, že kvalita rodičovství má tři složky podporující vývoj dítěte a duševní zdraví: příslušnost, strukturu a podporu autonomie. Vyšetřovatelé se snaží posoudit dopad programu How-to Parenting Program, přístupného programu, který se zabývá všemi složkami kvality rodičovství. Reseacherři jej porovnají s programem Nobody's Perfect (NP), programem poskytovaným v komunitách po celé Kanadě, který má podobný formát (6 týdenních skupinových sezení), podobnou cenu (žádná nákladná certifikace), ale odlišný obsah (NP se nezaměřuje o rodičovských dovednostech).
V předchozím RCT na pořadníku s dětmi školního věku vyšetřovatelé zjistili, že program How-to Parenting Program zlepšil jak kvalitu rodičovství, tak duševní zdraví dítěte. Cílem tohoto RCT je otestovat, zda výuka konkrétních rodičovských dovedností, které se zaměřují na empiricky založené rodičovské dimenze (prostřednictvím programu How-to Parenting Program), zlepšuje podporu rodičovské autonomie a duševní zdraví mladších dětí ve větší míře než program NP.
Vyšetřovatelé přijmou 320 rodičů 3- a 4letých dětí z velkého množství center raného dětství (ECC; tj. centra rodinných zdrojů a jeslí). V každé z pěti ročních vln budou ECC náhodně rozděleny do experimentálních podmínek (4 skupiny Jak na to; ≈ 32 rodičů) nebo do podmínky aktivní kontroly (4 skupiny NP; ≈ 32 rodičů). Rodiče vyplní dotazníky před (T1) a po zavedení programů (T2) a při 6měsíčním (T3) a 1letém sledování (T4). Oba programy budou poskytovány online dvěma vyškolenými facilitátory. Rodiče, kteří jsou slepí ke svému přidělování stavu, budou hodnotit problémy duševního zdraví svého dítěte a jeho chování podporující autonomii (primární výsledky), stejně jako sociálně-emocionální kompetence svého dítěte a další rodičovské chování a kognice (sekundární výsledky). Interakce natočené mezi rodičem a dítětem umožní pozorovací měření seberegulovaného chování dítěte a kvality rodičovství (sekundární výstupy). Na základě předchozích zjištění vyšetřovatelé očekávají větší zlepšení podpory autonomie rodičů a duševního zdraví dítěte ve stavu Jak na to ve srovnání se stavem NP. Vyšetřovatelé také očekávají větší zlepšení sekundárních výsledků ve stavu Jak na to, s výjimkou rodičovských kognitivních funkcí, na které se specificky zaměřuje NP (řešení problémů; sociální podpora). A konečně, vědci očekávají, že oba programy budou mít podobné výhody pro zranitelnější rodiče.
Vyhodnocením přidaných přínosů programu How-to Parenting tento výzkum sníží mezeru ve znalostech a pomůže odborníkům a dalším zainteresovaným stranám činit rozhodnutí založená na důkazech ohledně poskytování užitečných rodičovských intervencí ke zlepšení duševního zdraví předškoláků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mireille Joussemet, Ph.D.
- Telefonní číslo: 514 343-5745
- E-mail: m.joussemet@umontreal.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mageau Geneviève, Ph.D.
- Telefonní číslo: 514 343-2460
- E-mail: g.mageau@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Nábor
- Université de Montréal
-
Kontakt:
- Mireille Joussemet, Ph.D.
- Telefonní číslo: 514 343-5745
- E-mail: m.joussemet@umontreal.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joussemet Mireille, Ph.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mageau Geneviève, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Larose Marie-Pier, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče musí mít před intervencí alespoň jedno dítě ve věku mezi 36 a 59 měsíci.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče budou vyloučeni, pokud se již dříve zúčastnili programu How-to Parenting Program
- Rodiče, kteří nebudou schopni komunikovat ve francouzštině, budou vyloučeni.
Postup náboru:
- Aby se zacílili na zranitelnější rodiny, budou rodiče primárně nabíráni v ECC umístěných v nízko nebo středně příjmových čtvrtích Montrealu (Kanada) podle montrealské mapy chudoby rodin s dětmi z roku 2018.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jak na rodičovský program
Program How-to Parenting Program je vysoce strukturovaný program založený na dovednostech.
Je manuálně upraven, učí 30 konkrétním, specifickým, snadno uchopitelným (např. výuka pomocí komiksů) a snadno použitelným dovednostem.
Optimalizuje také učení pomocí cvičení (např. získávání perspektivy; hraní rolí) a cvičení a řeší připravenost a motivaci rodičů ke změně.
Program probíhá v šesti po sobě jdoucích 2hodinových týdenních relacích (celkem 12 hodin).
|
Program How-to Parenting se zaměřuje na to, jak lépe komunikovat očekávání, pravidla a hodnoty (vs.
jaká by měla být pravidla).
Zahrnuje dovednosti související se třemi složkami autoritativního rodičovství, jmenovitě afiliací, strukturou a podporou autonomie.
1) Afiliace: Rodiče se učí, jak naslouchat svým dětem a reagovat na ně způsobem, který jim pomáhá cítit se bezpodmínečně přijímáni.
2) Struktura: Rodiče se učí, jak sdělovat očekávání, poskytovat zpětnou vazbu, řídit se jimi a používat společné řešení problémů věcným a neodsuzujícím způsobem.
3) Podpora autonomie: Rodiče se učí, jak potvrzovat emoce, podporovat iniciativy a osvobozovat děti od rolí.
A konečně, program How-to mohou podpořit rodiče z různých kulturních prostředí, jak naznačuje velký počet (> 30) jazyků, do kterých je materiál přeložen.
Tato výhoda je zásadní v etnicky odlišných regionech, jako je Kanada.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Program Nikdo není dokonalý
Na základě andragogických principů se rodiče podle kurikula Nikdo není dokonalý naučí řešit problémy se svým dítětem a zapojí se do tematických aktivit, které mají zvýšit povědomí o vlastních potřebách rodičů, chování dítěte, vývoji, zdraví a bezpečí.
Neexistuje žádné předem určené pořadí témat a čas věnovaný každému z nich se liší podle potřeb rodičů.
Program probíhá v šesti po sobě jdoucích 2hodinových týdenních relacích (celkem 12 hodin).
|
Nikdo není dokonalý je dodáván v centrech rodinných zdrojů po celé Kanadě na podporu rodičů kojenců a předškoláků.
Zaměřuje se na rozvoj schopnosti rodičů řešit problémy, poskytování informací o vývoji dítěte a pomáhá rodičům rozpoznat jejich silné stránky a najít vlastní pozitivní způsoby interakce se svými dětmi.
Neučí tedy konkrétní rodičovské dovednosti a nenavrhuje konkrétní pravidla, která by se v domácím prostředí měla uplatňovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v problémech externalizace dětí
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče vyplní externalizující stupnici kontrolního seznamu chování dítěte (Achenbach et al. 2001) pro věk 1,5 až 5 let. Na stupnici se odpovídá na stupnici se 3 kotvami v rozsahu od „neplatí (pokud víte)“ po „platí vždy nebo často“.
Stupnice externalizace obsahuje 24 položek týkajících se agresivních problémů a problémů s pozorností.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
|
Změna v podpoře autonomie rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče odpoví na sedm položek škály rodičovských postojů (Grolnick et al., 1997), aby ohodnotili svůj postoj k podpoře autonomie a kontrole rodičovství.
Tato škála má prediktivní platnost a byla spojena s pozorovacími měřítky chování podporujícího autonomii a kontrolujícího chování.
Na stupnici se odpovídá na 7-kotvové Likertově stupnici od „vůbec nesouhlasím“ po „velmi silně souhlasím“.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozorovaných rodičovských praktik
Časové okno: Výchozí stav a 8měsíční sledování.
|
Verbální a neverbální chování rodičů bude kódováno pomocí kódovacího schématu časového vzorkování se vzájemně se vylučujícími kategoriemi. Pro kontrolu sklonu rodičů k sociálním interakcím bude každá rodičovská složka zkoumána ve vztahu k počtu kódovaných chování. Celkem bude kódováno 50 chování (Labelle et al., 2023), vybraných na základě předchozích kódovacích systémů (Eisenberg et al., 2010; Robinson & Eyberg, 1981; Laurin & Joussemet, 2017) a dřívější literatury (např. Reeve , 2009). Příslušnost: Rodičovská citlivá dostupnost/vřelost. Odmítání: Chladné a odmítavé chování. Struktura: Zpětná vazba (potvrzující), nevyžádané rady (nevyžádané otázky) a vyžádané rady (vyžádané informace nebo rady). Chaos: Nekompetentní/chaotické vedení (Zavádějící vedení) Podpora autonomie: Empatické chování a volba (po iniciativě dítěte). Kontrolní chování: související s úkoly (směrnice) & psychologická kontrola (kritika související s úkoly; příkazy). |
Výchozí stav a 8měsíční sledování.
|
|
Změna ve sledovaném dodržování povinností dítěte
Časové okno: Výchozí stav a 8měsíční sledování.
|
Kochanské kódovací schéma použijeme ke kódování zavázaného dodržování (chtivě nebo spontánně zvedáme hračky, trámy nebo tleskáním rukama po vložení hraček do krabice), situačního dodržování (polovičatě spolupracuje po vyzvání, pozornost se přesouvá zpět ke hře) a vzdoru (ignoruje podněty rodičů, vyjednávání, odpor a opoziční chování).
|
Výchozí stav a 8měsíční sledování.
|
|
Změna sociálně-emocionálních kompetencí dětí
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče vyplní hodnocení Devereux Early Childhood Assessment (DECA; LeBuffe & Naglieri, 1999).
DECA je standardizovaná, na normu odkazovaná, hodnotící stupnice chování pro věk 2 až 5 let. Hodnotí sociální a emoční kompetence dítěte (iniciativu, sebekontrolu a důvěru) pomocí 26 položek.
Rodiče jsou požádáni, aby odpověděli na 7bodové hodnotící škále (od „téměř nikdy“ po „téměř vždy“), jak často jejich dítě vykazuje specifické chování.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
|
Změna v dětských internalizačních problémech
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče vyplní tři internalizační podškály kontrolního seznamu chování dítěte (Achenbach et al. 2001) pro věk 1,5 až 5 let. Položky jsou zodpovězeny na stupnici hodnocení se 3 kotvami v rozsahu od „neplatí (pokud víte)“ na „platí vždy nebo často“.
Globální internalizační skóre bude obsahovat 25 položek, 3 subškály jsou úzkostný/depresivní, emocionálně reaktivní a uzavřený.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
|
Změna rodičovského soucitu
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče budou hlásit svou úroveň soucitu se sebou samým pomocí krátké verze škály sebesoucitu (Raes et al., 2011), která obsahuje 12 položek.
Položky jsou zodpovězeny na stupnici se 7 kotvami v rozsahu od „téměř nikdy“ po „téměř vždy“.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
|
Změna rodičovské účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče doplní podškálu účinnosti škály rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC).
Rodiče uvádějí míru svého souhlasu s každou položkou (např.
Upřímně věřím, že mám všechny dovednosti potřebné k tomu, abych byl dobrou matkou/otcem svému dítěti), a to hodnocením na Likertově stupnici se 7 kotvami od „vůbec nesouhlasím“ a „velmi silně souhlasím“.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
|
Změna rodičovské viny
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče odpoví na dotazník hodnotící jejich rodičovskou vinu vyplněním rozšířené formy plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS-X) subškály viny (Watson & Clark, 1991, 1994).
Dotazník obsahuje 6 položek a odpovídá na 5-ti kotevní stupnici od „velmi málo nebo vůbec“ po „extrémně“.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
|
Změna rodičovského stresu
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče budou hlásit míru, do jaké zažívají stres ve svém každodenním životě, pomocí 4 položek škály vnímaného stresu (např.
Měli jste pocit, že se potíže hromadí tak vysoko, že je nedokážete překonat?") hodnocením 7-stupňové stupnice od „téměř nikdy“ po „téměř vždy“.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
|
Změna v sociální podpoře rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče zodpoví 4 otázky škály sociálních provizí (Cutrona & Russell, 1987), aby zhodnotili svou vnímanou sociální podporu.
Položky jsou zodpovězeny na 7-kotvové Likertově škále od „vůbec nesouhlasím“ po „velmi silně souhlasím“.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
|
Změna ve strategiích řešení problémů rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče odpoví na 4 otázky na škále řešení sociálních problémů (D'Zurilla, et al., 2002), aby posoudili své strategie řešení problémů se svým dítětem.
Položky jsou zodpovězeny na stupnici se 7 kotvami v rozsahu od „téměř nikdy“ po „téměř vždy“.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pohledu rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče vyplní 4 položky perspektivní subškály Indexu interpersonální reaktivity (Davis, 1980), přizpůsobené vztahu matka-dítě.
Rodiče uvádějí míru svého souhlasu s každou položkou (např.
Než kritizuji své dítě, snažím se představit si, jak bych se cítil, kdybych byl na jeho místě, a to hodnocením na 7-kotvové Likertově škále od „vůbec nesouhlasím“ a „velmi silně souhlasím“.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
|
Změna emoční regulace rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče budou hlásit rozsah svých strategií emoční regulace pomocí krátké verze škál emoční regulace (Roth et al., 2009).
Tři 4položkové subškály hodnotí dysregulaci (např. Když cítím negativní emoce, ukazuji je i v situacích, které pro to nejsou vhodné.),
supresivní regulace (např. snažím se ignorovat negativní emoce.),
a integrativní regulace (např. Občas mi negativní emoce pomohly pochopit něco o situaci, ve které jsem se nacházel.
Na stupnici se odpovídá na 7-kotvové Likertově stupnici od „vůbec nesouhlasím“ po „velmi silně souhlasím“.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
|
Změna v sociální soudržnosti rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče budou podávat zprávy o sociální soudržnosti, kterou pociťují ve svém sousedství, pomocí 4 položek (např. půjčuji si věci a vyměňuji si laskavosti se svými sousedy) nástroje sousedské soudržnosti (Buckner, 1988).
Na stupnici se odpovídá na 7-kotvové Likertově stupnici od „vůbec nesouhlasím“ po „velmi silně souhlasím“.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
|
Změna v praktikách podporujících autonomii
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče oznámí svou tendenci osvojit si různé autonomní chování u svého dítěte pomocí 10 položek (např. když požádám své dítě, aby udělalo něco, co nerado dělá [např. oblékání, koupání, zvednutí hračky], nabízím výběr ze dvou různých způsobů, jak to udělat) navržený Andreadakis a jejími kolegy (2018).
Na stupnici se odpovídá na 7-kotvové Likertově stupnici od „vůbec nesouhlasím“ po „velmi silně souhlasím“.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
|
Změna rodičovské příslušnosti
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče odpoví na 10 položek nástroje Parental Bonding Instrument (Parker et al., 1979).
Položky jsou zodpovězeny na 7-kotvové Likertově škále od „vůbec nesouhlasím“ po „velmi silně souhlasím“.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
|
Změna rodičovské struktury
Časové okno: Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Rodiče odpoví na čtyři položky (jedna na subškálu) Multidimenzionální škály rodičovské struktury (Ratelle et al., 2016) a tři položky (obrácené) subškály chaosu Dotazník rodiče jako sociální kontext (Skinner et al., 2005).
Položky jsou zodpovězeny na 7-kotvové Likertově škále od „vůbec nesouhlasím“ po „velmi silně souhlasím“.
|
Výchozí stav, 2měsíční sledování, 8měsíční sledování a 14měsíční sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joussemet Mireille, Ph.D., Université de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- How-to_preschool
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .