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改善学龄前儿童的心理健康:一项评估两个育儿计划的随机对照试验

2024年5月31日 更新者:Mireille Joussemet

改善弱势学龄前儿童的心理健康:评估如何做育儿计划的优势试验

这项随机对照试验 (RCT) 的目的是评估“如何做”育儿计划在改善弱势家庭的自主支持和学龄前儿童的心理健康(即减少外化问题)方面的优势。 它旨在回答的主要问题是:与基于经验的育儿计划相比,针对基于经验的育儿维度(通过“如何育儿计划”)教授具体的育儿技能是否对改善父母自主支持和儿童心理健康具有附加值?不专注于教授育儿技巧(Nobody's Perfect program [NP])? 为 3-4 岁儿童的父母提供服务的幼儿中心将被随机分配到两个为期 6 周的计划之一。 家长将在项目实施之前 (T1) 和之后 (T2) 以及 6 个月 (T3) 和 1 年随访 (T4) 填写问卷。 他们和他们的孩子还将在预定的活动中参与 T1 和 T3 的亲子互动,以获得对育儿和儿童社会情感能力的观察测量。 研究人员将比较 How-to 和 NP 条件,看看在 How-to 条件下父母自主支持和儿童心理健康是否有明显增加。 作为二次分析,研究人员将在育儿质量、儿童社会情感能力和父母认知方面比较 How-to 和 NP 条件,并探索 NP 可以与 How-to 育儿计划相等(或优于)的条件。

研究概览

详细说明

这项为期 1 年的随机对照试验旨在评估 How-to Parenting Program 在改善弱势家庭的父母自主支持和学龄前儿童的心理健康(即减少外化问题)方面的优势。 五分之一的 7 岁以下儿童存在精神障碍。 如果没有适当的帮助,这些困难会阻碍以后的健康和功能,使旨在减少心理健康问题的早期干预成为社会当务之急。

在环境因素中,养育质量是最广泛接受的儿童心理健康预测指标。 数十年的育儿研究表明,育儿质量具有促进儿童发展和心理健康的三个组成部分:归属感、结构和自主支持。 调查人员旨在评估育儿指南计划的影响,该计划是一个可访问的计划,涉及育儿质量的所有组成部分。 研究人员会将其与 Nobody's Perfect (NP) 计划进行比较,该计划在加拿大各地的社区中提供,形式相似(每周 6 次小组会议),成本相似(无需昂贵的认证),但内容不同(NP 不关注关于育儿技巧)。

在之前一项针对学龄儿童的候补名单随机对照试验中,研究人员发现,如何做育儿计划提高了育儿质量和儿童心理健康。 目前的 RCT 旨在测试针对基于经验的育儿维度(通过“如何育儿计划”)教授具体的育儿技能是否比 NP 计划在更大程度上改善了父母的自主支持和年幼儿童的心理健康。

调查人员将从大量幼儿中心(ECC;即家庭资源中心和日托中心)招募 320 名 3 岁和 4 岁儿童的父母。 在每五年一次的浪潮中,ECC 将随机分配到实验条件(4 个操作方法组;≈ 32 位家长)或主动控制条件(4 个 NP 组;≈ 32 位家长)。 家长将在项目交付前 (T1) 和项目交付后 (T2) 以及 6 个月 (T3) 和 1 年随访 (T4) 填写问卷。 这两个项目都将由两名训练有素的协调员在线提供。 父母对他们的条件分配视而不见,会对他们孩子的心理健康问题和他们的自主支持行为(主要结果)以及他们孩子的社会情感能力和其他父母行为和认知(次要结果)进行评分。 拍摄的亲子互动将允许对儿童的自我调节行为和养育质量(次要结果)进行观察测量。 根据先前的发现,研究人员预计与 NP 条件相比,How-to 条件下父母自主支持和儿童心理健康会有更大改善。 调查人员还期望在 How-to 条件下的次要结果有更大的改进,但 NP 特别针对的父母认知(解决问题;社会支持)除外。 最后,研究人员希望这两个项目对更弱势的父母有类似的好处。

通过评估 How-to 育儿计划的额外好处,这项研究将缩小知识差距,帮助从业者和其他利益相关者做出基于证据的决定,以提供有益的育儿干预措施,以改善学龄前儿童的心理健康。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Université de Montréal
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Joussemet Mireille, Ph.D.
        • 首席研究员:
          • Mageau Geneviève, Ph.D.
        • 副研究员:
          • Larose Marie-Pier, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 父母需要有至少一名在干预前年龄在 36 至 59 个月之间的孩子。

排除标准:

  • 如果父母之前参加过育儿指导计划,他们将被排除在外
  • 不能用法语交流的父母将被排除在外。

招聘程序:

- 为了针对更多弱势家庭,根据蒙特利尔 2018 年有子女家庭贫困地图,父母将主要在位于大蒙特利尔(加拿大)低收入或中等收入社区的 ECC 中招募。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:育儿指南
How-to Parenting Program 是一个高度结构化和基于技能的项目。 它是手册化的,教授 30 种具体、具体、易于掌握(例如,使用连环漫画教学)和易于应用的技能。 它还通过练习(例如,换位思考;角色扮演)和实践来优化学习,并解决父母改变的准备和动机问题。 该计划在连续六次每周 2 小时的课程中进行(总共 12 小时)。
How-to Parenting Program 侧重于如何更好地传达期望、规则和价值观(相对于 规则应该是什么)。 它包括与权威教养的三个组成部分相关的技能,即从属关系、结构和自主支持。 1) 归属感:父母学习如何以一种帮助孩子感到被无条件接受的方式倾听和回应孩子。 2) 结构:父母学习如何以事实、非判断的方式传达期望、提供反馈、贯彻执行以及使用联合解决问题的方法。 3) 自主支持:父母学习如何验证情绪、鼓励主动性和让孩子摆脱角色。 最后,How-to 程序可以得到不同文化背景的家长的认可,正如材料被翻译成多种语言(> 30 种)所表明的那样。 这种优势在加拿大等种族多样化的地区至关重要。
其他名称:
  • 育儿指南
有源比较器:没有人是完美的计划
根据成人教育学原理,参加 Nobody's Perfect 课程的家长将学习如何解决孩子的问题,并参与主题相关的活动,旨在提高家长对自身需求、孩子行为、发展、健康和安全的认识。 主题没有预先确定的顺序,每个主题的时间根据家长的需要而有所不同。 该计划在连续六次每周 2 小时的课程中进行(总共 12 小时)。
Nobody's Perfect 在加拿大各地的家庭资源中心提供,以支持婴儿和学龄前儿童的父母。 它的重点是培养父母解决问题的能力,提供儿童发展信息,帮助父母认识到自己的优势并找到自己与孩子互动的积极方式。 因此,它不教授具体的育儿技巧,也不建议在家庭环境中付诸实践的具体规则。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童外化问题的改变
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将完成 1.5 至 5 岁儿童行为检查表(Achenbach 等人,2001 年)的外化量表。该量表以 3 锚评级量表回答,范围从“不适用(据您所知)”到“总是或经常适用”。 外化量表包括 24 个关于攻击性和注意力问题的项目。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母自主支持的变化
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将回答 Parental Attitude Scale (Grolnick et al., 1997) 的七个项目来评估他们对自主支持和控制养育的态度。 该量表具有预测有效性,并与自主支持和控制行为的观察措施相关联。 该量表以 7 锚 Likert 量表回答,范围从“完全不同意”到“非常强烈同意”。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
观察到的育儿方式的变化
大体时间:基线和 8 个月的随访。

父母的语言和非语言行为将使用具有互斥类别的时间采样编码方案进行编码。 为了控制父母对社交互动的倾向,将根据编码行为的数量检查每个育儿组成部分。

总共将对 50 种行为进行编码(Labelle 等人,2023 年),这些行为是根据以前的编码系统(Eisenberg 等人,2010 年;Robinson 和 Eyberg,1981 年;Laurin 和 Joussemet,2017 年)和过去的文献(例如,Reeve , 2009).

从属关系:父母敏感的可用性/温暖。

拒绝:冷漠和拒绝行为。

结构:反馈(确认)、非请求指导(非请求问题)和请求指导(请求信息或提示)。

混乱:不称职/混乱的指导(Misleading guidance)

自主支持:移情行为和选择(跟随孩子的主动性)。

控制行为:任务相关(指令)和心理控制(任务相关批评;命令)。

基线和 8 个月的随访。
观察到的儿童承诺遵守情况的变化
大体时间:基线和 8 个月的随访。
我们将使用 Kochanska 的编码方案来编码承诺顺从(热切或自发地拿起玩具,将玩具放入盒子后横梁或拍手)、情境顺从(被提示后半心半意地合作,注意力转移回游戏)和蔑视(忽略父母的提示、谈判、抵抗和反对行为)。
基线和 8 个月的随访。
儿童社会情感能力的变化
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将填写 Devereux 幼儿评估表(DECA;LeBuffe & Naglieri,1999)。 DECA 是针对 2 至 5 岁的标准化、常模参考行为评定量表。它通过 26 个项目评估儿童的社交和情感能力(主动性、自我控制和信任)。 父母被要求以 7 分制评分量表(范围从“几乎从不”到“几乎总是”)回答他们的孩子表现出特定行为的频率。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
儿童内化问题的改变
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将完成 1.5 至 5 岁儿童行为检查表(Achenbach 等人,2001 年)的三个内化子量表。项目以 3 锚评级量表回答,范围从“不适用(据您所知)” “总是或经常适用”。 全球内化分数将包括 25 个项目,3 个分量表是焦虑/抑郁、情绪反应和孤僻。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母自我同情心的改变
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将使用自我同情量表的简短版本(Raes 等人,2011)报告他们的自我同情水平,其中包括 12 个项目。 这些项目以 7 锚量表回答,范围从“几乎从不”到“几乎总是”。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母效能的变化
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
家长将完成育儿能力感量表 (PSOC) 的功效子量表。 家长表明他们对每个项目的同意程度(例如 老实说,我相信我拥有成为我孩子的好母亲/父亲所需的所有技能)通过从“完全不同意”和“非常强烈同意”的 7-anchor Likert 量表进行评分。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
改变父母的罪恶感
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将通过填写积极和消极影响表 (PANAS-X) 内疚子量表的扩展表格(Watson & Clark, 1991, 1994)来回答评估他们父母内疚的问卷。 该问卷包括 6 个项目,并以 5 锚量表回答,范围从“很少或根本没有”到“非常”。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母压力的变化
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将使用 Perceived Stress Scale 的 4 个项目(例如 你是否觉得困难堆积如山,以至于你无法克服它们?”)通过从“几乎从不”到“几乎总是”的 7 锚量表进行评分。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母社会支持的变化
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将回答 Social Provisions Scale(Cutrona 和 Russell,1987)的 4 个问题,以评估他们感知到的社会支持。 这些项目以 7-anchor Likert 量表回答,范围从“完全不同意”到“非常强烈同意”。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母解决问题策略的改变
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将回答关于社会问题解决量表(D'Zurilla 等人,2002 年)的 4 个问题,以评估他们与孩子一起解决问题的策略。 这些项目以从“几乎从不”到“几乎总是”的 7 锚量表回答。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
改变父母的观点
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将完成人际反应指数(戴维斯,1980 年)的观点采择分量表的 4 个项目,以适应母子关系。 家长表明他们对每个项目的同意程度(例如 在批评我的孩子之前,我试着想象如果我处在他/她的位置我会有什么感觉)通过从“完全不同意”和“非常强烈同意”的 7 锚李克特量表进行评分。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母情绪调节的变化
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将使用简短版的情绪调节量表报告他们的情绪调节策略的程度(Roth 等人,2009 年)。 三个 4 项子量表评估失调(例如,当我感到负面情绪时,即使在不适合它的情况下我也会表现出来。), 抑制性调节(例如,我试图忽略负面情绪。), 和综合调节(例如,有时,负面情绪帮助我了解我所处的情况。 该量表以 7 锚 Likert 量表回答,范围从“完全不同意”到“非常强烈同意”。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母社会凝聚力的变化
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将使用邻里凝聚力工具(巴克纳,1988 年)的 4 个项目(例如,我向邻居借东西和交换恩惠)来报告他们在邻里感受到的社会凝聚力。 该量表以 7 锚 Likert 量表回答,范围从“完全不同意”到“非常强烈同意”。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
改变自主支持的做法
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将使用 10 个项目报告他们对孩子采取不同自主支持行为的倾向(例如,当我要求我的孩子做他/她不喜欢做的事情时 [例如,穿衣服、洗澡、捡东西玩具],我提议在两种不同的方式之间进行选择)由 Andreadakis 和她的同事(2018 年)提出。 该量表以 7 锚 Likert 量表回答,范围从“完全不同意”到“非常强烈同意”。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母关系的变化
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将回答 Parental Bonding Instrument 的 10 个项目(Parker 等,1979)。 这些项目以 7-anchor Likert 量表回答,范围从“完全不同意”到“非常强烈同意”。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母结构的变化
大体时间:基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。
父母将回答多维父母结构量表(Ratelle 等人,2016 年)的四个项目(每个子量表一个)和父母社会背景问卷(Skinner 等人,2005 年)混沌子量表的三个项目(反向)。 这些项目以 7-anchor Likert 量表回答,范围从“完全不同意”到“非常强烈同意”。
基线、2 个月的随访、8 个月的随访和 14 个月的随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joussemet Mireille, Ph.D.、Université de Montréal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2029年6月15日

研究完成 (估计的)

2030年6月15日

研究注册日期

首次提交

2023年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月20日

首次发布 (实际的)

2023年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月31日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • How-to_preschool

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个人参与者数据不打算公开提供,但该研究对合作和共享计划开放。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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