Az óvodások mentális egészségének javítása: két szülői programot értékelő RCT
A veszélyeztetett óvodáskorúak mentális egészségének javítása: Felsőbbségi próba a szülői nevelési program értékeléséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez az 1 éves nyomon követéssel járó RCT célja, hogy felmérje a Hogyan kell szülői program felsőbbrendűségét a szülői autonómia támogatásában és az óvodások mentális egészségének javításában (azaz a külső problémák csökkentésében) a veszélyeztetett családok körében. Minden ötödik 7 évesnél fiatalabb gyermek mentális zavarokkal küzd. Megfelelő segítség hiányában az ilyen nehézségek hátráltatják a későbbi egészséget és működést, így a mentális problémák csökkentését célzó korai beavatkozás társadalmi kötelezővé válik.
A környezeti tényezők közül a szülői minőség a legszélesebb körben elfogadott előrejelzője a gyermekek mentális egészségének. Több évtizedes szülői kutatások azt mutatják, hogy a szülői minőségnek három összetevője van, amelyek elősegítik a gyermek fejlődését és mentális egészségét: a hovatartozás, a struktúra és az autonómia támogatása. A nyomozók célja, hogy felmérjék a How-to Parenting Program hatását, amely egy olyan hozzáférhető program, amely a szülői minőség minden összetevőjével foglalkozik. A kutatók összehasonlítják a Nobody's Perfect (NP) programmal, amely Kanadában a közösségekben elérhető program, amely hasonló formátumú (hetente 6 csoportos foglalkozás), hasonló költséggel (nincs költséges tanúsítvány), de tartalmilag eltérő (az NP nem összpontosít a szülői készségekről).
Az iskoláskorú gyerekekkel végzett előzetes várólista RCT során a kutatók azt találták, hogy a „How-to Parenting Program” javította a szülői minőséget és a gyermekek mentális egészségét. A jelen RCT célja annak tesztelése, hogy az empirikus alapú szülői dimenziókat célzó konkrét szülői készségek oktatása (a How-to Parenting Programon keresztül) nagyobb mértékben javítja-e a szülői autonómia támogatását és a fiatalabb gyermekek mentális egészségét, mint az NP Program.
A nyomozók 320 3 és 4 éves gyermek szülőjét toborozzák majd a koragyermekkori központok (ECC-k, azaz családi forrásközpontok és napközi gondozások) nagy csoportjából. Mind az öt éves hullámban az ECC-ket véletlenszerűen a kísérleti állapothoz (4 útmutató csoport; ≈ 32 szülő) vagy az aktív kontroll állapothoz (4 NP csoport; ≈ 32 szülő) randomizálják. A szülők kérdőíveket töltenek ki a programok lebonyolítása előtt (T1) és után (T2), valamint 6 hónapos (T3) és 1 éves utánkövetéskor (T4). Mindkét program online lesz, két képzett facilitátor által. A szülők, akik nem látják az állapotelosztásukat, értékelni fogják gyermekük mentális egészségügyi problémáit és autonómiát támogató viselkedését (elsődleges eredmények), valamint gyermekük szociális-érzelmi kompetenciáit, valamint egyéb szülői magatartásokat és megismeréseket (másodlagos eredmények). A szülő-gyermek filmes interakciók lehetővé teszik a gyermek önszabályozott viselkedésének és a szülői minőségnek (másodlagos eredmények) megfigyelő mérését. Az előzetes megállapítások alapján a kutatók nagyobb javulást várnak a szülői autonómia támogatásában és a gyermek mentális egészségében a Hogyan kell állapotban, mint az NP állapotában. A kutatók a „How-to” állapot másodlagos kimenetelének nagyobb javulására is számítanak, kivéve az NP által kifejezetten megcélzott szülői kognitív képességeket (problémamegoldás; szociális támogatás). Végül a kutatók arra számítanak, hogy mindkét program hasonló előnyökkel jár a kiszolgáltatottabb szülők körében.
A „How-to Parenting” program hozzáadott előnyeinek értékelésével ez a kutatás csökkenteni fogja a tudásbeli szakadékot, segítve a gyakorló szakembereket és más érdekelt feleket, hogy bizonyítékokon alapuló döntéseket hozzanak az óvodások mentális egészségét javító, segítő szülői beavatkozásokkal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mireille Joussemet, Ph.D.
- Telefonszám: 514 343-5745
- E-mail: m.joussemet@umontreal.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mageau Geneviève, Ph.D.
- Telefonszám: 514 343-2460
- E-mail: g.mageau@umontreal.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Toborzás
- Université de Montréal
-
Kapcsolatba lépni:
- Mireille Joussemet, Ph.D.
- Telefonszám: 514 343-5745
- E-mail: m.joussemet@umontreal.ca
-
Kutatásvezető:
- Joussemet Mireille, Ph.D.
-
Kutatásvezető:
- Mageau Geneviève, Ph.D.
-
Alkutató:
- Larose Marie-Pier, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülőknek legalább egy 36 és 59 hónap közötti gyermekkel kell rendelkezniük a beavatkozás előtt.
Kizárási kritériumok:
- A szülők kizárásra kerülnek, ha korábban részt vettek egy Útmutató szülői programban
- Azok a szülők, akik nem tudnak franciául kommunikálni, kizárásra kerülnek.
Toborzási eljárás:
- A sebezhetőbb családok megcélzása érdekében a szülőket elsősorban a Montreal (Kanada) alacsony vagy közepes jövedelmű negyedeiben található ECC-kbe toborozzák a Montreal 2018-as gyermekes családok szegénységi térképe szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Útmutató szülői program
A How-to Parenting Program egy erősen felépített és készségalapú program.
Manualizált, 30 konkrét, specifikus, könnyen megfogható (pl. képregény segítségével tanítható) és könnyen alkalmazható készségeket tanít meg.
Gyakorlatokkal (pl. perspektíva felvétele; szerepjáték) és gyakorlással is optimalizálja a tanulást, és foglalkozik a szülők változásra való készenlétével és motivációjával.
A program hat egymást követő 2 órás heti ülésen (összesen 12 órán keresztül) zajlik.
|
A „How-to Parenting Program” arra összpontosít, hogyan lehet jobban kommunikálni az elvárásokat, szabályokat és értékeket (vs.
milyen szabályoknak kell lenniük).
Tartalmazza a tekintélyes szülői nevelés három összetevőjéhez kapcsolódó készségeket, nevezetesen a hovatartozást, a struktúrát és az autonómia támogatását.
1) Affiliáció: A szülők megtanulják, hogyan hallgassák meg gyermekeiket, és hogyan reagáljanak rájuk oly módon, hogy feltétel nélkül elfogadják őket.
2) Felépítés: A szülők megtanulják, hogyan kommunikálják az elvárásokat, adjanak visszajelzést, hogyan követik nyomon és alkalmazzák a közös problémamegoldást tényszerű, ítélkezéstől mentes módon.
3) Autonómia támogatása: A szülők megtanulják, hogyan érvényesítsék az érzelmeket, ösztönözzék a kezdeményezéseket, és hogyan szabadítják fel a gyerekeket a szerepek alól.
Végül, a „How-to” programot támogathatják a különféle kulturális hátterű szülők, amint azt a nyelvek nagy száma (> 30), amelyre az anyagot lefordítják.
Ez az előny döntő fontosságú az etnikailag sokszínű régiókban, például Kanadában.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Senki sem tökéletes program
Az andragógiai alapelvek alapján a Senki tökéletes tantervet követő szülők megtanulják, hogyan oldják meg gyermekükkel a problémákat, és olyan témához kapcsolódó tevékenységekben vesznek részt, amelyek célja a szülők saját szükségleteinek, gyermeki viselkedésének, fejlődésének, egészségének és biztonságának tudatosítása.
A témáknak nincs előre meghatározott sorrendje, és az egyes témákra fordított idő a szülők igényei szerint változik.
A program hat egymást követő 2 órás heti ülésen (összesen 12 órán keresztül) zajlik.
|
A Nobody's Perfectet Kanada-szerte családi forrásközpontokban szállítják a csecsemők és óvodások szüleinek támogatására.
Fókuszában a szülők problémamegoldó képességének fejlesztése, a gyermekek fejlődésére vonatkozó információk nyújtása, valamint a szülők segítése az erősségük felismerésében és a gyermekeikkel való interakció saját pozitív módjainak megtalálásában.
Így nem tanít konkrét szülői készségeket, és nem javasol konkrét szabályokat az otthoni környezetben való gyakorlatba ültetéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekek külsődleges problémáiban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők kitöltik a Child Behavior Checklist (Achenbach et al. 2001) 1,5-től 5 éves korig terjedő külső skáláját. A skála egy 3-horgonyos értékelési skálán válaszol, amely a "nem vonatkozik (amennyire Ön tudja)"-ig terjed. „mindig vagy gyakran érvényes”.
Az externalizáló skála 24 tételből áll az agresszív és figyelemproblémákról.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
|
Változás a szülői autonómia támogatásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők a Szülői Attitűd Skála hét elemére válaszolnak (Grolnick et al., 1997), hogy értékeljék az autonómia támogatásához és a szülői neveléshez való hozzáállásukat.
Ez a skála prediktív érvényességgel rendelkezik, és az autonómiát támogató és kontrolláló viselkedés megfigyelési mérőszámaihoz kapcsolták.
A skála válasza egy 7-es Likert-skálán történik, amely az "egyáltalán nem értek egyet"-től a "nagyon egyetértek"-ig terjed.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a megfigyelt szülői gyakorlatban
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hónapos követés.
|
A szülők verbális és nem verbális viselkedését egy egymást kizáró kategóriákkal rendelkező időminta-kódolási séma segítségével kódoljuk. A szülők szociális interakciókra való hajlamának ellenőrzése érdekében minden szülői komponenst megvizsgálunk a kódolt viselkedések számának függvényében. Összesen 50 viselkedést kódolnak (Labelle et al., 2023), amelyeket korábbi kódrendszerek (Eisenberg és mtsai, 2010; Robinson és Eyberg, 1981; Laurin és Joussemet, 2017) és korábbi irodalom (pl. Reeve) alapján választanak ki. , 2009). Kapcsolat: Szülői érzékeny elérhetőség/meleg. Elutasítás: Hideg és elutasító viselkedés. Felépítés: Visszajelzés (megerősítő), nem kért útmutatás (nem felkért kérdések) és kért útmutatás (Kérett információk vagy tippek). Káosz: inkompetens/kaotikus útmutatás (félrevezető útmutatás) Autonómia támogatása: Empatikus viselkedés és választás (gyermeki kezdeményezést követve). Viselkedések ellenőrzése: Feladathoz kapcsolódó (irányelvek) és pszichológiai kontroll (Feladattal kapcsolatos kritikák; parancsok). |
Kiindulási állapot és 8 hónapos követés.
|
|
Változás a megfigyelt gyermek kötelezettségvállalásában
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hónapos követés.
|
A Kochanska kódolási sémáját használjuk az elkötelezett megfelelés kódolására (buzgón vagy spontán módon felkapjuk a játékokat, gerendákat vagy tapsolunk, miután a játékokat a dobozba helyezzük), a szituációs megfelelést (kérésre félszívvel együttműködik, a figyelem a játékra terelődik) és a dacot (figyelmen kívül hagyja) szülői felszólítások, tárgyalások, ellenállás és ellenző magatartás).
|
Kiindulási állapot és 8 hónapos követés.
|
|
A gyermekek szocio-emocionális kompetenciáinak változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők töltik ki a Devereux-i korai gyermekkori felmérést (DECA; LeBuffe és Naglieri, 1999).
A DECA egy standardizált, normákra hivatkozott, viselkedésminősítő skála 2-től 5 éves korig. A gyermekek szociális és érzelmi kompetenciáit (kezdeményezés, önkontroll és bizalom) értékeli 26 tétellel.
A szülőket arra kérik, hogy egy 7 fokozatú értékelési skálán válaszoljanak ("majdnem soha"-tól "majdnem mindig"-ig), hogy gyermekük milyen gyakran tanúsít bizonyos viselkedést.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
|
Változás a gyermekek internalizációs problémáiban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők a Child Behavior Checklist (Achenbach et al. 2001) három internalizáló alskáláját töltik ki 1,5-től 5 éves korig. A kérdésekre egy 3-horgonyos értékelési skálán válaszolnak, amely a "nem vonatkozik (amennyire Ön tudja)"-tól kezdve. a „mindig vagy gyakran vonatkozik”.
A globális internalizációs pontszám 25 tételből áll, a 3 alskála szorongó/depressziós, érzelmileg reaktív és visszahúzódó.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
|
Változás a szülői együttérzésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők az önegyüttérzés szintjét az Ön-együttérzés skála (Raes et al., 2011) rövid változatával számolják be, amely 12 tételt tartalmaz.
A kérdésekre egy 7-es horgonyskálán válaszolunk, amely a „majdnem soha”-tól a „majdnem mindig”-ig terjed.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
|
Változás a szülői hatékonyságban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők kitöltik a Parenting Sense of Competence skála (PSOC) hatékonysági alskáláját.
A szülők minden elemmel jelzik egyetértésüket (pl.
Őszintén hiszem, hogy rendelkezem minden szükséges képességgel ahhoz, hogy jó anyja/apja legyek a gyermekemnek) egy 7-es Likert-skála értékelésével, amely az "egyáltalán nem értek egyet" és a "nagyon egyetértek" között.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
|
A szülői bűntudat változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők a szülői bűnösségüket felmérő kérdőívre válaszolnak a pozitív és negatív hatások ütemtervének kiterjesztett formájának (PANAS-X) a bűnösség alskálájának kitöltésével (Watson & Clark, 1991, 1994).
A kérdőív 6 tételből áll, és egy 5-horgonyos skálán kell válaszolni, amely a "nagyon kevés vagy egyáltalán nem"-től a "rendkívüli"-ig terjed.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
|
Változás a szülői stresszben
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők az észlelt stressz skála 4 elemével (pl.
Érezted már úgy, hogy a nehézségek olyan magasra halmozódnak fel, hogy nem tudtad leküzdeni őket?") a "majdnem soha"-tól a "majdnem mindig"-ig terjedő 7-es horgonyskálával.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
|
Változás a szülők szociális támogatásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők a Társadalmi Ellátások Skála (Cutrona & Russell, 1987) 4 kérdésére válaszolnak, hogy felmérjék vélt szociális támogatottságukat.
A kérdéseket egy 7-es Likert-skálán válaszolják meg, amely az "egyáltalán nem értek egyet" a "nagyon egyetértek"-ig terjed.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
|
Változás a szülői problémamegoldó stratégiákban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők a Társadalmi Problémamegoldó Skála (D'Zurilla et al., 2002) 4 kérdésére válaszolnak, hogy felmérjék gyermekükkel közös problémamegoldó stratégiáikat.
A kérdésekre egy 7-es horgonyskálán válaszolunk, amely a „majdnem soha”-tól a „majdnem mindig”-ig terjed.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői nézőpontban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők az Interperszonális Reaktivitási Index (Davis, 1980) perspektivikus alskálájából 4 elemet töltenek ki, amely az anya-gyermek kapcsolathoz igazodik.
A szülők minden elemmel jelzik egyetértésüket (pl.
Mielőtt kritizálnám a gyermekemet, megpróbálom elképzelni, hogy mit éreznék, ha én lennék a helyében), egy 7-es Likert-skálával, amely "egyáltalán nem értek egyet" és "nagyon egyetértek".
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
|
Változás a szülői érzelmi szabályozásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők az Érzelmi Szabályozási Skálák (Roth et al., 2009) rövid változatának segítségével beszámolnak érzelmi szabályozási stratégiáik mértékéről.
Három 4 tételből álló alskála értékeli a diszregulációt (pl.: Amikor negatív érzelmeket érzek, azokat olyan helyzetekben is kimutatom, amelyek nem megfelelőek arra).
elnyomó szabályozás (pl. igyekszem figyelmen kívül hagyni a negatív érzelmeket.),
és az integratív szabályozás (pl. Alkalmanként a negatív érzelmek segítettek abban, hogy megértsek valamit abból a helyzetből, amelyben voltam.
A skála válasza egy 7-es Likert-skálán történik, amely az "egyáltalán nem értek egyet"-től a "nagyon egyetértek"-ig terjed.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
|
Változás a szülők társadalmi kohéziójában
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők a szomszédságukban érzett társadalmi kohézióról a Szomszédsági Kohéziós Eszköz (Buckner, 1988) 4 elemével (pl. kölcsönkérek dolgokat és szívességet cserélek a szomszédaimmal) számolnak be.
A skála válasza egy 7-es Likert-skálán történik, amely az "egyáltalán nem értek egyet"-től a "nagyon egyetértek"-ig terjed.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
|
Változás az autonómiát támogató gyakorlatokban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők 10 elem használatával beszámolnak arról, hogy hajlamosak különböző autonómia-támogató magatartásformákat felvenni gyermekükkel (pl. Amikor megkérem a gyermekemet, hogy tegyen valamit, amit nem szeret [pl. öltözni, fürdeni, felvenni) a játékok], két különböző mód közül választhatok), amelyet Andreadakis és kollégái javasoltak (2018).
A skála válasza egy 7-es Likert-skálán történik, amely az "egyáltalán nem értek egyet"-től a "nagyon egyetértek"-ig terjed.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
|
Változás a szülői hovatartozásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők a Parental Bonding Instrument 10 elemére válaszolnak (Parker et al., 1979).
A kérdéseket egy 7-es Likert-skálán válaszolják meg, amely az "egyáltalán nem értek egyet" a "nagyon egyetértek"-ig terjed.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
|
Változás a szülői struktúrában
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
A szülők a Többdimenziós Szülői Struktúra Skála (Ratelle és mtsai, 2016) négy elemére (alskálánként egy), a Szülők társadalmi kontextusként kérdőív káosz alskálájának három itemére (fordítva) válaszolnak (Skinner et al., 2005).
A kérdéseket egy 7-es Likert-skálán válaszolják meg, amely az "egyáltalán nem értek egyet" a "nagyon egyetértek"-ig terjed.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 8 hónapos követés és 14 hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joussemet Mireille, Ph.D., Université de Montréal
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- How-to_preschool
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .