Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение психического здоровья дошкольников: РКИ по оценке двух программ для родителей

31 мая 2024 г. обновлено: Mireille Joussemet

Улучшение психического здоровья уязвимых дошкольников: испытание на превосходство, оценка практической программы воспитания

Цель этого рандомизированного контрольного исследования (РКИ) состоит в том, чтобы оценить превосходство Программы обучения воспитанию детей в улучшении поддержки автономии и психического здоровья дошкольников (т.е. уменьшении экстернализации проблем) среди уязвимых семей. Главный вопрос, на который она призвана ответить, заключается в следующем: может ли обучение конкретным родительским навыкам, ориентированным на эмпирически обоснованные аспекты воспитания (через программу «Как работать с родителями»), иметь дополнительную ценность для улучшения поддержки родительской автономии и психического здоровья ребенка по сравнению с программой воспитания, которая не фокусируется на обучении навыкам воспитания детей (программа «Никто не совершенен» [NP])? Центры раннего детства, оказывающие услуги родителям 3-4 лет, будут случайным образом распределены по одной из двух 6-недельных программ. Родители будут заполнять анкеты до (T1) и после (T2) реализации программ, а также через 6 месяцев (T3) и 1 год наблюдения (T4). Они и их ребенок также будут участвовать в снятых на видео взаимодействиях родителей и детей в T1 и T3 во время заранее определенных действий, чтобы получить наблюдательные показатели родительских и социально-эмоциональных компетенций ребенка. Исследователи будут сравнивать условия «Как сделать» и «НП», чтобы увидеть, было ли усиленное усиление поддержки родительской автономии и психического здоровья ребенка в состоянии «Как сделать». В качестве вторичного анализа исследователи будут сравнивать условия «Как сделать» и «НП» в отношении качества воспитания, социально-эмоциональных компетенций ребенка и родительских познаний, а также исследовать условия, при которых «НП» может быть равным (или превосходить) программе «Как сделать воспитание».

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это РКИ с последующим наблюдением в течение 1 года направлено на оценку превосходства программы «Как воспитывать детей» в улучшении поддержки родительской автономии и психического здоровья дошкольников (т.е. уменьшении экстернализации проблем) среди уязвимых семей. Каждый пятый ребенок в возрасте до 7 лет имеет психические расстройства. Без надлежащей помощи такие трудности препятствуют дальнейшему здоровью и функционированию, что делает раннее вмешательство, направленное на уменьшение проблем с психическим здоровьем, социальным императивом.

Среди факторов окружающей среды качество воспитания является наиболее широко признанным предиктором психического здоровья ребенка. Десятилетия исследований в области воспитания детей показывают, что качество воспитания имеет три компонента, способствующих развитию и психическому здоровью ребенка: принадлежность, структура и поддержка автономии. Исследователи стремятся оценить влияние программы How-to Parenting Program, доступной программы, которая затрагивает все компоненты качества воспитания. Исследователи сравнят ее с программой Nobody's Perfect (NP), программой, проводимой в сообществах по всей Канаде, которая похожа по формату (6 еженедельных групповых занятий), сходна по стоимости (без дорогостоящей сертификации), но отличается по содержанию (NP не фокусируется на о родительских навыках).

В ходе предыдущего рандомизированного контролируемого исследования детей школьного возраста из списка ожидания исследователи обнаружили, что программа практических занятий по воспитанию улучшила как качество воспитания, так и психическое здоровье ребенка. Настоящее РКИ направлено на то, чтобы проверить, улучшает ли обучение конкретным родительским навыкам, нацеленным на эмпирически обоснованные аспекты воспитания (через программу практических занятий), поддержку родительской автономии и психическое здоровье детей младшего возраста в большей степени, чем программа NP.

Исследователи наберут 320 родителей 3- и 4-летних детей из большого пула центров раннего детства (ECC, т. е. семейных ресурсных центров и детских садов). На каждой из пяти летних волн ECC будут рандомизированы в экспериментальное состояние (4 группы с практическими рекомендациями; ≈ 32 родителя) или в состояние активного контроля (4 группы NP; ≈ 32 родителя). Родители будут заполнять анкеты до (T1) и после завершения программ (T2), а также через 6 месяцев (T3) и через 1 год (T4). Обе программы будут проводиться в режиме онлайн двумя обученными фасилитаторами. Родители, слепые к распределению своего состояния, будут оценивать проблемы с психическим здоровьем своего ребенка и его поведение, поддерживающее автономию (первичные результаты), а также социально-эмоциональные компетенции своего ребенка и другие виды родительского поведения и познания (вторичные результаты). Взаимодействия родителей и детей, снятые на пленку, позволят наблюдать за саморегулируемым поведением ребенка и качеством воспитания (вторичные результаты). Основываясь на предыдущих выводах, исследователи ожидают большего улучшения поддержки родительской автономии и психического здоровья ребенка в состоянии «как делать» по сравнению с состоянием NP. Исследователи также ожидают большего улучшения вторичных результатов в условии «Как сделать», за исключением родительских когниций, специально предназначенных для НП (решение проблем; социальная поддержка). Наконец, исследователи ожидают, что обе программы будут иметь аналогичные преимущества для более уязвимых родителей.

Путем оценки дополнительных преимуществ программы How-to Parenting Program это исследование сократит пробел в знаниях, помогая практикам и другим заинтересованным сторонам принимать основанные на фактических данных решения относительно проведения полезных родительских вмешательств для улучшения психического здоровья дошкольников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mireille Joussemet, Ph.D.
  • Номер телефона: 514 343-5745
  • Электронная почта: m.joussemet@umontreal.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mageau Geneviève, Ph.D.
  • Номер телефона: 514 343-2460
  • Электронная почта: g.mageau@umontreal.ca

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада
        • Рекрутинг
        • Université de Montréal
        • Контакт:
          • Mireille Joussemet, Ph.D.
          • Номер телефона: 514 343-5745
          • Электронная почта: m.joussemet@umontreal.ca
        • Главный следователь:
          • Joussemet Mireille, Ph.D.
        • Главный следователь:
          • Mageau Geneviève, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Larose Marie-Pier, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Родители должны иметь по крайней мере одного ребенка в возрасте от 36 до 59 месяцев до вмешательства.

Критерий исключения:

  • Родители будут исключены, если они ранее посещали обучающую программу для родителей.
  • Родители, которые не могут общаться на французском языке, будут исключены.

Процедура набора:

- Чтобы охватить более уязвимые семьи, родители будут в первую очередь набираться в РДР, расположенные в районах Большого Монреаля (Канада) с низким или средним уровнем дохода, согласно Карте бедности семей с детьми Монреаля за 2018 год.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Практическая программа для родителей
Программа How-to Parenting — это хорошо структурированная программа, основанная на навыках. Он составлен вручную, обучает 30 конкретным, конкретным, простым для понимания (например, обучение с использованием комиксов) и легко применимым навыкам. Он также оптимизирует обучение с помощью упражнений (например, определение точки зрения; ролевые игры) и практики, а также учитывает готовность и мотивацию родителей к изменениям. Программа проводится в течение шести последовательных 2-часовых еженедельных занятий (всего 12 часов).
Поведенческий: Как говорить, чтобы дети слушали, и как слушать, чтобы дети говорили
Программа «С практическими рекомендациями для родителей» фокусируется на том, как лучше сообщать об ожиданиях, правилах и ценностях (по сравнению с какие правила должны быть). Он включает в себя навыки, связанные с тремя компонентами авторитетного воспитания, а именно: принадлежность, структура и поддержка автономии. 1) Принадлежность: родители учатся слушать своих детей и реагировать на них так, чтобы они чувствовали себя принятыми безоговорочно. 2) Структура: родители узнают, как сообщать об ожиданиях, давать обратную связь, доводить до конца и использовать совместное решение проблем на основе фактов и без осуждения. 3) Поддержка автономии: родители учатся оценивать эмоции, поощрять инициативы и освобождать детей от ролей. Наконец, программа «Как сделать» может быть одобрена родителями из разных культур, о чем свидетельствует большое количество (> 30) языков, на которые переведены материалы. Это преимущество имеет решающее значение в этнически разнообразных регионах, таких как Канада.
Другие имена:
  • Практическая программа для родителей
Активный компаратор: Идеальная программа ни для кого
Основываясь на принципах андрагогики, родители, следующие учебной программе «Никто не совершенен», узнают, как решать проблемы со своим ребенком, и будут участвовать в связанных с темой мероприятиях, направленных на повышение осведомленности родителей о собственных потребностях, поведении ребенка, развитии, здоровье и безопасности. Нет заранее определенного порядка тем, и время, посвященное каждой из них, варьируется в зависимости от потребностей родителей. Программа проводится в течение шести последовательных 2-часовых еженедельных занятий (всего 12 часов).
Поведенческий: Никто не идеален
«Nobody's Perfect» доставляется в семейные ресурсные центры по всей Канаде для поддержки родителей младенцев и дошкольников. Его внимание сосредоточено на развитии способности родителей решать проблемы, предоставлении информации о развитии ребенка и помощи родителям в признании их сильных сторон и поиске собственных позитивных способов взаимодействия со своими детьми. Таким образом, он не учит конкретным родительским навыкам и не предлагает конкретных правил для применения на практике в домашней обстановке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение детских экстернализирующих проблем
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители заполняют шкалу экстернализации Контрольного списка поведения ребенка (Achenbach et al., 2001) для детей в возрасте от 1,5 до 5 лет. Ответы на шкалу дают по 3-балльной оценочной шкале в диапазоне от «не применимо (насколько вам известно)» до «всегда или часто применяется». Шкала экстернализации включает 24 пункта по проблемам агрессии и внимания.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Изменение поддержки родительской автономии
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители ответят на семь пунктов Шкалы родительского отношения (Грольник и др., 1997), чтобы оценить свое отношение к поддержке автономии и контролирующему воспитанию. Эта шкала имеет прогностическую достоверность и связана с наблюдательными показателями поддерживающего автономию и контролирующего поведения. Ответы на шкалу даются по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «совсем не согласен» до «полностью согласен».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение наблюдаемой практики воспитания
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-месячное наблюдение.

Вербальное и невербальное поведение родителей будет кодироваться с использованием схемы кодирования с временной выборкой и взаимоисключающими категориями. Чтобы контролировать склонность родителей к социальному взаимодействию, каждый компонент воспитания будет проверяться в отношении количества закодированных поведений.

Всего будет закодировано 50 вариантов поведения (Labelle et al., 2023), выбранных на основе предыдущих систем кодирования (Eisenberg et al., 2010; Robinson & Eyberg, 1981; Laurin & Joussemet, 2017) и прошлой литературы (например, Reeve , 2009).

Принадлежность: Родительская чувствительная доступность/теплота.

Отвержение: холодное и отвергающее поведение.

Структура: обратная связь (подтверждающая), незапрошенное руководство (незапрошенные вопросы) и запрошенное руководство (запрошенная информация или подсказки).

Хаос: Некомпетентное/хаотичное руководство (Вводящее в заблуждение руководство)

Поддержка автономии: эмпатическое поведение и выбор (следование инициативе ребенка).

Контроль поведения: связанный с заданием (директивы) и психологический контроль (критические замечания, связанные с заданием; приказы).
Исходный уровень и 8-месячное наблюдение.
Изменение наблюдаемого согласия ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-месячное наблюдение.
Мы будем использовать схему кодирования Кочанской для кодирования обязательного подчинения (нетерпеливо или спонтанно берет игрушки, лучами или хлопает в ладоши после того, как положит игрушки в коробку), ситуационного подчинения (полусердечно сотрудничает после получения подсказки, внимание переключается обратно на игру) и неповиновения (игнорирует). родительские подсказки, переговоры, сопротивление и оппозиционное поведение).
Исходный уровень и 8-месячное наблюдение.
Изменение социально-эмоциональных компетенций детей
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители заполняют Оценку раннего детства Деверо (DECA; LeBuffe & Naglieri, 1999). DECA представляет собой стандартизированную, основанную на нормах шкалу оценки поведения для детей в возрасте от 2 до 5 лет. Она оценивает социальные и эмоциональные способности ребенка (инициативность, самоконтроль и доверие) по 26 пунктам. Родителей просят ответить по 7-балльной шкале (от «почти никогда» до «почти всегда»), как часто их ребенок проявляет определенное поведение.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Изменение детских проблем интернализации
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители заполняют три интернализирующих подшкалы Контрольного списка поведения ребенка (Achenbach et al. 2001) для детей в возрасте от 1,5 до 5 лет. Ответы на вопросы оцениваются по 3-балльной оценочной шкале в диапазоне от «не применимо (насколько вам известно)» на «всегда или часто применяется». Общая оценка интернализации будет состоять из 25 пунктов, 3 подшкалы: тревога/депрессия, эмоциональная реакция и замкнутость.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Изменение родительского самосострадания
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители будут сообщать о своем уровне сострадания к себе с помощью короткой версии шкалы сострадания к себе (Raes et al., 2011), которая включает 12 пунктов. Ответы на вопросы оцениваются по 7-балльной шкале от «почти никогда» до «почти всегда».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Изменение родительской эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители заполняют подшкалу эффективности шкалы родительского чувства компетентности (PSOC). Родители указывают уровень своего согласия с каждым пунктом (например, Я искренне верю, что обладаю всеми навыками, необходимыми для того, чтобы быть хорошей матерью/отцом для своего ребенка) по 7-балльной шкале Лайкерта от «совсем не согласен» до «полностью согласен».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Изменение родительской вины
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители должны будут ответить на вопросник, оценивающий их родительскую вину, заполнив подшкалу вины в расширенной форме списка положительных и отрицательных воздействий (PANAS-X) (Watson & Clark, 1991, 1994). Анкета включает 6 пунктов, ответы на которые можно получить по 5-балльной шкале от «очень мало или совсем нет» до «чрезвычайно».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители будут сообщать о степени, в которой они испытывают стресс в своей повседневной жизни, используя 4 пункта Шкалы воспринимаемого стресса (например, Чувствовали ли вы, что трудности накапливаются так высоко, что вы не можете их преодолеть?») по 7-балльной шкале от «почти никогда» до «почти всегда».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Изменение родительской социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители ответят на 4 вопроса Шкалы социального обеспечения (Cutrona & Russell, 1987), чтобы оценить воспринимаемую ими социальную поддержку. Ответы на пункты даны по 7-балльной шкале Лайкерта, начиная от «совсем не согласен» до «полностью согласен».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Изменение стратегии решения родительских проблем
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители ответят на 4 вопроса по шкале решения социальных проблем (D'Zurilla, et al., 2002), чтобы оценить свои стратегии решения проблем с ребенком. Ответы на вопросы оцениваются по 7-балльной шкале от «почти никогда» до «почти всегда».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение точки зрения родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители заполняют 4 пункта подшкалы оценки межличностной реактивности (Davis, 1980), адаптированной к отношениям матери и ребенка. Родители указывают уровень своего согласия с каждым пунктом (например, Прежде чем критиковать своего ребенка, я пытаюсь представить, как бы я себя чувствовал, окажись я на его/ее месте) по 7-балльной шкале Лайкерта от «совсем не согласен» до «полностью согласен».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Изменение родительской эмоциональной регуляции
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители будут сообщать о степени эффективности своих стратегий эмоциональной регуляции, используя краткую версию шкал эмоциональной регуляции (Roth et al., 2009). Три подшкалы из 4 пунктов оценивают дисрегуляцию (например, когда я испытываю негативные эмоции, я проявляю их даже в ситуациях, которые для этого не подходят), подавляющая регуляция (например, я стараюсь игнорировать отрицательные эмоции), и интегративное регулирование (например, иногда негативные эмоции помогали мне понять кое-что о ситуации, в которой я находился. Ответы на шкалу даются по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «совсем не согласен» до «полностью согласен».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Изменение социальной сплоченности родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители будут сообщать о социальной сплоченности, которую они чувствуют в своем районе, используя 4 пункта (например, я одалживаю вещи и обмениваюсь услугами с моими соседями) Инструмента социальной сплоченности (Buckner, 1988). Ответы на шкалу даются по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «совсем не согласен» до «полностью согласен».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Изменение практики поддержки автономии
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители будут сообщать о своей склонности к различному поведению, поддерживающему автономию со своим ребенком, используя 10 пунктов (например, когда я прошу своего ребенка сделать что-то, что он/она не любит делать [например, одеваться, принимать ванну, собирать вещи). игрушки], я предлагаю выбрать один из двух способов сделать это), предложенный Андреатакис и ее коллегами (2018). Ответы на шкалу даются по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «совсем не согласен» до «полностью согласен».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Изменение родительской принадлежности
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители ответят на 10 пунктов Опросника родительской привязанности (Parker et al., 1979). Ответы на пункты даны по 7-балльной шкале Лайкерта, начиная от «совсем не согласен» до «полностью согласен».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Изменение родительской структуры
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.
Родители ответят на четыре пункта (по одному на подшкалу) Многомерной шкалы родительской структуры (Ratelle et al., 2016) и три пункта (обратные) подшкалы хаоса в опроснике «Родители как социальный контекст» (Skinner et al., 2005). Ответы на пункты даны по 7-балльной шкале Лайкерта, начиная от «совсем не согласен» до «полностью согласен».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев и последующее наблюдение через 14 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mireille Joussemet

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Joussemet Mireille, Ph.D., Université de Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • How-to_preschool

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не планируется публиковать в открытом доступе, однако исследование открыто для сотрудничества и совместных инициатив.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться