Mejora de la salud mental de los niños en edad preescolar: un ECA que evalúa dos programas para padres
Mejora de la salud mental de los niños en edad preescolar vulnerables: una prueba de superioridad que evalúa el programa de crianza de los procedimientos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ECA con un seguimiento de 1 año tiene como objetivo evaluar la superioridad del Programa de crianza How-to para mejorar el apoyo a la autonomía de los padres y la salud mental de los niños en edad preescolar (es decir, disminuye los problemas de externalización) entre las familias vulnerables. Uno de cada cinco niños menores de 7 años presenta trastornos mentales. Sin la ayuda adecuada, tales dificultades impiden la salud y el funcionamiento posteriores, lo que hace que la intervención temprana destinada a reducir los problemas de salud mental sea un imperativo social.
Entre los factores ambientales, la calidad de la crianza es el predictor más ampliamente aceptado de la salud mental infantil. Décadas de investigación sobre crianza muestran que la calidad de crianza tiene tres componentes que fomentan el desarrollo y la salud mental del niño: afiliación, estructura y apoyo a la autonomía. Los investigadores tienen como objetivo evaluar el impacto del Programa de crianza de los hijos, un programa accesible que aborda todos los componentes de la calidad de la crianza. Los investigadores lo compararán con el programa Nobody's Perfect (NP), un programa que se imparte en comunidades de todo Canadá y que tiene un formato similar (6 sesiones grupales semanales), un costo similar (sin certificación costosa), pero un contenido diferente (NP no se enfoca sobre habilidades de crianza).
En un ECA anterior en lista de espera con niños en edad escolar, los investigadores encontraron que el Programa de crianza de los hijos mejoró tanto la calidad de la crianza como la salud mental de los niños. El presente RCT tiene como objetivo probar si la enseñanza de habilidades parentales concretas que se enfocan en las dimensiones parentales basadas empíricamente (a través del Programa de crianza de los hijos) mejora el apoyo a la autonomía de los padres y la salud mental de los niños más pequeños en mayor medida que el Programa NP.
Los investigadores reclutarán a 320 padres de niños de 3 y 4 años de una gran cantidad de centros para la primera infancia (ECC, es decir, centros de recursos familiares y guarderías). En cada una de las cinco oleadas anuales, los ECC se asignarán aleatoriamente a la condición experimental (4 grupos de instrucciones; ≈ 32 padres) o la condición de control activo (4 grupos NP; ≈ 32 padres). Los padres completarán cuestionarios antes (T1) y después de la entrega de los programas (T2) y en los seguimientos de 6 meses (T3) y 1 año (T4). Ambos programas serán entregados en línea, por dos facilitadores capacitados. Los padres, ciegos a la asignación de su condición, calificarán los problemas de salud mental de sus hijos y sus comportamientos de apoyo a la autonomía (resultados primarios), así como las competencias socioemocionales de sus hijos y otros comportamientos y cogniciones de los padres (resultados secundarios). Las interacciones filmadas entre padres e hijos permitirán medidas de observación de los comportamientos autorregulados del niño y la calidad de la crianza (resultados secundarios). Según los hallazgos anteriores, los investigadores esperan mayores mejoras en el apoyo a la autonomía de los padres y la salud mental del niño en la condición de procedimientos en comparación con la condición de NP. Los investigadores también esperan mayores mejoras en los resultados secundarios en la condición de cómo hacerlo, con la excepción de las cogniciones de los padres específicamente a las que se dirige NP (resolución de problemas; apoyo social). Finalmente, los investigadores esperan que ambos programas tengan beneficios similares entre los padres más vulnerables.
Al evaluar los beneficios adicionales del Programa de crianza de los hijos, esta investigación reducirá la brecha de conocimientos prácticos, ayudando a los profesionales y otras partes interesadas a tomar decisiones basadas en evidencia con respecto a la entrega de intervenciones de crianza útiles para mejorar la salud mental de los niños en edad preescolar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mireille Joussemet, Ph.D.
- Número de teléfono: 514 343-5745
- Correo electrónico: m.joussemet@umontreal.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mageau Geneviève, Ph.D.
- Número de teléfono: 514 343-2460
- Correo electrónico: g.mageau@umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Université de Montréal
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Contacto:
- Mireille Joussemet, Ph.D.
- Número de teléfono: 514 343-5745
- Correo electrónico: m.joussemet@umontreal.ca
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Investigador principal:
- Joussemet Mireille, Ph.D.
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Investigador principal:
- Mageau Geneviève, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Larose Marie-Pier, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres deben tener al menos un hijo de entre 36 y 59 meses antes de la intervención.
Criterio de exclusión:
- Los padres serán excluidos si han asistido previamente a un programa de crianza de los hijos.
- Quedarán excluidos los padres que no puedan comunicarse en francés.
Procedimiento de reclutamiento:
- Para dirigirse a familias más vulnerables, los padres serán reclutados principalmente en ECC ubicados en vecindarios de ingresos bajos o medios del área metropolitana de Montreal (Canadá) según el Mapa de Pobreza de Familias con Niños de 2018 de Montreal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa práctico para padres
El programa How-to Parenting es un programa altamente estructurado y basado en habilidades.
Está escrito en un manual, enseña 30 habilidades concretas, específicas, fáciles de entender (por ejemplo, se enseña usando tiras cómicas) y fácilmente aplicables.
También optimiza el aprendizaje con ejercicios (p. ej., toma de perspectiva, juego de roles) y práctica, y aborda la preparación y motivación de los padres para el cambio.
El programa se imparte en seis sesiones semanales consecutivas de 2 horas (12 horas en total).
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El Programa de crianza de los hijos se enfoca en cómo se comunican mejor las expectativas, las reglas y los valores (vs.
lo que deberían ser las reglas).
Incluye habilidades relacionadas con los tres componentes de la paternidad autorizada, a saber, afiliación, estructura y apoyo a la autonomía.
1) Afiliación: Los padres aprenden a escuchar y responder a sus hijos de una manera que les ayude a sentirse aceptados incondicionalmente.
2) Estructura: Los padres aprenden a comunicar expectativas, dar retroalimentación, seguir adelante y usar la resolución conjunta de problemas de una manera objetiva y sin prejuicios.
3) Apoyo a la autonomía: Los padres aprenden a validar emociones, fomentar iniciativas y liberar a los niños de roles.
Finalmente, el programa How-to puede ser respaldado por padres de diversos orígenes culturales, como lo sugiere la gran cantidad (> 30) de idiomas en los que se traduce el material.
Esta ventaja es crucial en regiones étnicamente diversas como Canadá.
Otros nombres:
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Comparador activo: El programa nadie es perfecto
Con base en los principios de la andragogía, los padres que siguen el plan de estudios Nadie es perfecto aprenderán cómo resolver problemas con sus hijos y participar en actividades relacionadas con el tema destinadas a aumentar la conciencia de las propias necesidades de los padres, el comportamiento del niño, el desarrollo, la salud y la seguridad.
No hay un orden predeterminado para los temas y el tiempo dedicado a cada uno varía según las necesidades de los padres.
El programa se imparte en seis sesiones semanales consecutivas de 2 horas (12 horas en total).
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Nadie es perfecto se entrega en centros de recursos familiares en todo Canadá para apoyar a los padres de bebés y niños en edad preescolar.
Su enfoque es desarrollar la capacidad de los padres para resolver problemas, proporcionar información sobre el desarrollo infantil y ayudar a los padres a reconocer sus fortalezas y encontrar sus propias formas positivas de interactuar con sus hijos.
Por lo tanto, no enseña habilidades de crianza específicas y no sugiere reglas específicas para poner en práctica en el entorno del hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los problemas de externalización de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres completarán la escala de externalización de Child Behavior Checklist (Achenbach et al. 2001) para las edades de 1,5 a 5 años. La escala se responde en una escala de calificación de 3 anclas que va desde "no se aplica (hasta donde usted sabe)" a "siempre o a menudo se aplica".
La escala de externalización consta de 24 ítems sobre agresividad y problemas de atención.
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Cambio en el apoyo a la autonomía de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres responderán siete ítems de la Escala de Actitud de los Padres (Grolnick et al., 1997) para calificar su actitud hacia el apoyo a la autonomía y la crianza controladora.
Esta escala tiene validez predictiva y se ha asociado con medidas observacionales de conductas de apoyo y control de la autonomía.
La escala se responde en una escala Likert de 7 anclas que van desde "no estoy nada de acuerdo" hasta "muy de acuerdo".
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las prácticas de crianza observadas
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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Los comportamientos verbales y no verbales de los padres se codificarán utilizando un esquema de codificación de muestreo de tiempo con categorías mutuamente excluyentes. Para controlar la propensión de los padres hacia las interacciones sociales, se examinará cada componente de crianza en relación con el número de comportamientos codificados. Se codificarán un total de 50 comportamientos (Labelle et al., 2023), seleccionados en base a sistemas de codificación anteriores (Eisenberg et al., 2010; Robinson & Eyberg, 1981; Laurin & Joussemet, 2017) y literatura anterior (p. ej., Reeve , 2009). Afiliación: Sensible disponibilidad/calidez de los padres. Rechazo: Comportamientos fríos y de rechazo. Estructura: comentarios (confirmación), orientación no solicitada (preguntas no solicitadas) y orientación solicitada (información o sugerencias solicitadas). Caos: orientación incompetente/caótica (orientación engañosa) Apoyo a la autonomía: Comportamientos empáticos y elección (Siguiendo la iniciativa del niño). Comportamientos de control: relacionados con tareas (directivas) y control psicológico (críticas relacionadas con tareas; órdenes). |
Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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Cambio en el cumplimiento comprometido del niño observado
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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Usaremos el esquema de codificación de Kochanska para codificar el cumplimiento comprometido (recoge los juguetes con entusiasmo o espontáneamente, sonríe o aplaude después de poner los juguetes en la caja), el cumplimiento situacional (coopera desganadamente después de que se le indique, la atención vuelve a jugar) y el desafío (ignora indicaciones de los padres, negociaciones, resistencia y conductas de oposición).
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Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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Cambio en las competencias socioemocionales de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres llenarán la Evaluación de la Primera Infancia Devereux (DECA; LeBuffe & Naglieri, 1999).
La DECA es una escala de calificación de comportamiento estandarizada, con referencia a normas, para edades de 2 a 5 años. Evalúa las competencias sociales y emocionales de los niños (iniciativa, autocontrol y confianza) con 26 ítems.
Se les pide a los padres que respondan en una escala de calificación de 7 puntos (desde "casi nunca" hasta "casi siempre") con qué frecuencia su hijo exhibe comportamientos específicos.
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Cambio en los problemas de internalización de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres completarán tres de las subescalas de internalización de la Child Behavior Checklist (Achenbach et al. 2001) para las edades de 1,5 a 5 años. Los elementos se responden en una escala de calificación de 3 anclas que van desde "no se aplica (hasta donde usted sabe)" a "siempre o a menudo se aplica".
La puntuación global de internalización comprenderá 25 ítems, las 3 subescalas son ansiedad/depresión, emocionalmente reactiva y retraída.
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Cambio en la autocompasión de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres informarán sus niveles de autocompasión con la versión corta de la Self-Compassion Scale (Raes et al., 2011), que incluye 12 elementos.
Los ítems se responden en una escala de 7 anclas que van desde "casi nunca" hasta "casi siempre".
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Cambio en la eficacia parental
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres completarán la subescala de eficacia de la escala Parenting Sense of Competence (PSOC).
Los padres indican su nivel de acuerdo con cada elemento (p.
Sinceramente, creo que tengo todas las habilidades necesarias para ser un buen padre/madre para mi hijo) al calificar una escala de Likert de 7 anclas que van desde "no estoy nada de acuerdo" y "muy de acuerdo".
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Cambio en la culpa de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres responderán un cuestionario que evalúa su culpabilidad parental completando una subescala de Culpabilidad del formulario ampliado del Programa de afecto positivo y negativo (PANAS-X) (Watson & Clark, 1991, 1994).
El cuestionario consta de 6 ítems y se responde en una escala de 5 anclas que van desde "muy poco o nada" hasta "extremadamente".
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres informarán hasta qué punto experimentan estrés en su vida diaria utilizando 4 elementos de la Escala de estrés percibido (p.
¿Ha sentido que las dificultades se amontonaban tanto que no podía superarlas?"), calificando una escala de 7 anclas que van desde "casi nunca" hasta "casi siempre".
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Cambio en el apoyo social de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres responderán 4 preguntas de la Escala de Provisión Social (Cutrona & Russell, 1987) para evaluar su apoyo social percibido.
Los ítems se responden en una escala tipo Likert de 7 anclas que van desde “no estoy nada de acuerdo” hasta “muy de acuerdo”.
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Cambio en las estrategias de resolución de problemas de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres responderán 4 preguntas en la Escala de resolución de problemas sociales (D'Zurilla, et al., 2002) para evaluar sus estrategias de resolución de problemas con su hijo.
Los ítems se responden en una escala de 7 anclas que van desde "casi nunca" hasta "casi siempre".
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la toma de perspectiva de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres completarán 4 ítems de la subescala de toma de perspectiva del Índice de Reactividad Interpersonal (Davis, 1980), adaptada a la relación madre-hijo.
Los padres indican su nivel de acuerdo con cada elemento (p.
Antes de criticar a mi hijo, trato de imaginar cómo me sentiría yo si estuviera en su lugar) al calificar una escala de Likert de 7 puntos que van desde "no estoy nada de acuerdo" y "muy de acuerdo".
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Cambio en la regulación emocional de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres informarán en qué medida sus estrategias de regulación emocional utilizan la versión corta de las Escalas de regulación emocional (Roth et al., 2009).
Tres subescalas de 4 ítems evalúan la desregulación (por ejemplo, cuando siento emociones negativas, las muestro incluso en situaciones que no son apropiadas para ello),
regulación represiva (por ejemplo, trato de ignorar las emociones negativas),
y regulación integradora (e.g., En ocasiones, las emociones negativas me ayudaron a entender algo sobre la situación en la que me encontraba.
La escala se responde en una escala Likert de 7 anclas que van desde "no estoy nada de acuerdo" hasta "muy de acuerdo".
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Cambio en la cohesión social de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres informarán sobre la cohesión social que sienten en su vecindario utilizando 4 ítems (p. ej., pido prestado cosas e intercambio favores con mis vecinos) del Instrumento de Cohesión de Vecindario (Buckner, 1988).
La escala se responde en una escala Likert de 7 anclas que van desde "no estoy nada de acuerdo" hasta "muy de acuerdo".
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Cambio en las prácticas de apoyo a la autonomía
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres reportarán su tendencia a adoptar diferentes comportamientos de apoyo a la autonomía con su hijo, utilizando 10 ítems (p. ej., cuando le pido a mi hijo que haga algo que no le gusta hacer [p. ej., vestirse, bañarse, recoger los juguetes], ofrezco elegir entre dos formas diferentes de hacerlo) propuesta por Andreadakis y sus colegas (2018).
La escala se responde en una escala Likert de 7 anclas que van desde "no estoy nada de acuerdo" hasta "muy de acuerdo".
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Cambio en la afiliación de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres responderán 10 ítems del Parental Bonding Instrument (Parker et al., 1979).
Los ítems se responden en una escala tipo Likert de 7 anclas que van desde “no estoy nada de acuerdo” hasta “muy de acuerdo”.
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Cambio en la estructura parental
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Los padres responderán cuatro ítems (uno por subescala) de la Escala de Estructura Parental Multidimensional (Ratelle et al., 2016) y tres ítems (invertidos) de la subescala de caos del Cuestionario de Padres como Contexto Social (Skinner et al., 2005).
Los ítems se responden en una escala tipo Likert de 7 anclas que van desde “no estoy nada de acuerdo” hasta “muy de acuerdo”.
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Línea de base, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 8 meses y seguimiento a los 14 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Joussemet Mireille, Ph.D., Université de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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