Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer la santé mentale des enfants d'âge préscolaire : un ECR évaluant deux programmes de parentalité

31 mai 2024 mis à jour par: Mireille Joussemet

Améliorer la santé mentale des enfants d'âge préscolaire vulnérables : un essai de supériorité évaluant le programme pratique pour les parents

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé (ECR) est d'évaluer la supériorité du programme How-to Parenting pour améliorer le soutien à l'autonomie et la santé mentale des enfants d'âge préscolaire (c'est-à-dire réduire les problèmes d'extériorisation) parmi les familles vulnérables. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : L'enseignement de compétences parentales concrètes qui ciblent des dimensions parentales empiriques (via le programme How-to Parenting) peut-il avoir une valeur ajoutée pour améliorer le soutien à l'autonomie parentale et la santé mentale de l'enfant, par rapport à un programme parental qui ne se concentre pas sur l'enseignement des compétences parentales (programme Personne n'est parfait [NP]) ? Les centres de la petite enfance offrant des services aux parents d'enfants de 3 à 4 ans seront assignés au hasard à l'un des deux programmes de 6 semaines. Les parents rempliront des questionnaires avant (T1) et après (T2) la prestation des programmes ainsi qu'aux suivis à 6 mois (T3) et à 1 an (T4). Eux et leur enfant s'engageront également dans des interactions parent-enfant filmées à T1 et T3 lors d'activités prédéterminées, pour obtenir des mesures d'observation des compétences parentales et socio-émotionnelles de l'enfant. Les chercheurs compareront les conditions How-to et NP pour voir s'il y a eu une augmentation accentuée du soutien à l'autonomie parentale et de la santé mentale de l'enfant dans la condition How-to. En tant qu'analyses secondaires, les chercheurs compareront les conditions How-to et NP sur la qualité parentale, les compétences socio-émotionnelles de l'enfant et les cognitions parentales, et exploreront les conditions dans lesquelles NP pourrait être égal (ou supérieur) au programme How-to Parenting.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet ECR avec un suivi d'un an vise à évaluer la supériorité du programme How-to Parenting dans l'amélioration du soutien à l'autonomie parentale et de la santé mentale des enfants d'âge préscolaire (c'est-à-dire la diminution des problèmes d'extériorisation) chez les familles vulnérables. Un enfant sur cinq de moins de 7 ans présente des troubles mentaux. Sans une aide appropriée, de telles difficultés entravent la santé et le fonctionnement ultérieurs, faisant de l'intervention précoce visant à réduire les problèmes de santé mentale un impératif social.

Parmi les facteurs environnementaux, la qualité parentale est le prédicteur le plus largement accepté de la santé mentale de l'enfant. Des décennies de recherche sur la parentalité montrent que la qualité parentale comporte trois composantes favorisant le développement et la santé mentale de l'enfant : l'affiliation, la structure et le soutien à l'autonomie. Les enquêteurs visent à évaluer l'impact du programme How-to Parenting, un programme accessible qui aborde toutes les composantes de la qualité parentale. Les chercheurs le compareront au programme Personne n'est parfait (NP), un programme offert dans des communautés à travers le Canada qui est de format similaire (séances de groupe hebdomadaires 6), de coût similaire (pas de certification coûteuse), mais de contenu différent (NP ne se concentre pas sur les compétences parentales).

Dans un précédent ECR sur liste d'attente avec des enfants d'âge scolaire, les chercheurs ont constaté que le programme How-to Parenting améliorait à la fois la qualité parentale et la santé mentale de l'enfant. Le présent ECR vise à tester si l'enseignement de compétences parentales concrètes qui ciblent des dimensions parentales empiriques (via le programme How-to Parenting) améliore le soutien à l'autonomie parentale et la santé mentale des jeunes enfants dans une plus grande mesure que le programme NP.

Les enquêteurs recruteront 320 parents d'enfants de 3 et 4 ans à partir d'un vaste bassin de centres de la petite enfance (CPE, c'est-à-dire centres de ressources familiales et garderies). À chacune des cinq vagues annuelles, les ECC seront randomisés dans la condition expérimentale (4 groupes How-to ; ≈ 32 parents) ou dans la condition de contrôle actif (4 groupes NP ; ≈ 32 parents). Les parents rempliront des questionnaires avant (T1) et après la prestation des programmes (T2) et lors des suivis à 6 mois (T3) et à 1 an (T4). Les deux programmes seront dispensés en ligne par deux animateurs formés. Les parents, aveugles à leur condition, évalueront les problèmes de santé mentale de leur enfant et leurs comportements de soutien à l'autonomie (résultats principaux) ainsi que les compétences socio-émotionnelles de leur enfant et d'autres comportements et cognitions parentales (résultats secondaires). Les interactions filmées parent-enfant permettront des mesures d'observation des comportements autorégulés de l'enfant et de la qualité parentale (résultats secondaires). Sur la base des résultats antérieurs, les chercheurs s'attendent à de plus grandes améliorations du soutien à l'autonomie parentale et de la santé mentale de l'enfant dans la condition How-to par rapport à la condition NP. Les enquêteurs s'attendent également à des améliorations plus importantes sur les résultats secondaires de la condition How-to, à l'exception des cognitions parentales spécifiquement ciblées par NP (résolution de problèmes ; soutien social). Enfin, les chercheurs s'attendent à ce que les deux programmes aient des avantages similaires pour les parents les plus vulnérables.

En évaluant les avantages supplémentaires du programme How-to Parenting, cette recherche réduira l'écart de savoir-faire, aidant les praticiens et les autres intervenants à prendre des décisions fondées sur des données probantes concernant la prestation d'interventions parentales utiles pour améliorer la santé mentale des enfants d'âge préscolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • Université de Montréal
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joussemet Mireille, Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Mageau Geneviève, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Larose Marie-Pier, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Les parents doivent avoir au moins un enfant âgé entre 36 et 59 mois au moment de la pré-intervention.

Critère d'exclusion:

  • Les parents seront exclus s'ils ont déjà participé à un programme How-to Parenting
  • Les parents incapables de communiquer en français seront exclus.

Procédure de recrutement :

- Pour cibler davantage les familles les plus vulnérables, les parents seront principalement recrutés dans les CPE situés dans les quartiers à faible ou moyen revenu du grand Montréal (Canada) selon la Carte montréalaise de la pauvreté des familles avec enfants 2018.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme pratique pour les parents
Le programme How-to Parenting est un programme hautement structuré et basé sur les compétences. Il est manuel, enseigne 30 compétences concrètes, spécifiques, faciles à saisir (par exemple, enseignées à l'aide de bandes dessinées) et facilement applicables. Il optimise également l'apprentissage avec des exercices (par exemple, la prise de perspective, les jeux de rôle) et la pratique, et traite de la volonté et de la motivation des parents à changer. Le programme est dispensé en six séances hebdomadaires consécutives de 2 heures (12 heures au total).
Comportemental: Comment parler pour que les enfants écoutent et écoutent pour que les enfants parlent
Le programme How-to Parenting se concentre sur la façon dont les attentes, les règles et les valeurs sont mieux communiquées (vs. quelles règles devraient être). Il comprend des compétences liées aux trois composantes de la parentalité autoritaire, à savoir l'affiliation, la structure et le soutien à l'autonomie. 1) Affiliation : Les parents apprennent à écouter et à répondre à leurs enfants d'une manière qui les aide à se sentir acceptés inconditionnellement. 2) Structure : les parents apprennent à communiquer leurs attentes, à donner des commentaires, à suivre et à utiliser la résolution conjointe de problèmes de manière factuelle et sans jugement. 3) Soutien à l'autonomie : Les parents apprennent à valoriser les émotions, à encourager les initiatives et à libérer les enfants des rôles. Enfin, le programme How-to peut être approuvé par des parents de divers horizons culturels, comme le suggère le grand nombre (> 30) de langues dans lesquelles le matériel est traduit. Cet avantage est crucial dans les régions ethniquement diversifiées comme le Canada.
Autres noms:
  • Programme pratique pour les parents
Comparateur actif: Le programme Personne n'est parfait
Sur la base des principes d'andragogie, les parents qui suivent le programme Personne n'est parfait apprendront à résoudre les problèmes avec leur enfant et participeront à des activités thématiques destinées à accroître la sensibilisation aux besoins des parents, aux comportements, au développement, à la santé et à la sécurité des enfants. Il n'y a pas d'ordre prédéterminé des thèmes et le temps consacré à chacun varie selon les besoins des parents. Le programme est dispensé en six séances hebdomadaires consécutives de 2 heures (12 heures au total).
Comportemental: Personne n'est parfait
Personne n'est parfait est offert dans les centres de ressources familiales partout au Canada pour soutenir les parents de nourrissons et d'enfants d'âge préscolaire. Son objectif est de développer la capacité des parents à résoudre des problèmes, de fournir des informations sur le développement de l'enfant et d'aider les parents à reconnaître leurs forces et à trouver leurs propres façons positives d'interagir avec leurs enfants. Il n'enseigne donc pas de compétences parentales spécifiques et ne propose pas de règles spécifiques à mettre en pratique dans l'environnement familial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les problèmes d'extériorisation des enfants
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents rempliront l'échelle d'extériorisation de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (Achenbach et al. 2001) pour les enfants de 1,5 à 5 ans. L'échelle est répondue sur une échelle d'évaluation à 3 points d'ancrage allant de « ne s'applique pas (à votre connaissance) » à "s'applique toujours ou souvent". L'échelle d'extériorisation comprend 24 items sur les problèmes d'agressivité et d'attention.
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Modification du soutien à l'autonomie parentale
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents répondront à sept items de l'échelle d'attitude parentale (Grolnick et al., 1997) pour évaluer leur attitude envers le soutien à l'autonomie et le contrôle parental. Cette échelle a une validité prédictive et a été associée à des mesures d'observation des comportements de soutien et de contrôle de l'autonomie. L'échelle est répondue sur une échelle de Likert à 7 points d'ancrage allant de "pas du tout d'accord" à "tout à fait d'accord".
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les pratiques parentales observées
Délai: Suivi initial et suivi à 8 mois.

Les comportements verbaux et non verbaux des parents seront codés à l'aide d'un schéma de codage à échantillonnage temporel avec des catégories mutuellement exclusives. Afin de contrôler la propension des parents aux interactions sociales, chaque composante parentale sera examinée en fonction du nombre de comportements codés.

Un total de 50 comportements seront codés (Labelle et al., 2023), sélectionnés en fonction des systèmes de codage antérieurs (Eisenberg et al., 2010; Robinson & Eyberg, 1981; Laurin & Joussemet, 2017) et de la littérature antérieure (par exemple, Reeve , 2009).

Affiliation : Disponibilité/chaleur sensible des parents.

Rejet : Comportements froids et de rejet.

Structure : Commentaires (confirmation), conseils non sollicités (questions non sollicitées) et conseils sollicités (informations ou conseils sollicités).

Chaos : conseils incompétents/chaotiques (conseils trompeurs)

Soutien à l'autonomie : Comportements empathiques & choix (Suite à l'initiative de l'enfant).

Comportements de contrôle : liés à la tâche (directives) et contrôle psychologique (critiques liées à la tâche ; ordres).
Suivi initial et suivi à 8 mois.
Changement observé dans l'observation de l'engagement de l'enfant
Délai: Suivi initial et suivi à 8 mois.
Nous utiliserons le schéma de codage de Kochanska pour coder la conformité engagée (prendre avec impatience ou spontanément les jouets, les poutres ou taper dans les mains après avoir mis les jouets dans la boîte), la conformité situationnelle (coopère sans enthousiasme après avoir été invité, l'attention revient au jeu) et la défiance (ignore incitations parentales, négociations, résistance et comportements d'opposition).
Suivi initial et suivi à 8 mois.
Changement dans les compétences socio-émotionnelles des enfants
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents rempliront le Devereux Early Childhood Assessment (DECA; LeBuffe & Naglieri, 1999). Le DECA est une échelle d'évaluation comportementale standardisée et normative pour les enfants de 2 à 5 ans. Il évalue les compétences sociales et émotionnelles de l'enfant (initiative, maîtrise de soi et confiance) avec 26 items. Les parents sont invités à répondre sur une échelle d'évaluation en 7 points (allant de « presque jamais » à « presque toujours ») à quelle fréquence leur enfant présente des comportements spécifiques.
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Changement dans les problèmes d'intériorisation des enfants
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents rempliront trois des sous-échelles d'intériorisation de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (Achenbach et al. 2001) pour les enfants de 1,5 à 5 ans. à « s'applique toujours ou souvent ». Le score global d'intériorisation comprendra 25 items, les 3 sous-échelles sont anxieux/déprimé, émotionnellement réactif et renfermé.
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Changement dans l'auto-compassion des parents
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents rapporteront leurs niveaux d'auto-compassion avec la version courte de l'échelle d'auto-compassion (Raes et al., 2011), qui comprend 12 items. Les items sont répondus sur une échelle de 7 points allant de "presque jamais" à "presque toujours".
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Modification de l'efficacité parentale
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents rempliront la sous-échelle d'efficacité de l'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC). Les parents indiquent leur niveau d'accord avec chaque item (ex. Je crois honnêtement que j'ai toutes les compétences nécessaires pour être une bonne mère/un bon père pour mon enfant) en évaluant une échelle de Likert à 7 points d'ancrage allant de "pas du tout d'accord" à "tout à fait d'accord".
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Modification de la culpabilité parentale
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents répondront à un questionnaire évaluant leur culpabilité parentale en remplissant une sous-échelle de culpabilité du formulaire élargi de l'annexe des effets positifs et négatifs (PANAS-X) (Watson & Clark, 1991, 1994). Le questionnaire comprend 6 items et est répondu sur une échelle de 5 points d'ancrage allant de "très peu ou pas du tout" à "extrêmement".
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Changement du stress parental
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents indiqueront dans quelle mesure ils ressentent du stress dans leur vie quotidienne à l'aide de 4 éléments de l'échelle de stress perçu (par ex. Avez-vous eu l'impression que les difficultés s'accumulaient si haut que vous ne pouviez pas les surmonter ?") en évaluant une échelle de 7 points d'ancrage allant de "presque jamais" à "presque toujours".
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Modification du soutien social des parents
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents répondront à 4 questions de l'échelle des dispositions sociales (Cutrona et Russell, 1987) pour évaluer leur soutien social perçu. Les items sont répondus sur une échelle de Likert à 7 points d'ancrage allant de "pas du tout d'accord" à "tout à fait d'accord".
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Changement dans les stratégies parentales de résolution de problèmes
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents répondront à 4 questions sur l'échelle de résolution de problèmes sociaux (D'Zurilla, et al., 2002) pour évaluer leurs stratégies de résolution de problèmes avec leur enfant. Les items sont répondus sur une échelle à 7 ancres allant de "presque jamais" à "presque toujours".
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de perspective parentale
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents compléteront 4 items de la sous-échelle de prise de perspective de l'Interpersonal Reactivity Index (Davis, 1980), adaptée à la relation mère-enfant. Les parents indiquent leur niveau d'accord avec chaque item (ex. Avant de critiquer mon enfant, j'essaie d'imaginer ce que je ressentirais si j'étais à sa place) en cotant une échelle de Likert à 7 points allant de "pas du tout d'accord" à "tout à fait d'accord".
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Modification de la régulation émotionnelle parentale
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents rendront compte de la mesure dans laquelle leurs stratégies de régulation émotionnelle utilisent la version courte des échelles de régulation émotionnelle (Roth et al., 2009). Trois sous-échelles de 4 items évaluent la dérégulation (par exemple, lorsque je ressens des émotions négatives, je les montre même dans des situations qui ne sont pas appropriées pour cela.), régulation suppressive (par exemple, j'essaie d'ignorer les émotions négatives.), et la régulation intégrative (par exemple, à certaines occasions, les émotions négatives m'ont aidé à comprendre quelque chose à propos de la situation dans laquelle je me trouvais. L'échelle est répondue sur une échelle de Likert à 7 points d'ancrage allant de "pas du tout d'accord" à "tout à fait d'accord".
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Modification de la cohésion sociale parentale
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents rendront compte de la cohésion sociale qu'ils ressentent dans leur quartier à l'aide de 4 items (par exemple, j'emprunte des choses et j'échange des faveurs avec mes voisins) du Neighborhood Cohesion Instrument (Buckner, 1988). L'échelle est répondue sur une échelle de Likert à 7 points d'ancrage allant de "pas du tout d'accord" à "tout à fait d'accord".
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Changement des pratiques favorables à l'autonomie
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents rapporteront leur tendance à adopter différents comportements favorables à l'autonomie avec leur enfant, en utilisant 10 items (ex. : Quand je demande à mon enfant de faire quelque chose qu'il/elle n'aime pas faire [ex. : s'habiller, prendre un bain, ramasser les jouets], je propose de choisir entre deux manières différentes de le faire) proposées par Andreadakis et ses collègues (2018). L'échelle est répondue sur une échelle de Likert à 7 points d'ancrage allant de "pas du tout d'accord" à "tout à fait d'accord".
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Changement d'affiliation parentale
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents répondront à 10 items du Parental Bonding Instrument (Parker et al., 1979). Les items sont répondus sur une échelle de Likert à 7 points d'ancrage allant de "pas du tout d'accord" à "tout à fait d'accord".
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Changement de structure parentale
Délai: Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.
Les parents répondront à quatre items (un par sous-échelle) de la Multidimensional Parental Structure Scale (Ratelle et al., 2016) et à trois items (inversés) de la sous-échelle chaos du Parents as Social Context Questionnaire (Skinner et al., 2005). Les items sont répondus sur une échelle de Likert à 7 points d'ancrage allant de "pas du tout d'accord" à "tout à fait d'accord".
Base de référence, suivi de 2 mois, suivi de 8 mois et suivi de 14 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mireille Joussemet

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joussemet Mireille, Ph.D., Université de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • How-to_preschool

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu que les données individuelles des participants soient librement accessibles, mais l'étude est ouverte à la collaboration et aux initiatives partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner