Melhorando a saúde mental de pré-escolares: um RCT avaliando dois programas parentais
Melhorando a saúde mental de pré-escolares vulneráveis: um teste de superioridade avaliando o programa How-to Parenting
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este RCT com acompanhamento de 1 ano visa avaliar a superioridade do How-to Parenting Program em melhorar o apoio à autonomia dos pais e a saúde mental dos pré-escolares (ou seja, diminui os problemas de externalização) entre as famílias vulneráveis. Uma em cada cinco crianças menores de 7 anos apresenta transtornos mentais. Sem ajuda adequada, essas dificuldades impedem a saúde e o funcionamento posteriores, tornando a intervenção precoce destinada a reduzir os problemas de saúde mental um imperativo social.
Entre os fatores ambientais, a qualidade parental é o preditor mais amplamente aceito da saúde mental infantil. Décadas de pesquisa parental mostram que a qualidade parental tem três componentes que promovem o desenvolvimento infantil e a saúde mental: afiliação, estrutura e apoio à autonomia. Os investigadores pretendem avaliar o impacto do How-to Parenting Program, um programa acessível que aborda todos os componentes da qualidade parental. Os pesquisadores irão compará-lo com o programa Nobody's Perfect (NP), um programa oferecido em comunidades em todo o Canadá que é semelhante em formato (6 sessões semanais em grupo), semelhante em custo (sem certificação cara), mas diferente em conteúdo (NP não foca sobre habilidades parentais).
Em uma lista de espera RCT anterior com crianças em idade escolar, os investigadores descobriram que o How-to Parenting Program melhorou tanto a qualidade dos pais quanto a saúde mental infantil. O presente RCT visa testar se o ensino de habilidades parentais concretas que visam dimensões parentais baseadas empiricamente (por meio do programa How-to Parenting) melhora o apoio à autonomia dos pais e a saúde mental das crianças mais novas em maior medida do que o programa NP.
Os investigadores recrutarão 320 pais de crianças de 3 e 4 anos de um grande grupo de centros de educação infantil (ECCs; ou seja, centros de recursos familiares e creches). Em cada uma das cinco ondas anuais, os ECCs serão randomizados para a condição experimental (4 grupos How-to; ≈ 32 pais) ou a condição de controle ativo (4 grupos NP; ≈ 32 pais). Os pais preencherão questionários antes (T1) e após a entrega dos programas (T2) e aos 6 meses (T3) e 1 ano de acompanhamento (T4). Ambos os programas serão ministrados online, por dois facilitadores treinados. Os pais, cegos para a alocação de sua condição, avaliarão os problemas de saúde mental de seus filhos e seus comportamentos de apoio à autonomia (resultados primários), bem como as competências socioemocionais de seus filhos e outros comportamentos e cognições dos pais (resultados secundários). As interações pai-filho filmadas permitirão medidas observacionais dos comportamentos autorregulados da criança e da qualidade parental (resultados secundários). Com base em descobertas anteriores, os investigadores esperam maiores melhorias no apoio à autonomia dos pais e na saúde mental da criança na condição How-to em comparação com a condição NP. Os investigadores também esperam melhorias maiores nos resultados secundários na condição How-to, com exceção das cognições parentais especificamente visadas pelo NP (resolução de problemas; apoio social). Finalmente, os pesquisadores esperam que ambos os programas tenham benefícios semelhantes entre os pais mais vulneráveis.
Ao avaliar os benefícios adicionais do How-to Parenting Program, esta pesquisa reduzirá a lacuna de conhecimento, ajudando os profissionais e outras partes interessadas a tomar decisões baseadas em evidências sobre a entrega de intervenções úteis aos pais para melhorar a saúde mental dos pré-escolares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mireille Joussemet, Ph.D.
- Número de telefone: 514 343-5745
- E-mail: m.joussemet@umontreal.ca
Estude backup de contato
- Nome: Mageau Geneviève, Ph.D.
- Número de telefone: 514 343-2460
- E-mail: g.mageau@umontreal.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Université de Montréal
-
Contato:
- Mireille Joussemet, Ph.D.
- Número de telefone: 514 343-5745
- E-mail: m.joussemet@umontreal.ca
-
Investigador principal:
- Joussemet Mireille, Ph.D.
-
Investigador principal:
- Mageau Geneviève, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Larose Marie-Pier, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais precisam ter pelo menos um filho com idade entre 36 e 59 meses antes da intervenção.
Critério de exclusão:
- Os pais serão excluídos se tiverem participado anteriormente de um programa de educação parental
- Os pais que não conseguirem se comunicar em francês serão excluídos.
Procedimento de recrutamento:
- Para atingir as famílias mais vulneráveis, os pais serão recrutados principalmente em ECCs localizados em bairros de baixa ou média renda da grande Montreal (Canadá), de acordo com o Mapa de Pobreza de Famílias com Crianças de 2018 de Montreal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa Parental Como Fazer
O How-to Parenting Program é um programa altamente estruturado e baseado em habilidades.
É manualizado, ensina 30 habilidades concretas, específicas, fáceis de entender (por exemplo, ensinadas usando histórias em quadrinhos) e prontamente aplicáveis.
Também otimiza o aprendizado com exercícios (por exemplo, tomada de perspectiva; dramatização) e prática, e aborda a prontidão e a motivação dos pais para mudar.
O programa é entregue em seis sessões semanais consecutivas de 2 horas (12 horas no total).
|
O How-to Parenting Program concentra-se em como as expectativas, regras e valores são melhor comunicados (vs.
quais devem ser as regras).
Inclui competências relacionadas com as três componentes da parentalidade autoritária, nomeadamente afiliação, estrutura e apoio à autonomia.
1) Afiliação: os pais aprendem a ouvir e responder aos filhos de uma forma que os ajuda a se sentirem aceitos incondicionalmente.
2) Estrutura: Os pais aprendem como comunicar expectativas, dar feedback, acompanhar e usar a solução conjunta de problemas de maneira factual e sem julgamento.
3) Apoio à autonomia: os pais aprendem a validar emoções, estimular iniciativas e liberar os filhos de papéis.
Finalmente, o programa How-to pode ser endossado por pais de várias origens culturais, conforme sugerido pelo grande número (> 30) de idiomas nos quais o material é traduzido.
Essa vantagem é crucial em regiões etnicamente diversas, como o Canadá.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Programa Ninguém é Perfeito
Com base nos princípios da andragogia, os pais que seguem o currículo Ninguém é Perfeito aprenderão como resolver problemas com seus filhos e se envolver em atividades relacionadas ao tema destinadas a aumentar a conscientização sobre as próprias necessidades dos pais, comportamentos infantis, desenvolvimento, saúde e segurança.
Não há uma ordem pré-determinada de temas e o tempo dedicado a cada um varia de acordo com a necessidade dos pais.
O programa é entregue em seis sessões semanais consecutivas de 2 horas (12 horas no total).
|
Ninguém é perfeito é entregue em centros de recursos familiares em todo o Canadá para apoiar pais de bebês e crianças em idade pré-escolar.
Seu foco é desenvolver a capacidade dos pais para resolver problemas, fornecer informações sobre o desenvolvimento infantil e ajudar os pais a reconhecer seus pontos fortes e encontrar suas próprias maneiras positivas de interagir com seus filhos.
Assim, não ensina habilidades parentais específicas e não sugere regras específicas para serem colocadas em prática no ambiente doméstico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos problemas de externalização das crianças
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais preencherão a escala de externalização da Lista de Verificação do Comportamento Infantil (Achenbach et al. 2001) para idades de 1,5 a 5 anos. "sempre ou frequentemente se aplica".
A escala de externalização compreende 24 itens sobre problemas de agressividade e atenção.
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
|
Alteração no apoio à autonomia parental
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais responderão a sete itens da Escala de Atitude dos Pais (Grolnick et al., 1997) para avaliar sua atitude em relação ao apoio à autonomia e controle dos pais.
Essa escala tem validade preditiva e tem sido associada a medidas observacionais de comportamentos de apoio e controle da autonomia.
A escala é respondida em uma escala Likert de 7 âncoras, variando de "não concordo nada" a "concordo totalmente".
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas práticas parentais observadas
Prazo: Linha de base e seguimento de 8 meses.
|
Os comportamentos verbais e não verbais dos pais serão codificados usando um esquema de codificação de amostragem de tempo com categorias mutuamente exclusivas. Para controlar a propensão dos pais para as interações sociais, cada componente parental será examinado em relação ao número de comportamentos codificados. Um total de 50 comportamentos serão codificados (Labelle et al., 2023), selecionados com base em sistemas de codificação anteriores (Eisenberg et al., 2010; Robinson & Eyberg, 1981; Laurin & Joussemet, 2017) e literatura anterior (por exemplo, Reeve , 2009). Afiliação: Disponibilidade/calor sensível dos pais. Rejeição: Comportamentos frios e de rejeição. Estrutura: Feedback (confirmação), orientação não solicitada (perguntas não solicitadas) e orientação solicitada (informações solicitadas ou dicas). Caos: orientação incompetente/caótica (orientação enganosa) Apoio à autonomia: Comportamentos empáticos e escolha (seguindo a iniciativa da criança). Comportamentos de controle: relacionados à tarefa (diretivas) e controle psicológico (críticas relacionadas à tarefa; ordens). |
Linha de base e seguimento de 8 meses.
|
|
Mudança na conformidade observada da criança cometida
Prazo: Linha de base e seguimento de 8 meses.
|
Usaremos o esquema de codificação de Kochanska para codificar obediência comprometida (pegar brinquedos, vigas ou bater palmas com entusiasmo ou espontaneamente depois de colocar os brinquedos na caixa), conformidade situacional (coopera sem entusiasmo após ser solicitado, atenção volta a brincar) e desafio (ignora solicitações dos pais, negociações, resistência e comportamentos de oposição).
|
Linha de base e seguimento de 8 meses.
|
|
Mudança nas competências socioemocionais das crianças
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais preencherão o Devereux Early Childhood Assessment (DECA; LeBuffe & Naglieri, 1999).
O DECA é uma escala padronizada, referenciada por normas, de classificação de comportamento para idades de 2 a 5 anos. Ele avalia as competências sociais e emocionais da criança (iniciativa, autocontrole e confiança) com 26 itens.
Os pais são solicitados a responder em uma escala de classificação de 7 pontos (variando de "quase nunca" a "quase sempre") com que frequência seus filhos exibem comportamentos específicos.
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
|
Mudança nos problemas de internalização das crianças
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais completarão três das subescalas de internalização da Lista de Verificação do Comportamento Infantil (Achenbach et al. 2001) para idades de 1,5 a 5 anos. para "sempre ou frequentemente se aplica".
A pontuação de internalização global compreenderá 25 itens, as 3 subescalas são ansioso/deprimido, emocionalmente reativo e retraído.
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
|
Mudança na autocompaixão dos pais
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais relatarão seus níveis de autocompaixão com a versão curta da Escala de Autocompaixão (Raes et al., 2011), que inclui 12 itens.
Os itens são respondidos em uma escala de 7 âncoras que vão de "quase nunca" a "quase sempre".
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
|
Mudança na eficácia parental
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais completarão a subescala de eficácia da escala Parenting Sense of Competence (PSOC).
Os pais indicam seu nível de concordância com cada item (por exemplo,
Sinceramente, acredito que tenho todas as habilidades necessárias para ser uma boa mãe/pai para meu filho, avaliando uma escala Likert de 7 âncoras que varia de "não concordo nada" e "concordo totalmente".
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
|
Mudança na culpa dos pais
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais responderão a um questionário avaliando a culpa dos pais, preenchendo um formulário expandido da subescala de culpa do esquema de afeto positivo e negativo (PANAS-X) (Watson & Clark, 1991, 1994).
O questionário inclui 6 itens e é respondido em uma escala de 5 âncoras que varia de "muito pouco ou nada" a "extremamente".
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
|
Mudança no estresse dos pais
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais relatarão até que ponto experimentam estresse em suas vidas diárias usando 4 itens da Escala de Estresse Percebido (por exemplo,
Você sentiu que as dificuldades estavam se acumulando tanto que você não conseguia superá-las?"), avaliando uma escala de 7 âncoras variando de "quase nunca" a "quase sempre".
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
|
Mudança no suporte social dos pais
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais responderão a 4 questões da Escala de Provisões Sociais (Cutrona & Russell, 1987) para avaliar a sua percepção de apoio social.
Os itens são respondidos em uma escala Likert de 7 âncoras, variando de "não concordo nada" a "concordo totalmente".
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
|
Mudança nas estratégias de resolução de problemas dos pais
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais responderão a 4 perguntas na Escala de Resolução de Problemas Sociais (D'Zurilla, et al., 2002) para avaliar suas estratégias de resolução de problemas com seus filhos.
Os itens são respondidos em uma escala de 7 âncoras que vão de "quase nunca" a "quase sempre".
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na perspectiva dos pais tomando
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais completarão 4 itens da subescala de tomada de perspectiva do Índice de Reatividade Interpessoal (Davis, 1980), adaptado ao relacionamento mãe-filho.
Os pais indicam seu nível de concordância com cada item (por exemplo,
Antes de criticar meu filho, tento imaginar como me sentiria se estivesse no lugar dele, avaliando uma escala Likert de 7 âncoras que varia de "não concordo nada" e "concordo totalmente".
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
|
Mudança na regulação emocional dos pais
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais relatarão até que ponto suas estratégias de regulação emocional usam a versão curta das Escalas de Regulação Emocional (Roth et al., 2009).
Três subescalas de 4 itens avaliam a desregulação (por exemplo, quando sinto emoções negativas, eu as demonstro mesmo em situações que não são apropriadas para isso.),
regulação supressiva (por exemplo, tento ignorar as emoções negativas.),
e regulação integrativa (por exemplo, às vezes, as emoções negativas me ajudaram a entender algo sobre a situação em que eu estava.
A escala é respondida em uma escala Likert de 7 âncoras, variando de "não concordo nada" a "concordo totalmente".
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
|
Mudança na coesão social dos pais
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais relatarão a coesão social que sentem em sua vizinhança usando 4 itens (por exemplo, eu pego coisas emprestadas e troco favores com meus vizinhos) do Neighborhood Cohesion Instrument (Buckner, 1988).
A escala é respondida em uma escala Likert de 7 âncoras, variando de "não concordo nada" a "concordo totalmente".
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
|
Mudança nas práticas de apoio à autonomia
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais irão relatar a sua tendência para adotar diferentes comportamentos de apoio à autonomia com o seu filho, utilizando 10 itens (e.g., Quando peço ao meu filho para fazer algo que ele/ela não gosta de fazer [e.g., vestir-se, tomar banho, recolher os brinquedos], ofereço-me para escolher entre duas maneiras diferentes de fazê-lo) proposto por Andreadakis e seus colegas (2018).
A escala é respondida em uma escala Likert de 7 âncoras, variando de "não concordo nada" a "concordo totalmente".
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
|
Mudança na afiliação parental
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais responderão a 10 itens do Parental Bonding Instrument (Parker et al., 1979).
Os itens são respondidos em uma escala Likert de 7 âncoras, variando de "não concordo nada" a "concordo totalmente".
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
|
Mudança na estrutura parental
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Os pais responderão a quatro itens (um por subescala) da Multidimensional Parental Structure Scale (Ratelle et al., 2016) e três itens (invertidos) da subescala caos do Parents as Social Context Questionnaire (Skinner et al., 2005).
Os itens são respondidos em uma escala Likert de 7 âncoras, variando de "não concordo nada" a "concordo totalmente".
|
Linha de base, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 8 meses e acompanhamento de 14 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joussemet Mireille, Ph.D., Université de Montréal
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- How-to_preschool
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .