Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse av effekten av Herpecin L for å redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av forkjølelsessår

1. april 2023 oppdatert av: Focus Consumer Healthcare
Focus Consumer Healthcare har utviklet Herpecin L. Herpecin L kombinerer mange forskjellige ingredienser som antas å fremme rask helbredelse og symptomreduksjon fra forkjølelsessår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann Kvinne mellom 18-60 år.
  • Må være i god helse uten signifikante kroniske lidelser og en BMI under 35.
  • Må oppleve vanlige forkjølelsessår eller feberblemmer
  • Må godta å unngå daglig leppepomade eller et annet produkt utviklet for å lindre deres forkjølelsessår (f.eks. Abreva eller andre reseptfrie forkjølelsessårprodukter).

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av allerede eksisterende tilstander som ville hindre dem i å følge protokollen, inkludert kroniske tilstander som onkologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Alle med kjente alvorlige allergiske reaksjoner.
  • Uvillig til å følge studieprotokollen.
  • Er for øyeblikket gravid, ammer eller ønsker å bli gravid i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Herpecin L
Deltakerne vil bruke Herpecin L Everyday Protection leppepomade.
Annen: Herpecin L
Deltakere i Herpecin L-armen vil bruke testproduktet daglig som et forebyggende produkt ved å påføre produktet to ganger daglig. Deltakerne vil også bli fortalt at de kan bruke produktet på nytt hvis de går ut i kulde, vind eller sol. Hvis deltakere i Herpecin L-armen opplever forkjølelsessår eller feberblemme, vil de bli bedt om å bruke produktet ved første tegn på forkjølelsessåret og deretter minst fire ganger til i løpet av dagen til forkjølelsessåret er borte (de kan bruke produktet oftere hvis de planlegger å gå ut i kulde, sol eller vind).
Ingen inngripen: Kontrollert arm
Deltakerne vil ikke bruke forkjølelsessårprodukter eller leppepomade.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedmålet med denne forskningen er å forstå endringene i alvorlighetsgraden av forkjølelsessår.
Tidsramme: 12 uker
Forkjølelsessårets alvorlighetsgrad vil bli målt via undersøkelse og alvorlighetsgradsgradering for forkjølelsessåret. Symptomets alvorlighetsgrad er vurdert på en skala fra 0 (Ikke et problem) til 6 (alvorlig)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære målet med denne studien er å undersøke forskjeller i forkjølelsessårfrekvens mellom de to gruppene.
Tidsramme: 12 uker
Hyppighet av forkjølelsessår vil bli målt via en selvrapportert undersøkelse som måler frekvensen av forkjølelsessår i løpet av studieperioden sammenlignet med baseline.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Focus Consumer Healthcare

Samarbeidspartnere

Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20274

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere