Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Herpecin L:n tehosta yskänrokkojen esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämisessä

lauantai 1. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Focus Consumer Healthcare
Focus Consumer Healthcare on kehittänyt Herpecin L:n. Herpecin L yhdistää monia eri ainesosia, joiden oletetaan edistävän nopeaa paranemista ja oireiden vähentämistä huuliherpestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Citruslabs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies Nainen 18-60 vuoden iässä.
  • Hänen on oltava hyvässä kunnossa, ilman merkittäviä kroonisia sairauksia ja BMI:n alle 35.
  • On koettava säännöllisesti yskänrokkoa tai kuumerakkuloita
  • On suostuttava välttämään päivittäistä huulirasvaa tai muita tuotteita, jotka on suunniteltu lievittämään huuliherpesä (esim. Abreva tai muut reseptivapaat huuliherpesäputuotteet).

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän kärsii jo olemassa olevista tiloista, jotka estäisivät häntä noudattamasta protokollaa, mukaan lukien krooniset sairaudet, kuten onkologiset tai psykiatriset häiriöt.
  • Kaikki, joilla on tiedossa vakavia allergisia reaktioita.
  • Ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa.
  • Tällä hetkellä raskaana, imetät tai haluat tulla raskaaksi tutkimuksen ajaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Herpecin L
Osallistujat käyttävät Herpecin L Everyday Protection -huulivoidetta.
Muut: Herpecin L
Herpecin L -haaraan osallistujat käyttävät testituotetta päivittäin ennaltaehkäisevänä tuotteena levittämällä tuotetta kahdesti päivässä. Osallistujille kerrotaan myös, että he voivat käyttää tuotetta uudelleen, jos he menevät ulos kylmään, tuuleen tai aurinkoon. Jos Herpecin L -käsivarren osallistujat kokevat huuliherpesä tai kuumerakkuloita, heitä neuvotaan käyttämään tuotetta ensimmäisten oireiden ilmaantuessa ja sitten vielä vähintään neljä kertaa päivän aikana, kunnes huuliherpes on poissa (he voivat käyttää tuotetta useammin, jos he aikovat mennä ulos kylmään, aurinkoon tai tuuleen).
Ei väliintuloa: Ohjattu varsi
Osallistujat eivät käytä huulirasvatuotteita tai huulirasvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää huuliherpeksen vaikeusasteen muutoksia.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Huuliherpeksen vakavuus mitataan kyselyllä ja yskänherän vakavuusluokittelulla. Oireiden vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei ongelma) 6 (vakava)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän kokeen toissijainen tavoite on tutkia eroja huuliherpeksen esiintymistiheydessä näiden kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Huuliherpesipujen esiintymistiheys mitataan itseraportoidulla tutkimuksella, jossa mitataan huuliherpeksen esiintymistiheys tutkimusjakson aikana verrattuna lähtötasoon.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Focus Consumer Healthcare

Yhteistyökumppanit

Citruslabs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20274

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huuliherpes

Kliiniset tutkimukset Herpecin L

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa