- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05796635
A Herpecin L hatékonyságának vizsgálata a ajakherpesz gyakoriságának és súlyosságának csökkentésében
2023. április 1. frissítette: Focus Consumer Healthcare
A Focus Consumer Healthcare kifejlesztette a Herpecin L-t. A Herpecin L számos különböző összetevőt egyesít, amelyekről feltételezik, hogy elősegíti a gyors gyógyulást és a herpesz tüneteinek csökkentését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi Nő 18-60 év között.
- Jó egészségnek kell lennie, jelentős krónikus betegségek nélkül, és a BMI-nek 35 alatt kell lennie.
- Rendszeres ajakherpeszt vagy lázas hólyagokat kell tapasztalnia
- El kell fogadnia, hogy kerüli a napi ajakbalzsamot vagy más, az ajakherpesz enyhítésére tervezett terméket (pl. Abreva vagy más, vény nélkül kapható ajakherpesz termékek).
Kizárási kritériumok:
- Olyan már meglévő állapotokban szenved, amelyek megakadályozzák, hogy betartsák a protokollt, beleértve a krónikus állapotokat, például onkológiai vagy pszichiátriai rendellenességeket.
- Bárki, akinek ismert súlyos allergiás reakciója.
- Nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt.
- Jelenleg terhes, szoptat vagy teherbe szeretne esni a vizsgálat idejére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Herpecin L
A résztvevők Herpecin L Everyday Protection ajakbalzsamot fognak használni.
|
A Herpecin L kar résztvevői naponta kétszer használják a tesztterméket megelőző készítményként.
A résztvevők azt is tájékoztatják, hogy újra felvihetik a terméket, ha kimennek a hidegbe, szélbe vagy napsütésbe.
Ha a Herpecin L karban résztvevők herpeszt vagy lázas hólyagot tapasztalnak, akkor arra utasítják őket, hogy az ajakherpesz első jelére, majd a nap folyamán még legalább négyszer használják, amíg az ajakherpesz el nem múlik (ők gyakrabban használhatják a terméket, ha azt tervezik, hogy kimennek a hidegbe, napsütésbe vagy szélbe).
|
Nincs beavatkozás: Irányított kar
A résztvevők nem használnak ajakbalzsamot vagy ajakbalzsamot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kutatás elsődleges célja a herpesz súlyosságának változásainak megértése.
Időkeret: 12 hét
|
A ajakherpesz súlyosságát felméréssel és a herpesz súlyosságának osztályozásával mérik.
A tünetek súlyosságát 0-tól (nem probléma) 6-ig (súlyos) terjedő skálán értékelik.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ennek a vizsgálatnak a másodlagos célja, hogy megvizsgálja a ajakherpesz gyakorisága közötti különbségeket a két csoport között.
Időkeret: 12 hét
|
A ajakherpesz gyakoriságát egy saját bevallású felméréssel mérik, amely a vizsgálati időszak alatt a kiindulási értékhez képest méri a herpesz előfordulásának gyakoriságát.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20274
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Herpecin L
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktív, nem toborzóKolorektális adenoma | III. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | IIIA stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | IIIB stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | IIIC stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | 0. stádium kolorektális rák AJCC v8 | I. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | II. stádiumú vastag-... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Juliano CasonattoIsmeretlenMagas vérnyomásBrazília
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.BefejezveADHD | Figyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityBefejezveHipertónia, tüdőgyulladás | Veleszületett szívhibákEgyesült Államok
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... és más munkatársakIsmeretlenÉletminőség | IzomsorvadásEgyesült Államok
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskBefejezve
-
Marc-André Maheu-CadotteBefejezveSzív elégtelenség | MotivációKanada
-
British University In EgyptBefejezveMaxilláris betegségek
-
University of PittsburghBefejezveAsztmaEgyesült Államok