Исследование эффективности герпецина L в снижении частоты и тяжести герпеса
1 апреля 2023 г. обновлено: Focus Consumer Healthcare
Компания Focus Consumer Healthcare разработала Herpecin L. Herpecin L сочетает в себе множество различных ингредиентов, которые, как предполагается, способствуют быстрому заживлению и уменьшению симптомов герпеса.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина Женщина от 18 до 60 лет.
- Должен быть в добром здравии, без серьезных хронических заболеваний и с ИМТ менее 35.
- Должен испытывать регулярный герпес или лихорадочные волдыри
- Должны согласиться избегать ежедневного бальзама для губ или другого продукта, предназначенного для облегчения герпеса (например, Abreva или других безрецептурных продуктов от герпеса).
Критерий исключения:
- Страдает ранее существовавшими заболеваниями, которые не позволяют им соблюдать протокол, включая хронические состояния, такие как онкологические или психические расстройства.
- Любой человек с известными тяжелыми аллергическими реакциями.
- Нежелание следовать протоколу исследования.
- В настоящее время беременна, кормит грудью или хочет забеременеть на время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Герпецин Л
Участники будут использовать бальзам для губ Herpecin L Everyday Protection.
|
Участники группы Herpecin L будут использовать тестируемый продукт ежедневно в качестве профилактического продукта, применяя продукт два раза в день.
Кроме того, участникам сообщат, что они могут повторно наносить продукт, если выходят на улицу на холод, ветер или солнце.
Если участники группы Herpecin L все же испытывают герпес или лихорадку, им будет рекомендовано использовать продукт при первых признаках герпеса, а затем, по крайней мере, еще четыре раза в течение дня, пока герпес не исчезнет (они могут использовать продукт чаще, если планируют выходить на улицу на холод, солнце или ветер).
|
|
Без вмешательства: Управляемая рука
Участники не будут использовать какие-либо продукты от герпеса или бальзамы для губ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель этого исследования - понять изменения тяжести герпеса.
Временное ограничение: 12 недель
|
Тяжесть герпеса будет измеряться с помощью опроса и оценки тяжести герпеса.
Тяжесть симптомов оценивается по шкале от 0 (нет проблем) до 6 (тяжелые).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Второстепенной целью этого исследования является изучение различий в частоте герпеса между двумя группами.
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота герпеса будет измеряться с помощью самоотчетного опроса, измеряющего частоту возникновения герпеса в течение периода исследования по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20274
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .