Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av effektiviteten av Herpecin L för att minska frekvensen och svårighetsgraden av munsår

1 april 2023 uppdaterad av: Focus Consumer Healthcare
Focus Consumer Healthcare har utvecklat Herpecin L. Herpecin L kombinerar många olika ingredienser som antas främja snabb läkning och symtomminskning från munsår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Citruslabs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man Kvinna mellan 18-60 år.
  • Måste vara vid god hälsa utan betydande kroniska tillstånd och ett BMI under 35.
  • Måste uppleva vanliga munsår eller feberblåsor
  • Måste gå med på att undvika dagliga läppbalsam eller annan produkt utformad för att lindra munsåret (t.ex. Abreva eller andra receptfria munsårsprodukter).

Exklusions kriterier:

  • Lider av redan existerande tillstånd som skulle hindra dem från att följa protokollet inklusive kroniska tillstånd som onkologiska eller psykiatriska störningar.
  • Alla med kända allvarliga allergiska reaktioner.
  • Ovillig att följa studieprotokollet.
  • För närvarande gravid, ammar eller vill bli gravid under hela studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Herpecin L
Deltagarna kommer att använda Herpecin L Everyday Protection läppbalsam.
Övrig: Herpecin L
Deltagare i Herpecin L-armen kommer att använda testprodukten dagligen som en förebyggande produkt genom att applicera produkten två gånger dagligen. Deltagarna kommer också att få veta att de kan använda produkten igen om de går ut i kylan, vinden eller solen. Om deltagare i Herpecin L-armen upplever munsår eller feberblåsa, kommer de att instrueras att använda produkten vid första tecken på munsåret och sedan minst fyra gånger till under dagen tills munsåret är borta (de kan använda produkten oftare om de planerar att gå ut i kylan, solen eller vinden).
Inget ingripande: Kontrollerad arm
Deltagarna kommer inte att använda några munsårsprodukter eller läppbalsam.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära syftet med denna forskning är att förstå förändringarna i munsårets svårighetsgrad.
Tidsram: 12 veckor
Munsårets svårighetsgrad kommer att mätas genom enkätundersökning och munsårets svårighetsgrad. Symtomets svårighetsgrad bedöms på en skala från 0 (Inte ett problem) till 6 (Svår)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka skillnader i munsårsfrekvens mellan de två grupperna.
Tidsram: 12 veckor
Munsårsfrekvensen kommer att mätas via en självrapporterad undersökning som mäter frekvensen av munsårsförekomst under studieperioden jämfört med baslinjen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Focus Consumer Healthcare

Samarbetspartners

Citruslabs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20274

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Munsår

Kliniska prövningar på Herpecin L

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera