구순 포진의 빈도 및 중증도 감소에 대한 Herpecin L의 효능에 대한 조사
2023년 4월 1일 업데이트: Focus Consumer Healthcare
Focus Consumer Healthcare는 헤르페신 L을 개발했습니다. 헤르페신 L은 구순포진의 빠른 치유와 증상 감소를 촉진하는 것으로 가정된 다양한 성분을 결합합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 남성 여성.
- 심각한 만성 질환 없이 건강하고 BMI가 35 미만이어야 합니다.
- 정기적인 구순포진이나 발열 물집을 경험해야 합니다.
- 구순포진을 완화하기 위해 고안된 립밤 또는 다른 제품(예: Abreva 또는 기타 일반 구순포진 제품)을 피하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 종양학 또는 정신 질환과 같은 만성 질환을 포함하여 프로토콜을 준수하지 못하게 하는 기존 질환을 앓고 있습니다.
- 심각한 알레르기 반응이 알려진 사람.
- 연구 프로토콜을 따르지 않습니다.
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신하기를 원합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 헤르페신 L
참가자는 Herpecin L Everyday Protection 립밤을 사용합니다.
|
헤르페신 L 암 참가자는 테스트 제품을 1일 2회 도포하여 예방 제품으로 매일 사용하게 된다.
또한 참가자는 추위, 바람 또는 태양으로 밖에 나가면 제품을 다시 적용할 수 있다는 설명을 듣게 됩니다.
Herpecin L arm의 참가자가 구순 포진 또는 열성 수포를 경험하는 경우, 구순 포진의 첫 징후가 나타날 때 제품을 사용하고 그 후 구순 포진이 사라질 때까지 하루에 최소 4번 더 사용하도록 지시됩니다(그들은 추위, 태양, 바람이 부는 곳으로 외출할 계획이라면 제품을 더 자주 사용할 수 있습니다.)
|
|
간섭 없음: 통제된 팔
참가자는 구순포진 제품이나 립밤을 사용하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 연구의 주요 목적은 구순포진의 중증도 변화를 이해하는 것입니다.
기간: 12주
|
구순 포진 심각도는 설문 조사 및 구순 포진 심각도 등급을 통해 측정됩니다.
증상 심각도는 0(문제 없음)에서 6(심각함)까지의 등급으로 평가됩니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 시험의 두 번째 목적은 두 그룹 간의 구순 포진 빈도의 차이를 조사하는 것입니다.
기간: 12주
|
구순포진 빈도는 기준선과 비교하여 연구 기간 동안 구순포진 발생 빈도를 측정하는 자가 보고 설문조사를 통해 측정됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20274
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .