Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności Herpecyny L w zmniejszaniu częstości i ciężkości opryszczki

1 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Focus Consumer Healthcare
Firma Focus Consumer Healthcare opracowała Herpecin L. Herpecin L łączy w sobie wiele różnych składników, o których przypuszcza się, że przyspieszają gojenie i zmniejszają objawy opryszczki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna Kobieta w wieku 18-60 lat.
  • Musi być w dobrym zdrowiu bez poważnych chorób przewlekłych i BMI poniżej 35.
  • Musi doświadczać regularnych opryszczek lub pęcherzy gorączkowych
  • Musi wyrazić zgodę na unikanie codziennego stosowania balsamu do ust lub innego produktu przeznaczonego do łagodzenia opryszczki (np. Abreva lub innych dostępnych bez recepty produktów na opryszczkę).

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpi na istniejące wcześniej schorzenia, które uniemożliwiłyby im przestrzeganie protokołu, w tym na schorzenia przewlekłe, takie jak zaburzenia onkologiczne lub psychiatryczne.
  • Każdy, kto ma znane ciężkie reakcje alergiczne.
  • Niechęć do przestrzegania protokołu badania.
  • Obecnie w ciąży, karmi piersią lub chce zajść w ciążę na czas trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Herpecin l
Uczestniczki będą stosować balsam do ust Herpecin L Everyday Protection.
Inny: Herpecin l
Uczestnicy ramienia Herpecin L będą stosować produkt testowy codziennie jako produkt zapobiegawczy, stosując produkt dwa razy dziennie. Ponadto uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą ponownie zastosować produkt, jeśli wychodzą na zewnątrz na zimno, wiatr lub słońce. Jeśli uczestnicy grupy Herpecin L doświadczą opryszczki lub opryszczki, zostaną poinstruowani, aby stosować produkt przy pierwszych objawach opryszczki, a następnie co najmniej cztery razy w ciągu dnia, aż opryszczka ustąpi ( mogą częściej korzystać z produktu, jeśli planują wyjść na zewnątrz na zimno, słońce lub wiatr).
Brak interwencji: Kontrolowane ramię
Uczestnicy nie będą używać żadnych produktów na opryszczkę ani balsamów do ust.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem tych badań jest zrozumienie zmian w nasileniu opryszczki.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Nasilenie opryszczki będzie mierzone za pomocą ankiety i stopniowania nasilenia opryszczki. Nasilenie objawów jest oceniane w skali od 0 (brak problemu) do 6 (poważne)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugim celem tego badania jest zbadanie różnic w częstości występowania opryszczki między dwiema grupami.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Częstotliwość występowania opryszczki będzie mierzona za pomocą samodzielnie zgłoszonej ankiety mierzącej częstość występowania opryszczki w okresie badania w porównaniu z wartością wyjściową.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Focus Consumer Healthcare

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20274

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj