Een onderzoek naar de werkzaamheid van Herpecin L bij het verminderen van de frequentie en ernst van koortslippen
1 april 2023 bijgewerkt door: Focus Consumer Healthcare
Focus Consumer Healthcare heeft Herpecin L ontwikkeld. Herpecin L combineert veel verschillende ingrediënten waarvan verondersteld wordt dat ze een snelle genezing en symptoomvermindering van koortslippen bevorderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man Vrouw tussen 18-60 jaar.
- Moet in goede gezondheid verkeren zonder significante chronische aandoeningen en een BMI onder de 35.
- Moet regelmatig last hebben van koortslippen of koortsblaasjes
- Moet ermee instemmen om dagelijkse lippenbalsem of een ander product dat is ontworpen om hun koortslip te verlichten (bijv. Abreva of andere vrij verkrijgbare koortslipproducten) te vermijden.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan reeds bestaande aandoeningen waardoor ze zich niet aan het protocol kunnen houden, waaronder chronische aandoeningen zoals oncologische of psychiatrische aandoeningen.
- Iedereen met bekende ernstige allergische reacties.
- Niet bereid om het studieprotocol te volgen.
- Momenteel zwanger, geeft borstvoeding of wil zwanger worden voor de duur van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herpecine L
Deelnemers gebruiken Herpecin L Everyday Protection lippenbalsem.
|
Deelnemers aan de Herpecin L-arm zullen het testproduct dagelijks preventief gebruiken door het product tweemaal daags aan te brengen.
Ook wordt deelnemers verteld dat ze het product opnieuw kunnen aanbrengen als ze naar buiten gaan in de kou, wind of zon.
Als deelnemers aan de Herpecin L-arm een koortslip of koortsblaasje ervaren, zullen ze worden geïnstrueerd om het product te gebruiken bij het eerste teken van de koortslip en daarna nog minstens vier keer gedurende de dag totdat de koortslip verdwenen is (ze product vaker kunnen gebruiken als ze van plan zijn naar buiten te gaan in de kou, zon of wind).
|
|
Geen tussenkomst: Gecontroleerde arm
Deelnemers gebruiken geen koortslipproducten of lippenbalsems.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire doel van dit onderzoek is om de veranderingen in de ernst van de koortslip te begrijpen.
Tijdsspanne: 12 weken
|
De ernst van de koortslip zal worden gemeten via een enquête en een beoordeling van de ernst van de koortslip.
De ernst van de symptomen wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen probleem) tot 6 (ernstig)
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het secundaire doel van deze proef is om de verschillen in koortslipfrequentie tussen de twee groepen te onderzoeken.
Tijdsspanne: 12 weken
|
De frequentie van een koortslip zal worden gemeten via een zelfgerapporteerd onderzoek waarbij de frequentie van het optreden van een koortslip tijdens de onderzoeksperiode wordt gemeten in vergelijking met de uitgangswaarde.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20274
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .