Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti Herpecinu L při snižování frekvence a závažnosti oparů

1. dubna 2023 aktualizováno: Focus Consumer Healthcare
Focus Consumer Healthcare vyvinul Herpecin L. Herpecin L kombinuje mnoho různých složek, o kterých se předpokládá, že podporují rychlé hojení a zmírnění symptomů oparů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž Žena ve věku 18-60 let.
  • Musí být v dobrém zdravotním stavu bez významných chronických onemocnění a BMI pod 35.
  • Musí mít pravidelné opary nebo puchýře s horečkou
  • Musíte souhlasit s tím, že se vyhnete každodennímu balzámu na rty nebo jinému přípravku určenému ke zmírnění oparu (např. Abreva nebo jiným volně prodejným přípravkům na opary).

Kritéria vyloučení:

  • Trpí již existujícími stavy, které by jim bránily v dodržování protokolu, včetně chronických stavů, jako jsou onkologické nebo psychiatrické poruchy.
  • Každý, kdo má známé závažné alergické reakce.
  • Neochota dodržovat protokol studie.
  • V současné době těhotná, kojíte nebo si přejete otěhotnět po dobu trvání studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Herpecin L
Účastníci použijí balzám na rty Herpecin L Everyday Protection.
Jiný: Herpecin L
Účastníci ramene Herpecin L budou testovaný produkt používat denně jako preventivní produkt aplikací přípravku dvakrát denně. Účastníkům bude také řečeno, že mohou produkt znovu použít, pokud jdou ven do chladu, větru nebo slunce. Pokud se u účastníků v rameni Herpecin L objeví opar nebo puchýř s horečkou, budou poučeni, aby použili přípravek při prvním příznaku oparu a poté alespoň čtyřikrát během dne, dokud opar nezmizí ( mohou produkt používat častěji, pokud plánují jít ven do chladu, slunce nebo větru).
Žádný zásah: Ovládané rameno
Účastníci nebudou používat žádné přípravky na opary ani balzámy na rty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem tohoto výzkumu je porozumět změnám v závažnosti oparu.
Časové okno: 12 týdnů
Závažnost oparu bude měřena průzkumem a klasifikací závažnosti oparu. Závažnost symptomů je hodnocena na stupnici od 0 (není problém) do 6 (závažné)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundárním cílem této studie je prozkoumat rozdíly ve frekvenci oparů mezi těmito dvěma skupinami.
Časové okno: 12 týdnů
Frekvence oparu bude měřena prostřednictvím vlastního průzkumu, který měří četnost výskytu oparu během období studie ve srovnání s výchozí hodnotou.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Focus Consumer Healthcare

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20274

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opary

Klinické studie na Herpecin L

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit