Zkoumání účinnosti Herpecinu L při snižování frekvence a závažnosti oparů
1. dubna 2023 aktualizováno: Focus Consumer Healthcare
Focus Consumer Healthcare vyvinul Herpecin L. Herpecin L kombinuje mnoho různých složek, o kterých se předpokládá, že podporují rychlé hojení a zmírnění symptomů oparů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž Žena ve věku 18-60 let.
- Musí být v dobrém zdravotním stavu bez významných chronických onemocnění a BMI pod 35.
- Musí mít pravidelné opary nebo puchýře s horečkou
- Musíte souhlasit s tím, že se vyhnete každodennímu balzámu na rty nebo jinému přípravku určenému ke zmírnění oparu (např. Abreva nebo jiným volně prodejným přípravkům na opary).
Kritéria vyloučení:
- Trpí již existujícími stavy, které by jim bránily v dodržování protokolu, včetně chronických stavů, jako jsou onkologické nebo psychiatrické poruchy.
- Každý, kdo má známé závažné alergické reakce.
- Neochota dodržovat protokol studie.
- V současné době těhotná, kojíte nebo si přejete otěhotnět po dobu trvání studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Herpecin L
Účastníci použijí balzám na rty Herpecin L Everyday Protection.
|
Účastníci ramene Herpecin L budou testovaný produkt používat denně jako preventivní produkt aplikací přípravku dvakrát denně.
Účastníkům bude také řečeno, že mohou produkt znovu použít, pokud jdou ven do chladu, větru nebo slunce.
Pokud se u účastníků v rameni Herpecin L objeví opar nebo puchýř s horečkou, budou poučeni, aby použili přípravek při prvním příznaku oparu a poté alespoň čtyřikrát během dne, dokud opar nezmizí ( mohou produkt používat častěji, pokud plánují jít ven do chladu, slunce nebo větru).
|
|
Žádný zásah: Ovládané rameno
Účastníci nebudou používat žádné přípravky na opary ani balzámy na rty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílem tohoto výzkumu je porozumět změnám v závažnosti oparu.
Časové okno: 12 týdnů
|
Závažnost oparu bude měřena průzkumem a klasifikací závažnosti oparu.
Závažnost symptomů je hodnocena na stupnici od 0 (není problém) do 6 (závažné)
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundárním cílem této studie je prozkoumat rozdíly ve frekvenci oparů mezi těmito dvěma skupinami.
Časové okno: 12 týdnů
|
Frekvence oparu bude měřena prostřednictvím vlastního průzkumu, který měří četnost výskytu oparu během období studie ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20274
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .