- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05796635
En undersøgelse af effektiviteten af Herpecin L til at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af forkølelsessår
1. april 2023 opdateret af: Focus Consumer Healthcare
Focus Consumer Healthcare har udviklet Herpecin L. Herpecin L kombinerer mange forskellige ingredienser, der antages at fremme hurtig heling og symptomreduktion fra forkølelsessår.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand Kvinde mellem 18-60 år.
- Skal være ved godt helbred uden signifikante kroniske lidelser og et BMI under 35.
- Skal opleve regelmæssige forkølelsessår eller febervabler
- Skal acceptere at undgå daglig læbepomade eller et andet produkt designet til at lindre deres forkølelsessår (f.eks. Abreva eller andre håndkøbsprodukter for forkølelsessår).
Ekskluderingskriterier:
- Lider af allerede eksisterende tilstande, der ville forhindre dem i at overholde protokollen, herunder kroniske tilstande såsom onkologiske eller psykiatriske lidelser.
- Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner.
- Uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.
- Er i øjeblikket gravid, ammer eller ønsker at blive gravid i hele undersøgelsens varighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Herpecin L
Deltagerne vil bruge Herpecin L Everyday Protection læbepomade.
|
Deltagere i Herpecin L-armen vil bruge testproduktet dagligt som et forebyggende produkt ved at påføre produktet to gange dagligt.
Deltagerne vil også blive fortalt, at de kan genanvende produktet, hvis de går udenfor i kulden, vinden eller solen.
Hvis deltagere i Herpecin L-armen oplever et forkølelsessår eller feberblærer, vil de blive instrueret i at bruge produktet ved det første tegn på forkølelsessåret og derefter mindst fire gange mere i løbet af dagen, indtil forkølelsessåret er væk (de kan bruge produktet oftere, hvis de planlægger at gå udenfor i kulden, solen eller vinden).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolleret arm
Deltagerne vil ikke bruge forkølelsessårsprodukter eller læbepomader.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære formål med denne forskning er at forstå ændringerne i forkølelsessårets sværhedsgrad.
Tidsramme: 12 uger
|
Forkølelsessårets sværhedsgrad vil blive målt via undersøgelse og forkølelsessårets sværhedsgrad.
Symptomets sværhedsgrad vurderes på en skala fra 0 (Ikke et problem) til 6 (alvorlig)
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære formål med dette forsøg er at undersøge forskelle i forkølelsessårsfrekvens mellem de to grupper.
Tidsramme: 12 uger
|
Hyppigheden af forkølelsessår vil blive målt via en selvrapporteret undersøgelse, der måler forekomsten af forkølelsessår i undersøgelsesperioden sammenlignet med baseline.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20274
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forkølelsessår
-
Showa Inan General HospitalAfsluttetPostpolypektomi blødning | Diminutiv kolorektal polyp | Cold Snare Polypektomi | Polypektomi snare | Fuldstændig resektionsrateJapan
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPolypper af tyktarm | Cold Snare Resektion | Hot Snare ResektionKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) | Familiær Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Neonatal debut multisystem inflammationssygdom (NOMID)Schweiz, Forenede Stater, Tyskland, Norge, Østrig
Kliniske forsøg med Herpecin L
-
Belfast Health and Social Care TrustAraim Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetDiabetisk makulært ødemDet Forenede Kongerige
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenom | Fase III kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIIA tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIB tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIC tyktarmskræft AJCC v8 | Fase 0 Kolorektal cancer AJCC v8 | Fase I tyktarmskræft AJCC v8 | Fase II kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIA kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIB... og andre forholdForenede Stater
-
Juliano CasonattoUkendtForhøjet blodtrykBrasilien
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | MuskelatrofiForenede Stater
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAfsluttet
-
Linhu WangDentsply Sirona Implants and ConsumablesIkke rekrutterer endnu
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityRekrutteringHypothyroidisme | Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillærKina
-
Marc-André Maheu-CadotteAfsluttetHjertefejl | MotiveringCanada
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.AfsluttetADHD | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityAfsluttetHypertension, lunge | Hjertefejl, medfødtForenede Stater