Una investigación sobre la eficacia de la herpecina L para reducir la frecuencia y la gravedad del herpes labial
1 de abril de 2023 actualizado por: Focus Consumer Healthcare
Focus Consumer Healthcare ha desarrollado Herpecin L. Herpecin L combina muchos ingredientes diferentes hipotéticos para promover la curación rápida y la reducción de los síntomas del herpes labial.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre Mujer entre 18-60 años de edad.
- Debe gozar de buena salud sin afecciones crónicas significativas y un IMC inferior a 35.
- Debe experimentar herpes labial regular o ampollas de fiebre
- Debe aceptar evitar el bálsamo labial diario u otro producto diseñado para aliviar el herpes labial (p. ej., Abreva u otros productos para el herpes labial de venta libre).
Criterio de exclusión:
- Sufre de condiciones preexistentes que le impedirían adherirse al protocolo, incluidas condiciones crónicas como trastornos oncológicos o psiquiátricos.
- Cualquier persona con reacciones alérgicas graves conocidas.
- No está dispuesto a seguir el protocolo del estudio.
- Actualmente embarazada, amamantando o deseando quedar embarazada durante la duración del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herpecina L
Los participantes utilizarán el bálsamo labial Herpecin L Everyday Protection.
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Los participantes en el brazo Herpecin L usarán el producto de prueba diariamente como un producto preventivo aplicándose el producto dos veces al día.
Además, se les informará a los participantes que pueden volver a aplicar el producto si salen al frío, al viento o al sol.
Si los participantes en el brazo de Herpecin L experimentan herpes labial o herpes labial, se les indicará que usen el producto a la primera señal de herpes labial y luego al menos cuatro veces más durante el día hasta que desaparezca el herpes labial (ellos pueden usar el producto con más frecuencia si planean salir al frío, al sol o al viento).
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Sin intervención: Brazo controlado
Los participantes no utilizarán productos para el herpes labial ni bálsamos labiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de esta investigación es comprender los cambios en la gravedad del herpes labial.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La gravedad del herpes labial se medirá a través de una encuesta y la clasificación de la gravedad del herpes labial.
La gravedad de los síntomas se califica en una escala de 0 (No es un problema) a 6 (Severo)
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo secundario de este ensayo es examinar las diferencias en la frecuencia del herpes labial entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La frecuencia de herpes labial se medirá a través de una encuesta autoinformada que mide la frecuencia de aparición de herpes labial durante el período de estudio en comparación con la línea de base.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades de los labios
- Herpes Simple
- Herpes labial
- Agentes dermatológicos
- Alantoína
Otros números de identificación del estudio
- 20274
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .