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Eine Untersuchung zur Wirksamkeit von Herpecin L bei der Verringerung der Häufigkeit und Schwere von Lippenherpes

1. April 2023 aktualisiert von: Focus Consumer Healthcare
Focus Consumer Healthcare hat Herpecin L entwickelt. Herpecin L kombiniert viele verschiedene Inhaltsstoffe, von denen angenommen wird, dass sie eine schnelle Heilung und Symptomlinderung von Herpesbläschen fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich Weiblich zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Muss bei guter Gesundheit ohne signifikante chronische Erkrankungen und einem BMI unter 35 sein.
  • Muss regelmäßig Lippenherpes oder Fieberblasen haben
  • Muss zustimmen, täglichen Lippenbalsam oder ein anderes Produkt zu vermeiden, das entwickelt wurde, um Lippenherpes zu lindern (z. B. Abreva oder andere rezeptfreie Lippenherpesprodukte).

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an bereits bestehenden Erkrankungen, die sie daran hindern würden, sich an das Protokoll zu halten, einschließlich chronischer Erkrankungen wie onkologischer oder psychiatrischer Störungen.
  • Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen.
  • Nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen.
  • Derzeit schwanger, stillend oder schwanger werden wollen für die Dauer der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herpecin L
Die Teilnehmer verwenden Herpecin L Everyday Protection Lippenbalsam.
Sonstiges: Herpecin L
Die Teilnehmer am Herpecin-L-Arm verwenden das Testprodukt täglich als vorbeugendes Produkt, indem sie das Produkt zweimal täglich anwenden. Außerdem wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass sie das Produkt erneut auftragen können, wenn sie nach draußen in die Kälte, den Wind oder die Sonne gehen. Wenn Teilnehmer am Herpecin-L-Arm Lippenherpes oder Fieberbläschen bekommen, werden sie angewiesen, das Produkt beim ersten Anzeichen des Lippenherpes und dann mindestens vier weitere Male am Tag zu verwenden, bis der Lippenherpes verschwunden ist (sie können das Produkt häufiger verwenden, wenn sie vorhaben, nach draußen in die Kälte, Sonne oder den Wind zu gehen).
Kein Eingriff: Kontrollierter Arm
Die Teilnehmer verwenden keine Lippenherpesprodukte oder Lippenbalsame.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ziel dieser Forschung ist es, die Veränderungen im Schweregrad von Herpesbläschen zu verstehen.
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Schweregrad von Herpesbläschen wird anhand einer Umfrage und einer Einstufung des Herpesbläschen-Schweregrads gemessen. Die Schwere der Symptome wird auf einer Skala von 0 (kein Problem) bis 6 (stark) bewertet.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede in der Häufigkeit von Herpesbläschen zwischen den beiden Gruppen zu untersuchen.
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Häufigkeit von Herpesbläschen wird über eine selbstberichtete Umfrage gemessen, bei der die Häufigkeit des Auftretens von Herpesbläschen während des Studienzeitraums im Vergleich zum Ausgangswert gemessen wird.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Focus Consumer Healthcare

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20274

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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