Herpecin L 降低唇疱疹发生率和严重程度的功效调查
2023年4月1日 更新者：Focus Consumer Healthcare
Focus Consumer Healthcare 开发了 Herpecin L。Herpecin L 结合了许多不同的成分，据推测可促进唇疱疹的快速愈合和症状减轻。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁之间的男性女性。
- 必须身体健康，没有明显的慢性病并且 BMI 低于 35。
- 必须经常出现唇疱疹或发烧水泡
- 必须同意避免每天使用润唇膏或其他旨在减轻唇疱疹的产品（例如，Abreva 或其他非处方唇疱疹产品）。
排除标准：
- 患有会阻止他们遵守协议的预先存在的条件，包括慢性疾病，例如肿瘤或精神疾病。
- 任何已知有严重过敏反应的人。
- 不愿意遵守研究方案。
- 目前怀孕、哺乳或想在研究期间怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疱疹素L
参与者将使用 Herpecin L Everyday Protection 润唇膏。
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Herpecin L 组的参与者将每天使用测试产品作为预防产品，每天两次使用该产品。
此外，参与者将被告知，如果外出寒冷、刮风或晒太阳，他们可以重新涂抹该产品。
如果 Herpecin L 组的参与者确实出现了唇疱疹或发烧水疱，他们将被指导在出现唇疱疹的第一个迹象时使用该产品，然后在白天至少再使用四次，直到唇疱疹消失（他们如果他们计划到寒冷、阳光或风中外出，可以更频繁地使用该产品）。
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无干预：控制臂
参加者不得使用任何唇疱疹产品或润唇膏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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这项研究的主要目的是了解唇疱疹严重程度的变化。
大体时间：12周
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唇疱疹严重程度将通过调查和唇疱疹严重程度分级来衡量。
症状严重程度的等级为 0（没有问题）到 6（严重）
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该试验的次要目的是检查两组之间唇疱疹频率的差异。
大体时间：12周
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唇疱疹频率将通过自我报告的调查来测量，该调查测量研究期间与基线相比唇疱疹发生的频率。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月4日
初级完成 (实际的)
2023年1月26日
研究完成 (实际的)
2023年2月20日
研究注册日期
首次提交
2023年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月1日
首次发布 (实际的)
2023年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月1日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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