- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05796635
Une enquête sur l'efficacité de l'herpecine L pour réduire la fréquence et la gravité des boutons de fièvre
1 avril 2023 mis à jour par: Focus Consumer Healthcare
Focus Consumer Healthcare a développé Herpecin L. Herpecin L combine de nombreux ingrédients différents supposés favoriser une guérison rapide et une réduction des symptômes des boutons de fièvre.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme Femme entre 18 et 60 ans.
- Doit être en bonne santé sans conditions chroniques importantes et un IMC inférieur à 35.
- Doit avoir régulièrement des boutons de fièvre ou des boutons de fièvre
- Doit accepter d'éviter le baume à lèvres quotidien ou un autre produit conçu pour soulager son bouton de fièvre (par exemple, Abreva ou d'autres produits contre le bouton de fièvre en vente libre).
Critère d'exclusion:
- Souffre de conditions préexistantes qui les empêcheraient d'adhérer au protocole, y compris des conditions chroniques telles que des troubles oncologiques ou psychiatriques.
- Toute personne ayant des réactions allergiques graves connues.
- Refus de suivre le protocole d'étude.
- Actuellement enceinte, allaitante ou souhaitant devenir enceinte pendant la durée de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Herpécine L
Les participants utiliseront le baume à lèvres Herpecin L Everyday Protection.
|
Les participants au bras Herpecin L utiliseront le produit testé quotidiennement comme produit préventif en appliquant le produit deux fois par jour.
De plus, les participants seront informés qu'ils peuvent réappliquer le produit s'ils sortent dans le froid, le vent ou le soleil.
Si les participants au bras Herpecin L ont un bouton de fièvre ou un bouton de fièvre, ils seront invités à utiliser le produit dès les premiers signes du bouton de fièvre, puis au moins quatre fois de plus pendant la journée jusqu'à ce que le bouton de fièvre disparaisse (ils peuvent utiliser le produit plus souvent s'ils prévoient de sortir par temps froid, soleil ou vent).
|
|
Aucune intervention: Bras contrôlé
Les participants n'utiliseront aucun produit contre les boutons de fièvre ou baumes à lèvres.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'objectif principal de cette recherche est de comprendre les changements dans la sévérité des feux sauvages.
Délai: 12 semaines
|
La sévérité des feux sauvages sera mesurée via une enquête et une évaluation de la gravité des feux sauvages.
La gravité des symptômes est évaluée sur une échelle de 0 (pas un problème) à 6 (sévère)
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'objectif secondaire de cet essai est d'examiner les différences de fréquence des feux sauvages entre les deux groupes.
Délai: 12 semaines
|
La fréquence des feux sauvages sera mesurée via une enquête autodéclarée mesurant la fréquence d'apparition des feux sauvages pendant la période d'étude par rapport à la ligne de base.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies virales
- Infections
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau, infectieuses
- Maladies de la peau, virales
- Infections à Herpesviridae
- Maladies des lèvres
- L'herpès simplex
- Herpès labial
- Agents dermatologiques
- Allantoïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 20274
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .