Uma investigação sobre a eficácia do Herpecin L na redução da frequência e gravidade do herpes labial
1 de abril de 2023 atualizado por: Focus Consumer Healthcare
A Focus Consumer Healthcare desenvolveu o Herpecin L. O Herpecin L combina muitos ingredientes diferentes, hipoteticamente, para promover a cura rápida e a redução dos sintomas de herpes labial.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino Feminino entre 18-60 anos de idade.
- Deve estar em boas condições de saúde, sem condições crônicas significativas e com um IMC abaixo de 35.
- Deve experimentar herpes labial regular ou bolhas de febre
- Deve concordar em evitar protetor labial diário ou outro produto projetado para aliviar a afta (por exemplo, Abreva ou outros produtos vendidos sem receita).
Critério de exclusão:
- Sofre de condições pré-existentes que os impediriam de aderir ao protocolo, incluindo condições crônicas, como distúrbios oncológicos ou psiquiátricos.
- Qualquer pessoa com reações alérgicas graves conhecidas.
- Não está disposto a seguir o protocolo do estudo.
- Atualmente grávida, amamentando ou querendo engravidar durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Herpecina L
Os participantes usarão o protetor labial Herpecin L Everyday Protection.
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Os participantes do braço Herpecin L usarão o produto de teste diariamente como um produto preventivo, aplicando o produto duas vezes ao dia.
Além disso, os participantes serão informados de que podem reaplicar o produto se saírem para o frio, vento ou sol.
Se os participantes no braço Herpecin L apresentarem uma afta ou bolha de febre, eles serão instruídos a usar o produto ao primeiro sinal da afta e, em seguida, pelo menos mais quatro vezes durante o dia até que a afta desapareça (eles podem usar o produto com mais frequência se planejam sair para o frio, sol ou vento).
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Sem intervenção: Braço controlado
Os participantes não usarão nenhum produto para herpes labial ou protetor labial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O objetivo principal desta pesquisa é entender as mudanças na gravidade da afta.
Prazo: 12 semanas
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A gravidade da afta será medida por meio de pesquisa e classificação da gravidade da afta.
A gravidade dos sintomas é classificada em uma escala de 0 (sem problema) a 6 (grave)
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O objetivo secundário deste estudo é examinar as diferenças na frequência do herpes labial entre os dois grupos.
Prazo: 12 semanas
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A frequência de herpes labial será medida por meio de uma pesquisa auto-relatada medindo a frequência da ocorrência de herpes labial durante o período do estudo em comparação com a linha de base.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20274
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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