ケニアの Moments That Matter プログラムの評価
2024年4月10日 更新者：Joshua Jeong、Harvard School of Public Health (HSPH)
このクラスターランダム化試験は、Moments That Matter® (MTM) プログラムが、ケニア西部の 2 つの選択された郡における幼児期の発達と介護の成果に与える影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
5 歳未満の子供の約 43% は、発達の可能性を達成できないリスクがあります。
子育ての介入は、人生の早い段階で幼児期の発達を改善するために推奨されます。
しかし、特にケニアで幼児期の発達の成果を促進するための子育て介入の実施と有効性に関する証拠は限られています。
このクラスター無作為化試験は、ケニア西部の 2 つの選択された郡における幼児期の発達と介護の成果に対する Moments That Matter® (MTM) プログラムの有効性を評価することを目的としています。
MTMプログラムは、最も脆弱な子供たちの健康、福祉、発達を支援するために統合されたコミュニティベースのプログラムを支援することに焦点を当てた信仰に基づく組織であるケニア開発サービスの英国国教会 - ニャンザ（ADS-ニャンザ）によって実施されます。家族。
コミュニティ ボランティア、宗教指導者、ECD 委員会など、さまざまな利害関係者が動員され、18 か月のプログラム期間にわたって養育ケアと ECD サービスを提供するためのトレーニングが行われます。
この試験では、生後 0 ～ 18 か月の子供の主介護者を登録し、研究コホートを縦断的に追跡して、介入群と待機リスト対照群の研究群の間で幼児期の発育と介護の結果の変化を最終的に比較します。
影響評価に加えて、提供の質を評価し、プログラムの有効性に影響を与える要因を特定し、プログラムの持続可能性とスケールアップの可能性を判断するために、定性的な実装評価が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
595
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kisumu、ケニア
- Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 0～18か月の子供の主介護者（親または法定後見人）
- 調査研究に選ばれた村に居住している
- 保護者は、参加するために自分自身と子供の両方に代わってインフォームドコンセントを提供します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重要な瞬間
介入グループは、Moments that Matter (MTM) プログラムを受け取ります。これには、ECD プロモーターが 18 か月のプログラム期間にわたって提供する毎月のピア グループ セッションと毎月の家庭訪問、信仰指導者のトレーニング、および ECD 委員会の形成が含まれます。コミュニティレベルで。
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MTM は、介護者に力を与え、育成ケアの実践を強化し、最終的に幼児期の発達 (ECD) を改善することを目的としています。
MTM は、0 歳から 3 歳までの子供の主介護者を対象とし、18 か月にわたって実施されます。
主なプログラム提供エージェントは、毎月のピア グループ セッションを促進し、村に住む参加者への毎月の家庭訪問を行う地元のボランティア (「ECD プロモーター」) です。
MTM カリキュラムは、応答性の高い介護、早期学習、子供の安全と安全、男女平等に関連するトピックをカバーしています。
宗教指導者はまた、説教や聖書研究グループ内で育成ケアと ECD を促進するように訓練されます。
ECD委員会は、さまざまなセクター（健康、教育、信仰機関など）のリーダーの間でも形成され、コミュニティレベルで養育ケアとECDを促進し、MTM活動をプログラムスタッフ、配送エージェント、およびその他の既存のサービスプロバイダー（たとえば、地域保健ボランティア）。
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介入なし：Waitlist-Control
対照群は、すぐに MTM プログラムを受けるのではなく、代わりに標準的なケア サービス (たとえば、主に母子の健康と栄養に焦点を当てた地域保健ボランティアによって提供されるもの) を受けます。
試験のフォローアップ評価が完了すると、対照群の村が MTM プログラムを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児期の発達
時間枠：18ヶ月
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Caregiver Report of Early Development Index (CREDI) ロング フォーム バージョンを使用して測定された子供の発達。スコアは、運動、言語、認知、および社会的感情の発達などの発達領域によって個別に分析されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の刺激の実践
時間枠：18ヶ月
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養育者の刺激の実践は、主養育者が幼い子供と関わった発達を豊かにする活動の数として報告されました (例:
歌ったり、話をしたり）。
ファミリーケア指標から適応された活動。
合計スコアが計算され、スコアが高いほど刺激活動への関与が多いことを示します。
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18ヶ月
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家庭学習教材
時間枠：18ヶ月
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介護者が報告した、家庭内の子どもの遊びや学習教材の多様性の指標 (例: 手作りのおもちゃ、店で購入したおもちゃ、家庭用品)。
ファミリーケア指標から採用された項目。
合計スコアが計算され、スコアが高いほど、子供が利用できる家庭学習教材の種類が多いことを示します。
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18ヶ月
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介護者の懲戒慣行
時間枠：18ヶ月
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主な養育者が子供に対して行った厳しい罰（例：子供を揺さぶる、子供に怒鳴る）と積極的な懲戒方法（例：行動が間違っていた理由を説明する）の両方に関して報告された養育者の懲戒慣行。
複数指標クラスター調査の子供のしつけモジュールから採用された項目。
厳しい懲戒慣行または積極的な懲戒慣行の使用については、個別の指標が作成されます。
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18ヶ月
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育児ストレス
時間枠：18ヶ月
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Parenting Stress Index-Short Form、Parental Distress サブスケールを使用して、主介護者によって報告された子育ての悩み。
合計スコアが高いほど、子育ての苦痛が大きいことを示します。
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18ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳幼児の食事（IYCF）の実践
時間枠：18ヶ月
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IYCF の実践には、自己申告による母乳育児と完全母乳育児の実践、子供の食事の多様性スコア (24 時間)、応答性の高い食事が含まれます。
子供の食事の多様性は、WHO のガイドラインに基づいて、子供が過去 24 時間に消費した食品群の数として定義されました。
応答性の摂食は、食事中の主介護者と子供との間の相互作用のスタイルについて介護者が報告した測定値を使用して評価されます (例: 食事中に子供と話す、子供が自分で食べて自分の食べ物を探すことができるようにする)。
スコアが高いほど、介護者の応答性の高い摂食行動が示されます。
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18ヶ月
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子どもの病気の見守り
時間枠：18ヶ月
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ユニセフの複数指標クラスター調査で使用されている標準指標に基づく、最近の子供の病気 (咳、発熱など) の場合に、主介護者が適切な医療施設または医療提供者に助言または治療を求めたかどうかの指標。
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18ヶ月
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男性介護者の関与
時間枠：18ヶ月
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幼児、女性のパートナー、または家族をより広くサポートするために主な男性介護者が行った育児および家事活動の数に関して、主介護者によって報告された男性介護者の関与（例：子供の入浴、パートナーへの金銭の提供、皿洗い/衣類の洗濯） ）。
この研究のために著者が開発した尺度。
スコアが高いほど、男性介護者の関与が大きいことを示します。
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18ヶ月
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ジェンダーに対する態度
時間枠：18ヶ月
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性別に対する態度は、家庭内での性別規範と介護の役割に関する主介護者の認識として測定されます。
アイテムは、親密なパートナー関係における力のダイナミクスと、育児と家事の責任の分割に関係しています。
スコアが高いほど、男女平等の態度を示します。
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18ヶ月
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ソーシャルサポート
時間枠：18ヶ月
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認知された社会的支援の多次元スケールを使用して、主介護者によって報告された社会的支援。
スコアが高いほど、認知されたソーシャル サポートが大きいことを示します。
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18ヶ月
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出生届
時間枠：18ヶ月
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ユニセフの複数指標クラスター調査で使用されている標準指標に基づいて、子どもの出生が行政当局に登録されている主介護者によって報告されたかどうかを示す指標。
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18ヶ月
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親密なパートナーの暴力
時間枠：18ヶ月
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女性の主介護者が、人口統計および健康調査からの家庭内暴力アンケートの適応版を使用して、男性パートナーによる何らかの形の親密なパートナーの暴力被害（身体的、感情的など）を報告したかどうかの指標。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joshua Jeong, ScD、Harvard School of Public Health (HSPH)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月1日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。