A Moments That Matter Program értékelése Kenyában
2024. április 10. frissítette: Joshua Jeong, Harvard School of Public Health (HSPH)
Ennek a klaszter-randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Moments That Matter® (MTM) program hatását a gyermekek korai fejlődésére és gondozási eredményeire két kiválasztott nyugat-kenya megyében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 5 év alatti gyermekek körülbelül 43%-át fenyegeti az a veszély, hogy nem éri el fejlődési potenciálját.
A szülői beavatkozások javasoltak a korai gyermekkori fejlődés javítására az élet legkorábbi éveiben.
Mindazonáltal korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a szülői beavatkozások megvalósítására és hatékonyságára vonatkozóan, amelyek kifejezetten Kenyában elősegítik a gyermekek korai fejlődésének eredményeit.
Ez a klaszter-randomizált vizsgálat célja, hogy értékelje a Moments That Matter® (MTM) program hatékonyságát a korai gyermekfejlesztés és gondozási eredmények tekintetében két kiválasztott nyugat-kenya megyében.
Az MTM programot a Kenyai Anglikán Egyház Fejlesztési Szolgálatai - Nyanza (ADS-Nyanza) valósítja meg, egy hitalapú szervezet, amely integrált közösségi alapú programok támogatására összpontosít a legkiszolgáltatottabb gyermekek egészségének, jólétének és fejlődésének támogatására. családok.
Különféle érdekelt feleket – köztük közösségi önkénteseket, hitvezetőket és ECD-bizottságokat – mozgósítanak és képeznek ki, hogy gondoskodó gondoskodást és ECD szolgáltatásokat nyújtsanak egy 18 hónapos programidőszak alatt.
Ez a vizsgálat 0-18 hónapos gyermekek elsődleges gondozóit vonja be, és longitudinálisan követi a vizsgálati csoportot, hogy végül összehasonlítsa a korai gyermekfejlődésben és a gondozási eredményekben bekövetkezett változásokat az intervenciós és a várólista-kontroll vizsgálati ágak között.
A hatásértékelésen túlmenően minőségi végrehajtási értékelést is végeznek a megvalósítás minőségének felmérésére, a program hatékonyságát befolyásoló tényezők azonosítására, valamint a program fenntarthatósági és bővítési potenciáljának meghatározására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
595
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-18 hónapos gyermek elsődleges gondozója (szülő vagy törvényes gyám).
- A kutatásba kiválasztott faluban él
- A gondozó saját maga és a gyermek nevében is tájékozott hozzájárulást ad a részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pillanatok, amelyek számítanak
Az intervenciós csoport megkapja a Moments that Matter (MTM) programot, amely havi kortárscsoport-üléseket és havi otthonlátogatásokat foglal magában, amelyeket az ECD-szervezők tartanak a program 18 hónapos időtartama alatt, a hitvezetők képzését és az ECD-bizottságok felállítását. közösségi szinten.
|
Az MTM célja, hogy felhatalmazza a gondozókat, javítsa a gondozási gyakorlatot, és végső soron javítsa a korai gyermekfejlesztést (ECD).
Az MTM a 0-3 éves gyermekek elsődleges gondozóit célozza meg, és 18 hónapos időszak alatt valósul meg.
Az elsődleges programközvetítő helyi önkéntesek ("ECD-szervezők") lesznek, akik havi kortárscsoport-üléseket szerveznek, és havi otthonlátogatásokat hajtanak végre a falujukban élő résztvevőknél.
Az MTM tanterv a reagáló gondozással, a korai tanulással, a gyermekek biztonságával és biztonságával, valamint a nemek közötti egyenlőséggel kapcsolatos témákat fedi le.
A hitvezetőket arra is képezik, hogy támogassák a gondoskodást és az ECD-t prédikációikban és bibliatanulmányozó csoportjaikban.
ECD-bizottságok is jönnek létre a különböző szektorok (pl. egészségügyi, oktatási, hitoktatási intézmények) vezetői között, hogy elősegítsék az ápolást és az ECD-t közösségi szinten, és koordinálják az MTM-tevékenységeket a program személyzetével, kézbesítőkkel és más meglévő szolgáltatókkal (pl. közösségi egészségügyi önkéntesek).
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista-vezérlés
A kontrollcsoport nem azonnal megkapja az MTM-programot, hanem a gondozási szolgáltatások színvonalát (például a közösségi egészségügyi önkéntesek által nyújtott szolgáltatásokat, amelyek elsősorban az anya és gyermek egészségére és táplálkozására összpontosítanak).
A próba utóellenőrzésének befejezése után a kontrollcsoportba tartozó falvak megkapják az MTM programot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek korai fejlődése
Időkeret: 18 hónap
|
A gyermekek fejlődése a Caregiver Report of Early Development Index (CREDI) hosszú formájú változatának felhasználásával mérve. A pontszámokat fejlődési terület szerint külön elemzik: motoros, nyelvi, kognitív és szocio-emocionális fejlődés.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói stimulációs gyakorlatok
Időkeret: 18 hónap
|
A gondozói stimulációs gyakorlatok azon fejlődést gazdagító tevékenységek számaként szerepelnek, amelyeket az elsődleges gondozó végzett a kisgyermekkel (pl.
énekelni, mesélni).
A családgondozási mutatókból adaptált tevékenységek.
A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy magasabb pontszámok jelzik a stimulációs tevékenységekben való nagyobb részvételt.
|
18 hónap
|
|
Otthoni tananyagok
Időkeret: 18 hónap
|
A gondozó által jelentett index a háztartásban a gyermekek számára használható játék- és tanulási anyagok sokféleségéről (pl. házi készítésű játékok, bolti játékok, háztartási cikkek).
A családgondozási mutatókból adaptált elemek.
A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy magasabb pontszámokat jeleznek, több fajta otthoni tananyag áll rendelkezésre a gyermekek számára.
|
18 hónap
|
|
Gondozói fegyelmi gyakorlatok
Időkeret: 18 hónap
|
A gondozói fegyelmezési gyakorlatokról számoltak be mind a szigorú büntetésekkel (pl. a gyermek megrázása, a gyermekre kiabálás), mind a pozitív fegyelmi gyakorlatokkal (pl. megmagyarázták, miért volt helytelen a viselkedés), amelyeket az elsődleges gondozó alkalmaz a gyermekkel szemben.
A többszörös mutatócsoportos felmérés gyermekfegyelem-moduljából adaptált tételek.
Külön mutatók készülnek a szigorú fegyelmi gyakorlatok vagy a pozitív fegyelmi gyakorlatok alkalmazására.
|
18 hónap
|
|
Szülői stressz
Időkeret: 18 hónap
|
Az elsődleges gondozó által jelentett szülői szorongás a Szülői stressz-index-rövid űrlap, Szülői szorongás alskála segítségével.
A magasabb összpontszám nagyobb szülői szorongást jelez.
|
18 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemő- és kisgyermeketetési (IYCF) gyakorlatok
Időkeret: 18 hónap
|
Az IYCF gyakorlatai, beleértve a saját bevallású szoptatást és az exkluzív szoptatási gyakorlatokat, a gyermekek étrendjének sokféleségét (24 óra) és a reagáló táplálást.
A gyermekek étrendjének sokfélesége a WHO irányelvei alapján a gyermek által az előző 24 órában elfogyasztott élelmiszercsoportok száma.
A válaszadó táplálást a gondozó által jelentett mértékkel értékelték az elsődleges gondozó és a gyermek közötti interakció stílusára vonatkozóan étkezés közben (pl. beszélgetés a gyermekkel étkezés közben, lehetővé téve a gyermek számára, hogy etesse magát, és felfedezze az ételét).
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a gondozó jobban reagál a táplálkozásra.
|
18 hónap
|
|
Gyermekbetegség gondozása
Időkeret: 18 hónap
|
Indikátor arra vonatkozóan, hogy az elsődleges gondozó kért-e tanácsot vagy kezelést a megfelelő egészségügyi intézménytől vagy szolgáltatótól a közelmúltbeli gyermekbetegség (pl. köhögés, láz) esetén az UNICEF többszörös indikátorcsoportos felméréseiben használt standard mutató alapján.
|
18 hónap
|
|
Férfi gondozó részvétele
Időkeret: 18 hónap
|
Az elsődleges gondozók által jelentett férfigondozói érintettség az elsődleges férfigondozó által a kisgyermek, a női élettárs vagy a család tágabb támogatása érdekében végzett gyermekgondozási és háztartási tevékenységek számát illetően (pl. gyermek fürdetése, pénz biztosítása a partnernek, mosogatás/ruha mosás). ).
A szerzők által ehhez a tanulmányhoz kidolgozott intézkedés.
A magasabb pontszámok nagyobb férfigondozói részvételt jeleznek.
|
18 hónap
|
|
Nemi attitűdök
Időkeret: 18 hónap
|
A nemi attitűdök úgy mérhetők, mint az elsődleges gondozónak a nemi normákkal és a háztartáson belüli gondozói szerepekkel kapcsolatos észlelése.
A tételek az intim partnerkapcsolatok hatalmi dinamikájára, valamint a gyermekgondozási és háztartási feladatok megosztására vonatkoznak.
A magasabb pontszámok a nemek közötti egyenlőbb hozzáállást jelzik.
|
18 hónap
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: 18 hónap
|
Az elsődleges gondozó által jelentett szociális támogatás az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája segítségével.
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt társadalmi támogatottságot jeleznek.
|
18 hónap
|
|
Születési anyakönyvezés
Időkeret: 18 hónap
|
Mutató arra vonatkozóan, hogy az elsődleges gondozó bejelentette-e a gyermek születését a polgári hatóságoknál regisztráltnak, az UNICEF többszörös mutatócsoportos felméréseiben használt standard mutató alapján.
|
18 hónap
|
|
Párkapcsolati erőszak
Időkeret: 18 hónap
|
Indikátor arra vonatkozóan, hogy a női elsődleges gondozó beszámolt-e a párkapcsolati erőszak bármilyen formájáról (például fizikai, érzelmi) egy férfi partner által, a demográfiai és egészségügyi felmérések családon belüli erőszak kérdőívének adaptált változatával.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB22-1670
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .